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ルーマニアのメンタルヘルス専門家向けLGBTコンピテンシープログラム

2020年1月31日 更新者:Corina Lelutiu-Weinberger、Rutgers University

低リソース設定でストレス関連のメンタルヘルス状態を治療するためのプロバイダーの能力を高める

レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダーの個人 (LGBTI) は、一般人口と比較して罹患率が増加しています。これは、特にスティグマの高い国で、医療差別と LGBT 固有の専門知識の欠如に起因しています。 ルーマニアの LGBTI は恐怖に突き動かされて身元を隠し、異性愛者よりも医療へのアクセスに対する障壁がはるかに大きいと報告しています。 ルーマニアの LGBTI では精神的健康状態の悪化、特に不安やうつ病が高く、身体的健康状態の悪化 (HIV リスク、アルコール乱用など) と関連しています。 しかし、ルーマニアには LGBT に対応できるメンタルヘルスの専門家 (MHP) はほとんど存在しないため、同性愛嫌悪がメンタルヘルスに及ぼす悪影響を改善することはできません。 ルーマニアで最近テストされた対面 LGBT 肯定的 MHP トレーニングのパイロットが、MHP 間で有意な受容性と能力の向上を示したことを考えると、このトレーニングは、無作為化比較試験で、モバイル配信を介して大きな変化を生み出すことの実現可能性と有効性をテストする機が熟しています。 (RCT)。 この最初のモバイル トレーニングおよび監督モデルの有効性を証明することは、費用対効果が高く迅速な無限の普及の大きな可能性を秘めています。 目的 1 は、MHP LGBT コンピテンシー プログラム (n=60) のモバイル トレーニング (MT) と同等の対面トレーニング (IPT) (n=60) を比較する RCT を実施することにより、mHealth MHP トレーニングの相対的な実現可能性と有効性をテストします。 ) 最近試験運用されました。 両方のプログラムの内容と構造は同じです (2 日間のトレーニングと 6 か月間隔で 2 つのブースター)。 ベースライン、4、8、および 12 か月で、すべての MHP の LGBT 関連の態度、LGBT の健康ニーズと臨床実践に関する知識、および LGBT のケースロードがモバイル方式で評価されます。 目的 2 では、LGBT の能力を維持し、LGBT に優しい実践を強化する上で、コンパニオン mHealth 監督および相談プログラムの有効性をテストします。 各グループの MHP の半分は、モバイル監視の追加の利点を判断するために、ケーススタディについて話し合う毎月 2 時間の仮想グループ会議で構成される mHealth 監視および専門家相談プログラムを受け取ります。 調査の最後に、10 人の MHP がインタビューに基づくプログラム フィードバックを提供します。 目的 3 では、研究者は、モバイルデータ収集ツールを臨床診療に統合して、個別化された治療計画のクライアントの進捗状況を監視する方法を実証することにより、MHP 間で mHealth 研究能力を構築します。

調査の概要

詳細な説明

参加者と手順。 パートナー コンソーシアム。 PI は、トレーニングの持続可能性を最大化するために、4 種類のパートナーを戦略的に選択しました。 研究チームの学際性は、ルーマニアのLGBTIのメンタルヘルスの状況を変える上で極めて重要な領域を超えて到達する可能性を高めます. 最初に、チームは、LGBTI を含む隠れた脆弱なグループの健康をサポートするために 1992 年に設立された非政府非営利組織であるマルチサービス プロバイダーであるルーマニア エイ​​ズ対策協会 (ARAS) と提携しました。 ARAS は、メンタルヘルスにおける LGBT の能力の深さと幅を拡大することを意図しています。 第二に、チームは、社会変革の最前線に立つ研究者 (Hyperion University および Călugaru 教授と Dumitriu 教授) の不可欠な支援を受けています。 第三に、主要な協会と関係のある個人開業の個々のMHPは、トレーニングへの参加を促進するために、関連組織(ベラニマ心理療法および精神医学センターなど)への連絡役として署名しています。 第 4 に、チームは技術開発者であるデータ センター ソリューション (DCS) との実りある協力を続けています。データ センター ソリューションは、チームが DMDN のライブ セラピーを提供するモバイル プラットフォームを構築し、リアルタイムのメンタル ヘルスと行動データを収集し、性的健康に関する資料を配布しました。 . DCS は、医療システム情報技術 (医療 e ラーニング、患者の健康増進) の専門家であり、mHealth トレーニング プラットフォームを構築します。

包含基準。 120 ルーマニアの練習中の MHP (心理学者または精神科医) またはトレーニング中の MHP が参加資格があります。

募集。 パートナー コンソーシアムは、Web 投稿、リストサーブ、eblasts を介してプロジェクトを国のサークルに宣伝します。 Facebook 広告は、DMDN の採用に最も成功したソースでした。 したがって、チームはルーマニアのすべての地域を調査することができます。 さらに、パイロット作業により、チームはブカレスト (首都) や他の都市 (シビウ、ヤシ、クルジュ ナポカ、ティミショアラなど) から 100 人近くの MHP との連絡を維持しています。 彼らはプログラムに参加したため参加する資格はありませんが、支援の手紙に示されているように、個人の練習や専門的な所属のサークル間で将来のトレーニングを回覧します (ルーマニアの心理学者の大学、認知行動学など)。ルーマニア療法協会)。

スクリーニングと同意。 調査広告は、どのモバイル デバイスからでも簡単にアクセスできる Qualtrics 電子スクリーナーにリンクされます。 MHP は 5 分間の調査 (付録 2) を受けて適格性を判断し、(年齢と地域に基づいて) MT グループまたは IPT グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 この調査では、MHP の 3 分の 1 に渡航費が割り当てられました。チームは、ブカレスト以外に住んでいると予想しています。これにより、旅費が IPT への参加を妨げないようにし、各グループに地理的に偏りのないサンプルが確実に含まれるようにします。 特に、パイロットにはブカレスト以外の住民が含まれていました。 研修に参加できない方には代替研修日をご案内いたします。 グループの割り当て、トレーニングの日付、場所、Qualtrics ベースライン (BL) 調査へのリンクは、トレーニングの前に送信されます。 BL には、質問の連絡先が記載された同意書が含まれています。 チームはパイロットでこれらの手順をテストしました。その間、PI は MHP からの調査の質問に電子メールで回答しました。

ブカレストで 2 日間の IPT を受け取るために 60 の MHP が無作為化され、任意のモバイル デバイスと互換性のある DCS 設計のプラットフォーム上で、60 の MHP が同等の 3 日間の MT に無作為化され、ドキュメント共有と音声会議が行われます。能力。 教訓的なトレーニングには、MHP の質問 (音声またはテキスト) への回答が散在します。

監督と相談。 最初のフォローアップ (トレーニング後 4 か月) の後、IPT MHP の半分と MT MHP の半分 (グループあたり n=30、合計 n=60) は、私たちのフォーラム形式を使用して、毎月 2 時間のモバイル監視を受けます。モバイル プラットフォームを 8 か月間。 DCS は、以前のパイロット研究で考案したものと同様のグループ チャット機能を設計します。 このプラットフォームでは、4 か月の評価の後、12 か月の評価の前に、ライブの月次監視が行われます。 このシステムは、MHP に完全に自動化されたインタラクティブなモバイル プラットフォームを提供し、それを通じて監督に参加したり、質問を送信したり、専門家からの症例相談に対する回答を受け取ったりします (Dr. Pachankis および DMDN 介入心理学者) 48 時間以内。 さらに、MHP は毎月、当社のモバイル Web サイトを通じてケーススタディを受信し、クライアントを支援するための最善のアプローチを尋ねる回答オプション (カミングアウト、性的安全の交渉、孤立の軽減、健康を損なう代替医療の代替など、一般的な LGBT ストレッサーの状況など) を受け取ります。健康的な代替品を伴う過度の飲酒などの行動)。 ケースは監督中に完全に議論されます。 研究の最後に、監督を受けなかった人は、公平性を達成するために、すべてのケーススタディとモバイル相談サイトへのアクセスが与えられます。

ブースター。 トレーニングの 6 か月後と 12 か月後に、それぞれ 2 時間の IPT および MT ブースターを 2 回開催し、LGBT アファーマティブ セラピーの原則、臨床実践への組み込み、説明、およびトラブルシューティングの概要を提供します。 LGBTIが提起する一般的な問題をカバーするケーススタディが含まれます。

MHP の態度、知識、および臨床実践の尺度。 混合法デザインには、質的インタビュー (n=10) と 30 分間が含まれます。 MHPによる自己管理のインターネットベースの定量的調査(n = 120)。後者はBLで実施され、4、8、および12か月のフォローアップで実施されます。 調査は同一であり、モバイル方式で、MHP の LGBT に対する態度の変化、LGBT の健康ニーズに関する知識、臨床実践のスキル、および LGBT の症例数を評価します。

実現可能性と受容性。 実現可能性の指標には、セッションの出席に関するデータが含まれます。 受容性測定には 5 分が含まれます。 セッション評価調査 (モバイル デバイスで)、および 10 の質的インタビュー。

効能。 MHP は、年齢、性別、専門分野、臨床経験年数、LGBT の症例数を報告します。 態度、知識、臨床スキルを測定します。明示的および暗示的なスティグマと同性愛嫌悪の存在。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ルーマニアの練習中の MHP (心理学者または精神科医) またはトレーニング中の MHP

除外基準:

  • 収録基準を満たさないすべての方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対面研修 LGBTメンタルヘルス
対面トレーニング LGBT メンタルヘルス: 対面条件に無作為に割り付けられた参加者は、LGBT 肯定メンタル ヘルス カウンセリングのトレーニングを受けます。
対面トレーニング LGBT メンタルヘルス: 参加者の半分はランダムに割り当てられ、LGBT メンタルヘルスのトレーニングを直接受けるように割り当てられました。
実験的:モバイル トレーニング LGBT メンタルヘルス
モバイル トレーニング LGBT メンタル ヘルス: モバイル トレーニング条件に無作為に割り付けられた参加者は、Web 上で LGBT 肯定的なメンタル ヘルス カウンセリングのトレーニングを受けます。
モバイル Web トレーニング LGBT のメンタルヘルス: 参加者の半数が無作為に割り当てられ、LGBT のメンタルヘルスのトレーニングをモバイル形式 (Web 上) で受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的指向提供者コンピテンシー スケールの態度サブスケールによって評価される LGBT 患者に対する態度の変化
時間枠:ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの否定的な態度 (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
性的指向プロバイダー コンピテンシー スケールの態度サブスケールは、LGBT クライアントに対するプロバイダーの否定的な態度を測定します。 これは、1 の「まったくそう思わない」から 5 の「まったくそう思う」までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 10 項目で構成されています。 スコアが高いほど、より否定的な態度を示します。
ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの否定的な態度 (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
性的指向提供者コンピテンシー スケールの知識サブスケールによって評価される LGBT の有能な実践に関する知識の変化
時間枠:ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの知識の変化 (平均スコア) (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
性的指向プロバイダー コンピテンシー スケールの知識サブスケールは、LGBT のクライアントに固有の問題に関するプロバイダーの LGBT の知識を測定します。 これは、1 の「まったくそう思わない」から 5 の「まったくそう思う」までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 8 つの項目で構成されています。 スコアが高いほど、知識が多いことを示します。
ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの知識の変化 (平均スコア) (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
性的指向プロバイダー コンピテンシー スケールのクリニカル スキル サブスケールによって評価されるクリニカル スキルの変化
時間枠:ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの臨床スキル (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
性的指向プロバイダー コンピテンシー スケールの臨床スキル サブスケールは、LGBT のメンタルヘルス問題に対処するプロバイダーの臨床スキルを測定します。 これは、1 の「まったくそう思わない」から 5 の「まったくそう思う」までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 8 つの項目で構成されています。 項目 7 は逆コードでした。 スコアが高いほど、臨床スキルが高いことを示します。
ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの臨床スキル (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
Modern Homonegativity Scale によって評価された LGBT 患者に対する同性愛嫌悪の態度の変化
時間枠:ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの同性愛嫌悪の態度 (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
現代のホモネガティビティ スケールは、プロバイダーの LGBT に対する同性愛嫌悪の態度を測定します。 これは、1 の「まったくそう思わない」から 5 の「まったくそう思う」までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 11 の項目で構成されています。 項目 5 と 8 は逆コードでした。 スコアが高いほど、同性愛嫌悪の態度が高いことを示します。
ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの同性愛嫌悪の態度 (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
性的指向の暗黙の関連テスト (性的指向 IAT) によって評価された、同性愛者 (ゲイまたはレズビアン) の個人に対する暗黙のバイアス態度の変化
時間枠:ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの暗黙のバイアス (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
性的指向 IAT は、同性愛者 (ゲイまたはレズビアン) の個人に対するプロバイダーの暗黙の偏見を測定します。 これは、参加者が同性愛者または異性愛者のカップルの肯定的な (例えば、「楽しい」) または否定的な (例えば、「嫌な」) 概念とイメージを分類するように求められる、反応時間の二重分類タスクで構成されます。 スコアは -1 から +1 の範囲で、0 に近いスコアはいずれかのグループに対する公平な態度を示し、-1 に近いスコアは同性愛者に対する暗黙の偏見が低いことを示します。
ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの暗黙のバイアス (平均スコア) の変化 (トレーニング後 4、8、および 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LGBT クライアントのケース ロード
時間枠:ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの LGBT クライアントのケース数 (報告された総数) の変化 (増加) (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
メンタルヘルスの専門家が持つ LGBT クライアントの数。 より高い介入の影響は、トレーニング後の各フォローアップ評価ポイントでの LGBT クライアントの負荷の増加によって示されます。
ベースラインから各フォローアップ評価ポイントまでの LGBT クライアントのケース数 (報告された総数) の変化 (増加) (トレーニング後 4、8、および 12 か月)
セッションの出席によって測定される介入の実現可能性
時間枠:実現可能性 (セッションへの出席) はベースラインで測定され、2 つのブースターはベースライン後 6 か月と 12 か月で測定されます。高い実現可能性の指標には、トレーニングへの 120 人の参加者と 2 つのブースターが含まれます。
実現可能性の指標には、セッションの出席に関するデータが含まれます。 これらの数値は、介入の実現可能性が高いことを示すために、トレーニング セッションとブースター セッション (トレーニングの 6 か月後と 12 か月後) で可能な限り 120 に近いことが理想的です。
実現可能性 (セッションへの出席) はベースラインで測定され、2 つのブースターはベースライン後 6 か月と 12 か月で測定されます。高い実現可能性の指標には、トレーニングへの 120 人の参加者と 2 つのブースターが含まれます。
セッション評価調査によって測定された介入の受容性
時間枠:セッションの評価は、トレーニングの最後に行われます。トレーニングは 2 日間で構成され、ベースラインから約 2 週間後に実施されました。
受容性の尺度には、トレーニングの質に関する 5 分間のセッション評価調査が含まれます。 これは、1 の「まったくそう思わない」から 5 の「まったくそう思う」までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 9 つの項目で構成されています。 スコアが高いほど、受容性が高くなります。
セッションの評価は、トレーニングの最後に行われます。トレーニングは 2 日間で構成され、ベースラインから約 2 週間後に実施されました。
定性的なインタビューによって測定された介入の受容性
時間枠:10 の質的インタビューは、研究の最後に行われます (トレーニングの 12 か月後)。
受容性測定には、無作為に選択された研修生との 10 回の電話定性面接が含まれます。 これらを定量化することはできませんが、テーマ (コンセプトの明確さ、内容の適切さ、不足している情報など) を特定し、インタビュー対象者によって特定された肯定的および否定的な側面を示し、トレーニングがどの程度受け入れられたか、および将来の反復のためにどのような変更を加える必要があるかを通知します。 .
10 の質的インタビューは、研究の最後に行われます (トレーニングの 12 か月後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Corina Lelutiu-Weinberger, PhD、Rutgers University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月16日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月31日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関心のあるすべての人は、関連する研究情報を共有する PI に連絡する必要があります。

IPD 共有時間枠

データは 2019 年 8 月に無期限に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

すべての関係者は PI に連絡する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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