- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03602222
Программа компетенций ЛГБТ для специалистов в области психического здоровья в Румынии
Повышение компетентности поставщиков медицинских услуг в лечении психических расстройств, связанных со стрессом, в условиях ограниченных ресурсов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники и процедуры. Партнерский консорциум. PI стратегически выбрал четыре типа партнеров, чтобы максимизировать устойчивость нашего обучения. Мультидисциплинарность исследовательской группы увеличит потенциал охвата областей, которые играют ключевую роль в изменении ландшафта психического здоровья ЛГБТИ в Румынии. Во-первых, команда сотрудничала с многопрофильным поставщиком услуг, Румынской ассоциацией против СПИДа (ARAS), неправительственной некоммерческой организацией, основанной в 1992 году для поддержки здоровья скрытых и уязвимых групп, включая ЛГБТИ. ARAS намеревается расширить свою компетенцию ЛГБТ в области психического здоровья. Во-вторых, команда получила существенную поддержку ученых (Университет Гиперион и профессора Калугару и Думитриу), которые являются передовыми проводниками социальных изменений. В-третьих, отдельные MHP, занимающиеся частной практикой, которые связаны с ключевыми ассоциациями, подписались в качестве посредников в своих дочерних организациях (например, Центр психотерапии и психиатрии Белланима), чтобы облегчить участие в обучении. В-четвертых, команда продолжает плодотворное сотрудничество со своим техническим разработчиком, Data Center Solutions (DCS), который построил мобильную платформу, на которой команда проводила живую терапию для DMDN, собирала данные о психическом здоровье и поведении в режиме реального времени и распространяла материалы по сексуальному здоровью. . DCS является экспертом в области информационных технологий систем здравоохранения (медицинское электронное обучение; укрепление здоровья пациентов) и создаст нашу учебную платформу мобильного здравоохранения.
Критерии включения. 120 румынских практикующих МР (психологов или психиатров) или МР, проходящих обучение, будут иметь право на участие.
Набор персонала. Партнерский консорциум будет рекламировать проект через веб-публикации, рассылки и электронные рассылки в своих национальных кругах. Реклама в Facebook была самым успешным источником набора для DMDN. Таким образом, команда сможет охватить все регионы Румынии. Кроме того, благодаря пилотной работе команда поддерживает связь почти со 100 МХП из Бухареста (столицы) и других городов (например, Сибиу, Яссы, Клуж-Напока, Тимишоара). Хотя они не будут иметь права на участие, потому что они были ознакомлены с программой, они будут распространять, как указано в их письмах о поддержке, будущие тренинги среди своих кругов индивидуальной практики и профессиональных объединений (например, Румынская коллегия психологов, Когнитивно-поведенческая ассоциация). Терапевтическая ассоциация Румынии).
Проверка и согласие. Учебные объявления будут ссылаться на электронную программу проверки Qualtrics, к которой легко получить доступ с любого мобильного устройства. ППУ пройдут 5-минутный опрос (Приложение 2), чтобы определить соответствие требованиям, и будут рандомизированы либо в группу MT, либо в группу IPT (в зависимости от возраста и географического региона). В рамках исследования были предусмотрены дорожные стипендии для одной трети MHP, которые, по прогнозам команды, будут жить за пределами Бухареста, с тем, чтобы транспортные расходы не препятствовали их участию в IPT, а также для обеспечения того, чтобы каждая группа включала выборки, непредвзятые по географическому признаку. Примечательно, что в пилоте участвовали не жители Бухареста. Для тех, кто не сможет присутствовать на тренингах, будут предложены другие даты обучения. Групповое задание, даты обучения, места и ссылка на базовый опрос Qualtrics (BL) будут отправлены до начала обучения. BL содержит форму согласия с нашими контактами для вопросов. Команда проверила эти процедуры в пилотном проекте, во время которого PI отвечал на вопросы исследования от MHP по электронной почте.
Шестьдесят MHP будут рандомизированы для получения двухдневного IPT в Бухаресте, а 60 MHP будут рандомизированы для эквивалентного трехдневного MT на платформе, разработанной DCS, совместимой с любым мобильным устройством, с возможностью обмена документами и голосовыми конференциями. возможности. Дидактические занятия будут чередоваться с ответами на вопросы МХП (голосом или текстом).
