Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett HBT-kompetensprogram för psykisk vårdpersonal i Rumänien

31 januari 2020 uppdaterad av: Corina Lelutiu-Weinberger, Rutgers University

Öka leverantörernas kompetens för att behandla stressrelaterade psykiska tillstånd i låga resurser

Lesbiska, homosexuella, bisexuella och transpersoner (LGBTI) uppvisar ökad sjuklighet jämfört med den allmänna befolkningen, vilket tillskrivs sjukvårdsdiskriminering och brist på HBT-specifik expertis, särskilt i högstigmaländer. Motiverade av rädsla döljer rumänska HGBTIer sin identitet och rapporterar betydligt fler hinder för tillgång till sjukvård än heterosexuella. Dålig psykisk hälsa, särskilt ångest och depression, är förhöjd för rumänska HGBTI och förknippas med dålig fysisk hälsa (t.ex. HIV-risk, alkoholmissbruk.) Men HBT-kompetenta mentalvårdspersonal (MHP) är nästan obefintlig i Rumänien, och därför kan den negativa effekten av homofobi på mental hälsa inte förbättras. Med tanke på att en pilot av en personlig hbt-bekräftande MHP-utbildning som nyligen testades i Rumänien visade betydande mottaglighet och ökad kompetens bland MHP, är denna utbildning mogen för att testa dess genomförbarhet och effektivitet för att skapa betydande förändringar via mobil leverans, i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Att bevisa effektiviteten av denna första mobila utbildnings- och övervakningsmodell har stor potential för kostnadseffektiv och snabb gränslös spridning. Mål 1 kommer att testa den relativa genomförbarheten och effektiviteten av mHealth MHP-utbildningen genom att genomföra en RCT som jämför en mobil utbildning (MT) av MHP LGBT-kompetensprogrammet (n=60) med motsvarande personlig träning (IPT) (n=60 ) nyligen testats. Båda programmens innehåll och struktur kommer att vara identisk (2-dagars utbildningar och två boosters med 6 månaders mellanrum). Vid baslinjen, 4, 8 och 12 månader, kommer alla MHP:ers HBT-relaterade attityder, kunskap om HBT-hälsobehov och klinisk praxis och HBT-fall att bedömas på ett mobilt sätt. In Aim 2 kommer att testa effektiviteten av ett medföljande mHealth-övervaknings- och konsultationsprogram för att upprätthålla HBT-kompetens och förbättra HBT-vänlig praxis. Hälften av MHP:erna i varje grupp kommer att få mHealth-övervakning och expertkonsultationsprogram, bestående av månatliga 2-timmars virtuella gruppmöten för att diskutera fallstudier, för att fastställa den extra fördelen med mobil övervakning. I slutet av studien kommer 10 MHP att ge intervjubaserad programåterkoppling. I mål 3 kommer utredarna att bygga upp mHealth-forskningskapacitet bland MHP:er genom att demonstrera hur man kan integrera mobila datainsamlingsverktyg i klinisk praxis för att övervaka klienternas framsteg för personliga behandlingsplaner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare och rutiner. Partnerkonsortium. PI har strategiskt valt fyra typer av partners för att maximera hållbarheten i vår utbildning. Studiegruppens multidisciplinaritet kommer att öka potentialen för räckvidd över domäner som är avgörande för att förändra landskapet för mental hälsa för HGBTI i Rumänien. Först samarbetade teamet med en multitjänstleverantör, den rumänska föreningen mot AIDS (ARAS), en icke-statlig ideell organisation som grundades 1992 för att stödja hälsan hos dolda och utsatta grupper inklusive HGBTI. ARAS avser att utöka djupet och bredden av sin HBT-kompetens inom psykisk hälsa. För det andra har teamet fått det nödvändiga stödet från akademiker (Hyperion University och professorerna Călugaru och Dumitriu), som är ledande aktörer för social förändring. För det tredje har enskilda MHP i privat praktik som är anslutna till nyckelföreningar skrivit på som kontakter till sina anslutna organisationer (t.ex. Bellanima Center for Psychotherapy and Psychiatry) för att underlätta utbildningsdeltagande. För det fjärde fortsätter teamet sitt fruktbara samarbete med sin tekniska utvecklare, Data Center Solutions (DCS), som byggde den mobila plattformen på vilken teamet levererade liveterapi för DMDN, samlade in realtidsdata om mental hälsa och beteende och spred material om sexuell hälsa. . DCS är expert på informationsteknologi för hälsosystem (medicinsk e-lärande; patienthälsa) och kommer att bygga vår mHealth-utbildningsplattform.

Inklusionskriterier. 120 rumänska praktiserande MHP (psykologer eller psykiatriker) eller MHP under utbildning kommer att vara berättigade att delta.

Rekrytering. Partnerkonsortiet kommer att annonsera projektet via webbposter, listservrar och e-blaster till sina nationella kretsar. Facebook-annonser var den mest framgångsrika rekryteringskällan för DMDN. Teamet kommer därmed att kunna ta fram alla regioner i Rumänien. På grund av pilotarbetet håller teamet vidare kontakt med nära 100 MHP från Bukarest (huvudstaden) och andra städer (t.ex. Sibiu, Iasi, Cluj Napoca, Timisoara). Även om de inte kommer att vara berättigade att delta på grund av att de har exponerats för programmet, kommer de att cirkulera, som framgår av deras stödbrev, framtida utbildningar bland sina kretsar av individuell praktik och professionella tillhörigheter (t.ex. Rumänska psykologkollegiet, kognitiva beteenden Terapiförbundet i Rumänien).

Screening och samtycke. Studieannonser kommer att länka till Qualtrics elektroniska screener som är lättillgänglig från vilken mobil enhet som helst. MHP:er kommer att ta den 5 minuter långa undersökningen (bilaga 2) för att bestämma behörighet, och randomiseras till antingen MT-gruppen eller IPT-gruppen (baserat på ålder och geografisk region). Studien budgeterade resestipendier för en tredjedel av MHP, som teamet räknar med bor utanför Bukarest, så att resekostnader inte kommer att hindra deras deltagande i IPT och för att säkerställa att varje grupp kommer att inkludera prover som är opartiska geografiskt. Noterbart inkluderade piloten icke-Bukarestbor. Alternativa träningsdatum kommer att erbjudas för dem som inte kan delta i utbildningarna. Grupptilldelning, utbildningsdatum, platser och länk till en Qualtrics baslinjeundersökning (BL) kommer att skickas före utbildningen. BL innehåller samtyckesformuläret med våra kontakter för frågor. Teamet testade dessa procedurer i pilotprojektet, under vilken PI svarade på studiefrågor från MHP via e-post.

Sextio MHP kommer att randomiseras för att ta emot en 2-dagars IPT i Bukarest, och 60 MHP kommer att randomiseras till motsvarande 3-dagars MT, på en DCS-designad plattform som är kompatibel med alla mobila enheter och med dokumentdelning och röstkonferenser Förmågor. De didaktiska utbildningarna kommer att varvas med att svara på MHP:s frågor (röst eller text).

Handledning och konsultation. Efter den första uppföljningen (4 månader efter utbildning) kommer hälften av IPT MHP och hälften av MT MHP (n=30 per grupp, totalt n=60) att få 2 timmars månatlig mobil handledning med hjälp av ett forumformat på vår mobil plattform i 8 månader. DCS kommer att designa en gruppchattfunktion, liknande den som de tagit fram för en tidigare pilotstudie. Den månatliga liveövervakningen kommer att ske på den här plattformen efter 4-månaders och före 12-månadersbedömningarna. Detta system kommer att förse MHP med en helt automatiserad och interaktiv mobil plattform genom vilken de kommer att delta i övervakningen, samt skicka in frågor och få svar för ärenderådgivning från experterna (Dr. Pachankis och DMDN interventionspsykologer) inom 48 timmar. Dessutom kommer MHP:er att få fallstudier via vår mobilwebbplats, månadsvis, med svarsalternativ som frågar dem deras bästa sätt att hjälpa klienten (t.ex. vanliga HBT-stresssituationer som att komma ut, förhandla om sexuell säkerhet, minska isolering eller ersätta hälsoutarmande beteenden som överdrivet drickande med hälsosamma alternativ). Fallen diskuteras fullt ut under handledningen. I slutet av studien kommer de som inte fick handledning att få tillgång till alla fallstudier och den mobila konsultationsplatsen för att uppnå rättvisa.

Boosters. Vi kommer att hålla två 2-timmars IPT- och MT-boosters, 6 respektive 12 månader efter utbildningen, och ge en översikt över principer för HBT-bekräftande terapi, deras inkorporering i klinisk praxis, förtydliganden och felsökning. Fallstudier kommer att inkluderas som täcker vanliga frågor som tas upp av HGBTI.

Mått på MHP:s attityder, kunskap och klinisk praxis. Designen med blandade metoder innebär kvalitativa intervjuer (n=10) och 30 min. självadministrerade internetbaserade kvantitativa undersökningar (n=120) av MHP, de senare administreras på BL, och vid 4, 8 och 12 månaders uppföljningar. Undersökningar kommer att vara identiska och bedöma, på ett mobilt sätt, förändringar i MHP:s HBT-attityder, kunskap om HBT-hälsobehov, klinisk praxis och HBT-fall.

Genomförbarhet och acceptans. Genomförbarhetsåtgärder inkluderar uppgifter om närvaro vid sessioner. Acceptansåtgärder inkluderar 5-min. sessionsbetygsundersökningar (på mobila enheter) och de 10 kvalitativa intervjuerna.

Effektivitet. MHPs kommer att rapportera sin ålder, kön, specialisering, år av klinisk praktik och HBT-fall. Vi kommer att mäta attityder, kunskap och kliniska färdigheter; och förekomsten av explicit och implicit stigma och homofobi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rumänska praktiserande MHP (psykologer eller psykiatriker) eller MHP under utbildning

Exklusions kriterier:

  • Alla de som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personträning för HBT:s mental hälsa
Personlig träning HBT-psykiatrisk hälsa: Deltagare som randomiserats till det personliga tillståndet kommer att få utbildning i HBT-bekräftande mentalvårdsrådgivning ansikte mot ansikte.
Personlig träning i HBT:s mental hälsa: Hälften av deltagarna tilldelades slumpmässigt att få utbildningen i HBT:s mental hälsa personligen.
Experimentell: Mobil träning HBT mental hälsa
Mobil träning HBT-psykologisk hälsa: Deltagare som randomiserats till det mobila träningsvillkoret kommer att få utbildning i HBT-bekräftande rådgivning om mental hälsa medan de är på webben.
Mobil webbutbildning HBT-psykiatrisk hälsa: Hälften av deltagarna utsågs slumpmässigt till att få utbildningen i HBT-psykiatrisk hälsa på ett mobilt sätt (på webben).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i attityder gentemot hbt-patienter som bedömts av attityd-subskalan på Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsram: Förändring i negativa attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Attityd-subscalen av Sexual Orientation Provider Competency Scale mäter leverantörers negativa attityder till HBT-klienter. Den består av 10 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''. En högre poäng indikerar mer negativa attityder.
Förändring i negativa attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Förändringar i kunskap för HBT-kompetenta praktiker som bedöms av Kunskapsunderskalan av Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsram: Förändring av kunskap (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Kunskapsunderskalan på Sexual Orientation Provider Competency Scale mäter leverantörers hbt-kunskap om frågor som är specifika för hbt-klienter. Den består av 8 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''. En högre poäng indikerar mer kunskap.
Förändring av kunskap (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Förändringar i kliniska färdigheter som bedöms av underskalan Clinical Skills i Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsram: Förändring i kliniska färdigheter (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Clinical Skills Subscale of the Sexual Orientation Provider Competency Scale mäter leverantörers kliniska färdigheter i att ta itu med HBT-problem med psykisk hälsa. Den består av 8 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''. Artikel 7 var omvänd kodad. En högre poäng indikerar fler kliniska färdigheter.
Förändring i kliniska färdigheter (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Förändringar i homofobiska attityder gentemot HBT-patienter enligt bedömningen av Modern Homonegativity Scale
Tidsram: Förändring i homofobiska attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
The Modern Homonegativity Scale mäter leverantörers homofobiska attityder till HBT-individer. Den består av 11 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''. Punkterna 5 och 8 var omvänd kodade. En högre poäng indikerar högre homofoba attityder.
Förändring i homofobiska attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Förändringar i implicit partisk attityd gentemot homosexuella (homosexuella eller lesbiska) individer som bedömts av Sexual Orientation Implicit Association Test (Sexual Orientation IAT)
Tidsram: Förändring i implicit bias (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
Sexual Orientation IAT mäter leverantörers implicita partiskhet mot homosexuella (homosexuella eller lesbiska) individer. Den består av en dubbelkategoriseringsuppgift i reaktionstid där deltagarna uppmanas att kategorisera positiva (t.ex. "glada") eller negativa (t.ex. "äckliga") koncept och bilder av homosexuella eller heterosexuella par. Poäng varierar mellan -1 och +1, med poäng stängda till 0 indikerar opartisk attityd gentemot båda grupperna, poäng närmare -1 indikerar lägre implicit partiskhet mot homosexuella individer.
Förändring i implicit bias (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HBT-klient-case belastning
Tidsram: Förändring (ökning) av antalet HBT-klienter (totalt antal rapporterat) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter utbildning)
Antalet hbt-klienter som en psykiatrisk specialist har. Högre interventionseffekt indikeras av en ökning av HBT-klientbelastningen vid varje uppföljningsutvärderingspunkt efter utbildningen.
Förändring (ökning) av antalet HBT-klienter (totalt antal rapporterat) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter utbildning)
Intervention Genomförbarhet mätt av sessionsnärvaro
Tidsram: Genomförbarhet (sessionsnärvaro) kommer att mätas vid baslinjen, och de två boosters vid 6 månader och 12 månader efter baslinjen. En indikator på hög genomförbarhet inkluderar 120 deltagare för utbildningen och två boosters.
Genomförbarhetsåtgärder inkluderar uppgifter om närvaro vid sessioner. Dessa siffror bör helst vara så nära 120 för träningssessionerna och boostersessionerna (6 och 12 månader efter träning) som möjligt för att indikera hög genomförbarhet för intervention.
Genomförbarhet (sessionsnärvaro) kommer att mätas vid baslinjen, och de två boosters vid 6 månader och 12 månader efter baslinjen. En indikator på hög genomförbarhet inkluderar 120 deltagare för utbildningen och två boosters.
Interventionsacceptabilitet mätt med sessionsbetygsundersökningar
Tidsram: Sessionsbetygen kommer att ske i slutet av träningen. Träningen bestod av 2 dagar och hölls cirka två veckor efter baslinjen.
Acceptansåtgärder inkluderar 5-minuters undersökningar av utbildningens kvalitet. Den består av 9 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''. Ju högre poäng desto högre acceptans.
Sessionsbetygen kommer att ske i slutet av träningen. Träningen bestod av 2 dagar och hölls cirka två veckor efter baslinjen.
Intervention Acceptabilitet mätt med kvalitativa intervjuer
Tidsram: De 10 kvalitativa intervjuerna kommer att äga rum i slutet av studien (12 månader efter utbildning).
Acceptansmått inkluderar 10 kvalitativa telefonintervjuer med slumpmässigt utvalda praktikanter. Dessa kan inte kvantifieras, men teman kommer att identifieras (t.ex. begreppstydlighet, lämpligt innehåll, saknad information) som indikerar positiva och negativa aspekter som identifierats av intervjupersonerna, informerar om hur acceptabel utbildningen var och vilka förändringar som behöver göras för framtida iterationer av den .
De 10 kvalitativa intervjuerna kommer att äga rum i slutet av studien (12 månader efter utbildning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla intresserade bör kontakta PI som sedan delar med sig av relevant studieinformation.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga augusti 2019, på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla intresserade bör kontakta PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personträning för HBT:s mental hälsa

3
Prenumerera