Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een LHBT-competentieprogramma voor professionals in de geestelijke gezondheidszorg in Roemenië

31 januari 2020 bijgewerkt door: Corina Lelutiu-Weinberger, Rutgers University

Het vergroten van de competentie van aanbieders voor het behandelen van stressgerelateerde psychische aandoeningen in instellingen met weinig middelen

Lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen en transgenders (LGBTI) hebben een verhoogde morbiditeit in vergelijking met de algemene bevolking, wat wordt toegeschreven aan discriminatie in de gezondheidszorg en een gebrek aan LGBT-specifieke expertise, vooral in landen met een hoog stigma. Gemotiveerd door angst verbergen Roemeense LHBTI's hun identiteit en melden ze aanzienlijk meer belemmeringen voor de toegang tot gezondheidszorg dan heteroseksuelen. Een slechte geestelijke gezondheid, met name angst en depressie, is verhoogd bij Roemeense LHBTI's en wordt in verband gebracht met een slechte lichamelijke gezondheid (bijvoorbeeld HIV-risico, alcoholmisbruik). Er zijn echter bijna geen LHBT-competente professionals in de geestelijke gezondheidszorg (MHP's) in Roemenië, en daarom kan de negatieve impact van homofobie op de geestelijke gezondheid niet worden verbeterd. Aangezien een pilot van een persoonlijke LHBT-positieve MHP-training die onlangs in Roemenië is getest, aanzienlijke ontvankelijkheid en verhoogde competentie onder MHP's aantoonde, is deze training rijp om de haalbaarheid en doeltreffendheid ervan te testen bij het creëren van significante verandering via mobiele bezorging, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het bewijzen van de doeltreffendheid van dit eerste mobiele trainings- en supervisiemodel heeft een groot potentieel voor kosteneffectieve en snelle grenzeloze verspreiding. Doel 1 test de relatieve haalbaarheid en doeltreffendheid van de mHealth MHP-training door een RCT uit te voeren waarbij een mobiele training (MT) van het MHP LHBT-competentieprogramma (n=60) wordt vergeleken met de equivalente persoonlijke training (IPT) (n=60). ) onlangs getest. De inhoud en structuur van beide programma's zal identiek zijn (2-daagse trainingen en twee boosters met een tussenpoos van 6 maanden). Bij baseline, 4, 8 en 12 maanden, zullen alle LHBT-gerelateerde attitudes, kennis van LHBT-gezondheidsbehoeften en klinische praktijk en LHBT-caseload mobiel worden beoordeeld. In Aim 2 wordt de doeltreffendheid getest van een begeleidend mHealth-supervisie- en consultatieprogramma voor het behouden van LHBT-competentie en het verbeteren van LHBT-vriendelijke praktijken. De helft van de MHP's in elke groep krijgt mHealth-supervisie en een programma voor consultatie van experts, bestaande uit maandelijkse virtuele groepsbijeenkomsten van 2 uur om casestudy's te bespreken, om het toegevoegde voordeel van mobiele supervisie te bepalen. Aan het einde van het onderzoek zullen 10 MHP's op interviews gebaseerde programmafeedback geven. In Aim 3 zullen de onderzoekers mHealth-onderzoekscapaciteit onder MHP's opbouwen door te demonstreren hoe tools voor het verzamelen van mobiele gegevens in de klinische praktijk kunnen worden geïntegreerd om de voortgang van de cliënt te volgen voor gepersonaliseerde behandelplannen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en procedures. Partner Consortium. De PI heeft strategisch vier soorten partners gekozen om de duurzaamheid van onze training te maximaliseren. De multidisciplinariteit van het onderzoeksteam zal het bereik vergroten in domeinen die cruciaal zijn in het veranderen van het landschap van geestelijke gezondheid voor LHBTI in Roemenië. Ten eerste werkte het team samen met een multiserviceprovider, de Romanian Association against AIDS (ARAS), een niet-gouvernementele organisatie zonder winstoogmerk die in 1992 werd opgericht om de gezondheid van verborgen en kwetsbare groepen, waaronder LGBTI, te ondersteunen. ARAS wil haar LHBT-competentie op het gebied van geestelijke gezondheid verdiepen en verbreden. Ten tweede heeft het team de essentiële steun gekregen van academici (Hyperion University en professoren Călugaru en Dumitriu), die voorop lopen bij sociale verandering. Ten derde hebben individuele MHP's in privépraktijken die verbonden zijn met belangrijke verenigingen zich aangemeld als liaisons voor hun aangesloten organisaties (bijv. Bellanima Centrum voor Psychotherapie en Psychiatrie) om deelname aan trainingen te vergemakkelijken. Ten vierde zet het team zijn vruchtbare samenwerking voort met hun technische ontwikkelaar, Data Center Solutions (DCS), die het mobiele platform bouwde waarop het team live therapie voor DMDN leverde, real-time gegevens over geestelijke gezondheid en gedrag verzamelde en materiaal over seksuele gezondheid verspreidde. . DCS is een expert op het gebied van informatietechnologie voor gezondheidssystemen (medische e-learning; gezondheidsbevordering van patiënten), en zal ons mHealth-trainingsplatform bouwen.

Inclusiecriteria. 120 Roemeense praktiserende MHP's (psychologen of psychiaters) of MHP's in opleiding komen in aanmerking voor deelname.

Werving. Het Partner Consortium zal het project adverteren via web-postings, listservs en eblasts in hun nationale kringen. Facebook-advertenties waren de meest succesvolle bron van werving voor DMDN. Het team zal zo alle regio's van Roemenië kunnen verkennen. Verder onderhoudt het team dankzij het proefwerk contact met bijna 100 MHP's uit Boekarest (de hoofdstad) en andere steden (bijv. Sibiu, Iasi, Cluj Napoca, Timisoara). Hoewel ze niet in aanmerking komen voor deelname omdat ze in aanraking zijn gekomen met het programma, zullen ze, zoals aangegeven in hun ondersteuningsbrieven, toekomstige trainingen verspreiden onder hun kringen van individuele praktijken en professionele affiliaties (bijv. de Romanian Collegiate of Psychologists, de Cognitive Behavioral Therapie Vereniging van Roemenië).

Screening en toestemming. Studieadvertenties linken naar de Qualtrics elektronische screener die gemakkelijk toegankelijk is vanaf elk mobiel apparaat. MHP's nemen de enquête van 5 minuten (bijlage 2) om te bepalen of ze in aanmerking komen, en worden gerandomiseerd naar de MT-groep of de IPT-groep (op basis van leeftijd en geografische regio). De studie begroot reisvergoedingen voor een derde van de MHP's, van wie het team verwacht dat ze buiten Boekarest wonen, zodat reiskosten hun deelname aan IPT niet zullen belemmeren en om ervoor te zorgen dat elke groep monsters zal bevatten die geografisch onbevooroordeeld zijn. Met name omvatte de pilot niet-inwoners van Boekarest. Voor degenen die de trainingen niet kunnen bijwonen, worden alternatieve trainingsdata aangeboden. Groepsopdracht, trainingsdata, locaties en link naar een Qualtrics baseline (BL)-enquête worden voorafgaand aan de training verzonden. In de BL staat het toestemmingsformulier met onze contactpersonen voor vragen. Het team testte deze procedures in de pilot, waarbij de PI via e-mail studievragen van MHP's beantwoordde.

Zestig MHP's zullen worden gerandomiseerd om een ​​2-daagse IPT in Boekarest te ontvangen, en 60 MHP's zullen worden gerandomiseerd naar de equivalente 3-daagse MT, op een door DCS ontworpen platform dat compatibel is met elk mobiel apparaat en met het delen van documenten en spraakconferenties mogelijkheden. De didactische trainingen worden afgewisseld met het beantwoorden van MHP's vragen (stem of tekst).

Toezicht en overleg. Na de eerste follow-up (4 maanden na de training) krijgt de helft van de IPT MHP's en de helft van de MT MHP's (n=30 per groep, totaal n=60) maandelijks 2 uur mobiel toezicht via een forumformaat op onze mobiel platform voor 8 maanden. DCS zal een groepschatfunctie ontwerpen, vergelijkbaar met degene die ze voor een eerdere pilotstudie hebben bedacht. De live maandelijkse supervisie vindt plaats op dit platform na de 4 maanden en vóór de 12 maanden durende beoordelingen. Dit systeem zal MHP's voorzien van een volledig geautomatiseerd en interactief mobiel platform waarmee ze kunnen deelnemen aan supervisie, maar ook vragen kunnen indienen en antwoorden kunnen ontvangen voor casusoverleg van de experts (Dr. Pachankis en DMDN interventiepsychologen) binnen 48 uur. Verder zullen MHP's maandelijks casestudy's ontvangen via onze mobiele website, met antwoordopties waarin hen wordt gevraagd wat hun beste aanpak is om de cliënt te helpen (bijv. gedragingen zoals overmatig drinken met gezonde alternatieven). Tijdens de supervisie worden casussen volledig besproken. Aan het einde van de studie krijgen degenen die geen supervisie hebben gekregen toegang tot alle casestudy's en de mobiele consultatiesite om billijkheid te bereiken.

Boosters. We zullen twee IPT- en MT-boosters van respectievelijk 2 uur houden, 6 en 12 maanden na de training, en een overzicht geven van LHBT-bevestigende therapieprincipes, hun integratie in de klinische praktijk, verduidelijkingen en probleemoplossing. Er zullen casestudy's worden opgenomen over veelvoorkomende problemen die worden opgeworpen door LHBTI.

Maatregelen van MHP-attitudes, kennis en klinische praktijk. Het mixed-methods-ontwerp omvat kwalitatieve interviews (n=10) en 30 minuten. zelfbeheerde internetgebaseerde kwantitatieve enquêtes (n=120) door MHP's, de laatste wordt afgenomen bij BL, en bij follow-ups van 4, 8 en 12 maanden. Enquêtes zullen identiek zijn en op een mobiele manier veranderingen in LHBT-attitudes van MHP's, kennis van LHBT-gezondheidsbehoeften, klinische praktijkvaardigheden en LHBT-caseload beoordelen.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid. Haalbaarheidsmaatregelen omvatten gegevens over sessiebezoek. Aanvaardbaarheidsmaatregelen omvatten 5 minuten. sessiebeoordelingsenquêtes (op mobiele apparaten) en de 10 kwalitatieve interviews.

Werkzaamheid. MHP's zullen hun leeftijd, geslacht, specialisatie, jaren van klinische praktijk en LHBT-caseload rapporteren. We meten attitudes, kennis en klinische vaardigheden; en de aanwezigheid van expliciet en impliciet stigma en homofobie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Roemeense praktiserende MHP's (psychologen of psychiaters) of MHP's in opleiding

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Persoonlijke training LHBT geestelijke gezondheid
Persoonlijke training LHBT-geestelijke gezondheid: Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de persoonlijke conditie, krijgen face-to-face training in LHBT-positieve geestelijke gezondheidszorg.
Persoonlijke training LHBT-geestelijke gezondheid: De helft van de deelnemers werd willekeurig toegewezen om de training LHBT-geestelijke gezondheid persoonlijk te volgen.
Experimenteel: Mobiele training LHBT geestelijke gezondheid
Mobiele training LHBT-geestelijke gezondheid: Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de mobiele trainingsconditie, krijgen training in LHBT-positieve geestelijke gezondheidszorg terwijl ze online zijn.
Mobiele webtraining LHBT geestelijke gezondheid: De helft van de deelnemers werd willekeurig toegewezen om de training LHBT geestelijke gezondheid mobiel te volgen (op het web).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in attitudes ten opzichte van LHBT-patiënten zoals beoordeeld door de subschaal Attitudes van de competentieschaal voor aanbieder van seksuele oriëntatie
Tijdsspanne: Verandering in negatieve attitudes (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk vervolgbeoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
De subschaal Attitudes van de competentieschaal voor seksuele geaardheid meet de negatieve houding van aanbieders ten opzichte van LHBT-cliënten. Het bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1, "helemaal mee oneens", tot 5, "helemaal mee eens". Een hogere score duidt op meer negatieve attitudes.
Verandering in negatieve attitudes (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk vervolgbeoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
Veranderingen in kennis voor LHBT-competente praktijken zoals beoordeeld door de Knowledge Subscale of the Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tijdsspanne: Verandering in kennis (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk vervolgbeoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
De subschaal Kennis van de Competentieschaal voor aanbieders van seksuele geaardheid meet de kennis van LHBT-aanbieders over kwesties die specifiek zijn voor LHBT-cliënten. Het bestaat uit 8 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1, "helemaal niet mee eens", tot 5, "helemaal mee eens". Een hogere score duidt op meer kennis.
Verandering in kennis (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk vervolgbeoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
Veranderingen in klinische vaardigheden zoals beoordeeld door de subschaal Klinische vaardigheden van de Competentieschaal voor aanbieder van seksuele oriëntatie
Tijdsspanne: Verandering in klinische vaardigheden (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk follow-up beoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
De Subschaal Klinische Vaardigheden van de Competentieschaal Seksuele Oriëntatie Aanbieder meet de klinische vaardigheden van aanbieders bij het aanpakken van geestelijke gezondheidsproblemen van LHBT's. Het bestaat uit 8 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1, "helemaal niet mee eens", tot 5, "helemaal mee eens". Item 7 was omgekeerd gecodeerd. Een hogere score duidt op meer klinische vaardigheden.
Verandering in klinische vaardigheden (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk follow-up beoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
Veranderingen in homofobe attitudes ten opzichte van LGBT-patiënten zoals beoordeeld door de Modern Homonegativity Scale
Tijdsspanne: Verandering in homofobe attitudes (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk follow-up beoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
De Modern Homonegativity Scale meet de homofobe houding van providers ten opzichte van LHBT-personen. Het bestaat uit 11 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1, "helemaal mee oneens", tot 5, "helemaal mee eens". Items 5 en 8 zijn omgekeerd gecodeerd. Een hogere score duidt op een hogere homofobe houding.
Verandering in homofobe attitudes (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk follow-up beoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
Veranderingen in impliciete vooringenomen houding ten opzichte van homoseksuele (homoseksuele of lesbische) individuen zoals beoordeeld door de Sexual Orientation Implicit Association Test (Sexual Orientation IAT)
Tijdsspanne: Verandering in impliciete bias (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk follow-up beoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
De IAT Seksuele Oriëntatie meet de impliciete vooringenomenheid van aanbieders jegens homoseksuele (homoseksuele of lesbische) individuen. Het bestaat uit een reactietijd dubbele categoriseringstaak waarin deelnemers wordt gevraagd om positieve (bijv. "vreugdevolle") of negatieve (bijv. "walgelijk") concepten en afbeeldingen van homoseksuele of heteroseksuele paren te categoriseren. Scores variëren tussen -1 en +1, waarbij scores dicht bij 0 duiden op een onpartijdige houding ten opzichte van beide groepen, scores dichter bij -1 duiden op een lagere impliciete voorkeur voor homoseksuele individuen.
Verandering in impliciete bias (gemiddelde scores) vanaf baseline tot elk follow-up beoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LHBT-klantbelasting
Tijdsspanne: Verandering (toename) in LHBT-cliëntbelasting (totaal gerapporteerd aantal) vanaf baseline tot elk vervolgbeoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
Het aantal LHBT-cliënten dat een professional in de geestelijke gezondheidszorg heeft. Een hogere interventie-impact wordt aangegeven door een toename van de LHBT-cliëntbelasting op elk vervolgbeoordelingspunt na de training.
Verandering (toename) in LHBT-cliëntbelasting (totaal gerapporteerd aantal) vanaf baseline tot elk vervolgbeoordelingspunt (4, 8 en 12 maanden na de training)
Interventie Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal sessies
Tijdsspanne: Haalbaarheid (aanwezigheid bij sessies) zal worden gemeten bij baseline, en de twee boosters na 6 maanden en 12 maanden na baseline. Een indicator van hoge haalbaarheid omvat 120 deelnemers voor de training en twee boosters.
Haalbaarheidsmaatregelen omvatten gegevens over sessiebezoek. Deze aantallen zouden idealiter zo dicht mogelijk bij 120 moeten liggen voor de trainingssessies en boostersessies (6 en 12 maanden na de training) om een ​​hoge interventie haalbaarheid aan te geven.
Haalbaarheid (aanwezigheid bij sessies) zal worden gemeten bij baseline, en de twee boosters na 6 maanden en 12 maanden na baseline. Een indicator van hoge haalbaarheid omvat 120 deelnemers voor de training en twee boosters.
Interventieaanvaardbaarheid gemeten aan de hand van sessiebeoordelingsenquêtes
Tijdsspanne: De sessiebeoordelingen vinden plaats aan het einde van de training. De training bestond uit 2 dagen en werd gehouden ongeveer twee weken na baseline.
Aanvaardbaarheidsmaatregelen omvatten 5 minuten durende sessiebeoordelingsonderzoeken naar de kwaliteit van de training. Het bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1, "helemaal mee oneens", tot 5, "helemaal mee eens". Hoe hoger de score, hoe hoger de aanvaardbaarheid.
De sessiebeoordelingen vinden plaats aan het einde van de training. De training bestond uit 2 dagen en werd gehouden ongeveer twee weken na baseline.
Interventie Aanvaardbaarheid gemeten door kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: De 10 kwalitatieve interviews vinden plaats aan het einde van het onderzoek (12 maanden na de training).
Aanvaardbaarheidsmaatregelen omvatten 10 telefonische kwalitatieve interviews met willekeurig geselecteerde stagiairs. Deze kunnen niet worden gekwantificeerd, maar er zullen thema's worden geïdentificeerd (bijv. duidelijkheid van het concept, geschiktheid van de inhoud, ontbrekende informatie) indicatief voor positieve en negatieve aspecten die door geïnterviewden zijn geïdentificeerd, om te informeren hoe acceptabel de training was en welke veranderingen moeten worden aangebracht voor toekomstige iteraties ervan .
De 10 kwalitatieve interviews vinden plaats aan het einde van het onderzoek (12 maanden na de training).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle geïnteresseerden dienen contact op te nemen met de PI die dan relevante studie-informatie zal delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen in augustus 2019 voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle geïnteresseerde partijen dienen contact op te nemen met de PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geslachtsdysforie

Klinische onderzoeken op Persoonlijke training LHBT geestelijke gezondheid

Abonneren