Контроль и консультации. После первого последующего наблюдения (через 4 месяца после обучения) половина МОЗ ИПТ и половина МОЗ МТ (n = 30 в группе, всего n = 60) будут получать 2-часовую ежемесячную мобильную супервизию с использованием формата форума на нашем мобильная платформа на 8 месяцев. DCS разработает функцию группового чата, аналогичную той, которую они разработали для предыдущего пилотного исследования. Ежемесячное наблюдение в реальном времени будет происходить на этой платформе после 4-месячной и до 12-месячной оценки. Эта система предоставит МХП полностью автоматизированную и интерактивную мобильную платформу, с помощью которой они будут участвовать в супервизии, а также задавать вопросы и получать ответы для консультации по случаю от экспертов (д-р. Пачанкиса и интервенционных психологов DMDN) в течение 48 часов. Кроме того, ППУ ежемесячно будут получать тематические исследования через наш мобильный веб-сайт с вариантами ответов, в которых им будет задан вопрос об их наилучшем подходе к помощи клиенту (например, распространенные стрессовые ситуации ЛГБТ, такие как каминг-аут, обсуждение сексуальной безопасности, уменьшение изоляции или замена истощающих здоровье поведение, такое как чрезмерное употребление алкоголя со здоровыми альтернативами). Кейсы полностью обсуждаются во время супервизии. В конце исследования тем, кто не получил супервизию, будет предоставлен доступ ко всем тематическим исследованиям и мобильному консультационному сайту для достижения справедливости.
Бустеры. Мы проведем два двухчасовых бустерных курса ИПТ и МТ соответственно через 6 и 12 месяцев после обучения и предоставим обзор принципов ЛГБТ-позитивной терапии, их внедрение в клиническую практику, разъяснения и устранение неполадок. Будут включены тематические исследования, охватывающие общие вопросы, поднятые ЛГБТИ.
Показатели отношения, знаний и клинической практики MHP. Дизайн смешанных методов включает качественные интервью (n = 10) и 30-минутный опрос. самостоятельные количественные опросы в Интернете (n = 120), проводимые MHP, последние проводились в BL и при последующем наблюдении через 4, 8 и 12 месяцев. Опросы будут идентичными и будут оценивать в мобильном режиме изменения в отношении MHP к ЛГБТ, знание медицинских потребностей ЛГБТ, навыки клинической практики и количество дел ЛГБТ.
Осуществимость и приемлемость. К технико-экономическим обоснованиям относятся данные о посещаемости сессий. Меры приемлемости включают 5-мин. рейтинговые опросы сеансов (на мобильных устройствах) и 10 качественных интервью.
Эффективность. MHP будут сообщать о своем возрасте, поле, специализации, годах клинической практики и количестве случаев ЛГБТ. Мы будем измерять отношения, знания и клинические навыки; наличие явной и скрытой стигмы и гомофобии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния
- ARAS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Румынские практикующие МР (психологи или психиатры) или МР, проходящие обучение
Критерий исключения:
- Все те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Персональный тренинг по психическому здоровью ЛГБТ
Личный тренинг по психическому здоровью ЛГБТ: участники, рандомизированные для личного состояния, пройдут обучение по ЛГБТ-позитивному консультированию по психическому здоровью лицом к лицу.
|
Очное обучение психическому здоровью ЛГБТ: Половина участников были случайным образом распределены для личного обучения психическому здоровью ЛГБТ.
|
|
Экспериментальный: Мобильное обучение психическому здоровью ЛГБТ
Мобильное обучение психическому здоровью ЛГБТ: участники, рандомизированные для мобильного обучения, пройдут обучение по ЛГБТ-позитивному консультированию по психическому здоровью, находясь в Интернете.
|
Мобильный веб-тренинг по психическому здоровью ЛГБТ: Половина участников были случайным образом распределены для прохождения обучения по психическому здоровью ЛГБТ в мобильной форме (в Интернете).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения отношения к ЛГБТ-пациентам по подшкале «Отношение» Шкалы компетентности поставщиков услуг сексуальной ориентации
Временное ограничение: Изменение негативного отношения (средние баллы) от исходного уровня до каждого балла последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
Подшкала отношения шкалы компетентности поставщиков услуг сексуальной ориентации измеряет негативное отношение поставщиков услуг к ЛГБТ-клиентам.
Он состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Более высокий балл указывает на более негативное отношение.
|
Изменение негативного отношения (средние баллы) от исходного уровня до каждого балла последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
|
Изменения в знаниях для компетентной практики ЛГБТ по оценке подшкалы знаний Шкалы компетентности поставщиков услуг сексуальной ориентации
Временное ограничение: Изменение знаний (средние баллы) от исходного уровня до каждого балла последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
Подшкала знаний Шкалы компетенций провайдеров сексуальной ориентации измеряет знания ЛГБТ-провайдеров по вопросам, характерным для ЛГБТ-клиентов.
Он состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Более высокий балл означает больше знаний.
|
Изменение знаний (средние баллы) от исходного уровня до каждого балла последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
|
Изменения в клинических навыках, оцениваемые по подшкале «Клинические навыки» Шкалы компетентности поставщиков услуг сексуальной ориентации.
