- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03602222
Ett HBT-kompetensprogram för psykisk vårdpersonal i Rumänien
Öka leverantörernas kompetens för att behandla stressrelaterade psykiska tillstånd i låga resurser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare och rutiner. Partnerkonsortium. PI har strategiskt valt fyra typer av partners för att maximera hållbarheten i vår utbildning. Studiegruppens multidisciplinaritet kommer att öka potentialen för räckvidd över domäner som är avgörande för att förändra landskapet för mental hälsa för HGBTI i Rumänien. Först samarbetade teamet med en multitjänstleverantör, den rumänska föreningen mot AIDS (ARAS), en icke-statlig ideell organisation som grundades 1992 för att stödja hälsan hos dolda och utsatta grupper inklusive HGBTI. ARAS avser att utöka djupet och bredden av sin HBT-kompetens inom psykisk hälsa. För det andra har teamet fått det nödvändiga stödet från akademiker (Hyperion University och professorerna Călugaru och Dumitriu), som är ledande aktörer för social förändring. För det tredje har enskilda MHP i privat praktik som är anslutna till nyckelföreningar skrivit på som kontakter till sina anslutna organisationer (t.ex. Bellanima Center for Psychotherapy and Psychiatry) för att underlätta utbildningsdeltagande. För det fjärde fortsätter teamet sitt fruktbara samarbete med sin tekniska utvecklare, Data Center Solutions (DCS), som byggde den mobila plattformen på vilken teamet levererade liveterapi för DMDN, samlade in realtidsdata om mental hälsa och beteende och spred material om sexuell hälsa. . DCS är expert på informationsteknologi för hälsosystem (medicinsk e-lärande; patienthälsa) och kommer att bygga vår mHealth-utbildningsplattform.
Inklusionskriterier. 120 rumänska praktiserande MHP (psykologer eller psykiatriker) eller MHP under utbildning kommer att vara berättigade att delta.
Rekrytering. Partnerkonsortiet kommer att annonsera projektet via webbposter, listservrar och e-blaster till sina nationella kretsar. Facebook-annonser var den mest framgångsrika rekryteringskällan för DMDN. Teamet kommer därmed att kunna ta fram alla regioner i Rumänien. På grund av pilotarbetet håller teamet vidare kontakt med nära 100 MHP från Bukarest (huvudstaden) och andra städer (t.ex. Sibiu, Iasi, Cluj Napoca, Timisoara). Även om de inte kommer att vara berättigade att delta på grund av att de har exponerats för programmet, kommer de att cirkulera, som framgår av deras stödbrev, framtida utbildningar bland sina kretsar av individuell praktik och professionella tillhörigheter (t.ex. Rumänska psykologkollegiet, kognitiva beteenden Terapiförbundet i Rumänien).
Screening och samtycke. Studieannonser kommer att länka till Qualtrics elektroniska screener som är lättillgänglig från vilken mobil enhet som helst. MHP:er kommer att ta den 5 minuter långa undersökningen (bilaga 2) för att bestämma behörighet, och randomiseras till antingen MT-gruppen eller IPT-gruppen (baserat på ålder och geografisk region). Studien budgeterade resestipendier för en tredjedel av MHP, som teamet räknar med bor utanför Bukarest, så att resekostnader inte kommer att hindra deras deltagande i IPT och för att säkerställa att varje grupp kommer att inkludera prover som är opartiska geografiskt. Noterbart inkluderade piloten icke-Bukarestbor. Alternativa träningsdatum kommer att erbjudas för dem som inte kan delta i utbildningarna. Grupptilldelning, utbildningsdatum, platser och länk till en Qualtrics baslinjeundersökning (BL) kommer att skickas före utbildningen. BL innehåller samtyckesformuläret med våra kontakter för frågor. Teamet testade dessa procedurer i pilotprojektet, under vilken PI svarade på studiefrågor från MHP via e-post.
Sextio MHP kommer att randomiseras för att ta emot en 2-dagars IPT i Bukarest, och 60 MHP kommer att randomiseras till motsvarande 3-dagars MT, på en DCS-designad plattform som är kompatibel med alla mobila enheter och med dokumentdelning och röstkonferenser Förmågor. De didaktiska utbildningarna kommer att varvas med att svara på MHP:s frågor (röst eller text).
Handledning och konsultation. Efter den första uppföljningen (4 månader efter utbildning) kommer hälften av IPT MHP och hälften av MT MHP (n=30 per grupp, totalt n=60) att få 2 timmars månatlig mobil handledning med hjälp av ett forumformat på vår mobil plattform i 8 månader. DCS kommer att designa en gruppchattfunktion, liknande den som de tagit fram för en tidigare pilotstudie. Den månatliga liveövervakningen kommer att ske på den här plattformen efter 4-månaders och före 12-månadersbedömningarna. Detta system kommer att förse MHP med en helt automatiserad och interaktiv mobil plattform genom vilken de kommer att delta i övervakningen, samt skicka in frågor och få svar för ärenderådgivning från experterna (Dr. Pachankis och DMDN interventionspsykologer) inom 48 timmar. Dessutom kommer MHP:er att få fallstudier via vår mobilwebbplats, månadsvis, med svarsalternativ som frågar dem deras bästa sätt att hjälpa klienten (t.ex. vanliga HBT-stresssituationer som att komma ut, förhandla om sexuell säkerhet, minska isolering eller ersätta hälsoutarmande beteenden som överdrivet drickande med hälsosamma alternativ). Fallen diskuteras fullt ut under handledningen. I slutet av studien kommer de som inte fick handledning att få tillgång till alla fallstudier och den mobila konsultationsplatsen för att uppnå rättvisa.
Boosters. Vi kommer att hålla två 2-timmars IPT- och MT-boosters, 6 respektive 12 månader efter utbildningen, och ge en översikt över principer för HBT-bekräftande terapi, deras inkorporering i klinisk praxis, förtydliganden och felsökning. Fallstudier kommer att inkluderas som täcker vanliga frågor som tas upp av HGBTI.
Mått på MHP:s attityder, kunskap och klinisk praxis. Designen med blandade metoder innebär kvalitativa intervjuer (n=10) och 30 min. självadministrerade internetbaserade kvantitativa undersökningar (n=120) av MHP, de senare administreras på BL, och vid 4, 8 och 12 månaders uppföljningar. Undersökningar kommer att vara identiska och bedöma, på ett mobilt sätt, förändringar i MHP:s HBT-attityder, kunskap om HBT-hälsobehov, klinisk praxis och HBT-fall.
Genomförbarhet och acceptans. Genomförbarhetsåtgärder inkluderar uppgifter om närvaro vid sessioner. