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Dati osservazionali del registro sui pazienti GIST

8 novembre 2023 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

Il registro osservazionale: raccolta di dati a livello nazionale sui pazienti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) (registro dei GIST di Taiwan)

Si tratta di uno studio di registro longitudinale, multicentrico, che raccoglie dati tramite un portale basato sul web in pazienti affetti da GIST (tumore stromale gastrointestinale) provenienti da ospedali di Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda e obiettivi della ricerca:

Questo studio ha lo scopo di raccogliere e descrivere dati reali per i GIST taiwanesi su:

  • Prevalenza e caratteristiche demografiche del GIST taiwanese
  • Modello di trattamento delle terapie GIST
  • Caratteristiche del biomarcatore e/o dell'espressione genica del GIST taiwanese
  • Risultati del trattamento delle terapie TKI, inclusa la sopravvivenza libera da recidiva, libera da progressione e globale
  • Profilo di sicurezza per le terapie TKI

Disegno dello studio: studio osservazionale di coorte retrospettivo e prospettico Popolazione: pazienti GIST di Taiwan nel periodo dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2020 Fonti dei dati: cartelle cliniche e banca dati stabilita dallo sperimentatore Dimensioni dello studio: verranno raccolti dati provenienti da un massimo di 3.000 soggetti idonei Analisi dei dati: descrittiva statistiche per valutare longitudinalmente le tendenze a livello nazionale sulle misure diagnostiche, terapeutiche e di esito attuali e in evoluzione nella popolazione GIST e stimare la prevalenza dei GIST a Taiwan.

Tappe fondamentali: relazione intermedia entro il 31 dicembre 2018 e relazione finale dello studio entro il 30 giugno 2026.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hui-Jen Tsai, M.D
  • Numero di telefono: 65149 886-06-2083427
  • Email: hjtsai@nhri.org.tw

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Wei-Lan Yu, MSN
  • Numero di telefono: 67658 886-2-3123456
  • Email: wlyu@nhri.org.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • Yu wei-lan
        • Investigatore principale:
          • Hui-Jen Tsai
        • Contatto:
          • wei-lan Yu, College
          • Numero di telefono: 67658 +886-2-23123456
          • Email: wlyu@nhri.org.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di tumore stromale gastrointestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di tumore stromale gastrointestinale
  2. ≥20 anni
  3. GIST confermato dall'istologia tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2020.
  4. Paziente con potenziale raccolta dati: disposto a fornire il consenso informato e unico secondo i requisiti normativi locali.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità e riluttanza a fornire il consenso informato se richiesto dal comitato etico del sito.
  2. Paziente che è improbabile che possa ottenere informazioni di follow-up a lungo termine per motivi di indisponibilità o con gravi malattie concomitanti secondo il giudizio dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire il database per GIST
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione al 31 dicembre 2025
Registrando la presentazione clinica, la diagnosi, lo stadio, il trattamento e l'esito clinico dei pazienti GIST.
Dalla data di immatricolazione al 31 dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Collaboratori

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T1218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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