Временное ограничение: Изменение клинических навыков (средний балл) по сравнению с исходным уровнем до каждого балла последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
Подшкала клинических навыков Шкалы компетенций провайдеров сексуальной ориентации измеряет клинические навыки провайдеров в решении проблем психического здоровья ЛГБТ.
Он состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Пункт 7 был закодирован в обратном порядке.
Более высокий балл указывает на более клинические навыки.
|
Изменение клинических навыков (средний балл) по сравнению с исходным уровнем до каждого балла последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
|
Изменение гомофобного отношения к ЛГБТ-пациентам по современной шкале гомонегативности
Временное ограничение: Изменение гомофобных настроений (средние баллы) от исходного уровня до каждой точки последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
Современная шкала гомонегативности измеряет гомофобное отношение медицинских работников к представителям ЛГБТ.
Он состоит из 11 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Пункты 5 и 8 были закодированы в обратном порядке.
Более высокий балл указывает на более высокие гомофобные настроения.
|
Изменение гомофобных настроений (средние баллы) от исходного уровня до каждой точки последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
|
Изменения в неявном предубеждении в отношении гомосексуалистов (геев или лесбиянок) по оценке с помощью теста неявных ассоциаций сексуальной ориентации (IAT сексуальной ориентации)
Временное ограничение: Изменение неявной систематической ошибки (средние баллы) от исходного уровня до каждой точки последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
Сексуальная ориентация IAT измеряет неявную предвзятость поставщиков услуг в отношении гомосексуалистов (геев или лесбиянок).
Он состоит из задачи двойной категоризации на время реакции, в которой участников просят классифицировать положительные (например, «радостные») или отрицательные (например, «отвратительные») понятия и изображения гомосексуальных или гетеросексуальных пар.
Баллы варьируются от -1 до +1, при этом баллы, близкие к 0, указывают на беспристрастное отношение к любой группе, баллы ближе к -1 указывают на меньшее скрытое предубеждение в отношении гомосексуалистов.
|
Изменение неявной систематической ошибки (средние баллы) от исходного уровня до каждой точки последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обращений клиентов ЛГБТ
Временное ограничение: Изменение (увеличение) нагрузки на ЛГБТ-клиентов (общее число заявленных) от исходного уровня до каждой точки последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
Количество ЛГБТ-клиентов у специалиста по психическому здоровью.
О более высоком воздействии вмешательства свидетельствует увеличение нагрузки на ЛГБТ-клиентов в каждой последующей точке оценки после обучения.
|
Изменение (увеличение) нагрузки на ЛГБТ-клиентов (общее число заявленных) от исходного уровня до каждой точки последующей оценки (через 4, 8 и 12 месяцев после обучения)
|
|
Осуществимость вмешательства измеряется посещаемостью сеанса
Временное ограничение: Осуществимость (посещаемость сеансов) будет измеряться на исходном уровне, а две бустерные дозы будут измеряться через 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня. Показатель высокой реализуемости включает в себя 120 человек на тренинге и двух бустерах.
|
К технико-экономическим обоснованиям относятся данные о посещаемости сессий.
В идеале эти цифры должны быть как можно ближе к 120 для учебных занятий и повторных занятий (через 6 и 12 месяцев после обучения), чтобы указать на высокую осуществимость вмешательства.
|
Осуществимость (посещаемость сеансов) будет измеряться на исходном уровне, а две бустерные дозы будут измеряться через 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня. Показатель высокой реализуемости включает в себя 120 человек на тренинге и двух бустерах.
|
|
Приемлемость вмешательства измеряется рейтинговыми опросами сеансов
Временное ограничение: Рейтинги сессий будут проходить в конце тренинга. Обучение длилось 2 дня и проводилось примерно через две недели после исходного уровня.
|
Критерии приемлемости включают 5-минутные рейтинговые опросы о качестве обучения.
Он состоит из 9 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»).
Чем выше балл, тем выше приемлемость.
|
Рейтинги сессий будут проходить в конце тренинга. Обучение длилось 2 дня и проводилось примерно через две недели после исходного уровня.
|
|
Приемлемость вмешательства измеряется качественными интервью
Временное ограничение: 10 качественных интервью будут проведены в конце исследования (через 12 месяцев после обучения).
|
Критерии приемлемости включают 10 телефонных качественных интервью со случайно выбранными стажерами.
Они не могут быть определены количественно, но будут определены темы (например, ясность концепции, уместность содержания, отсутствующая информация), указывающие на положительные и отрицательные аспекты, выявленные интервьюируемыми, информирующие о том, насколько приемлемым было обучение и какие изменения необходимо внести для его будущих итераций. .
|
10 качественных интервью будут проведены в конце исследования (через 12 месяцев после обучения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RutgersU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .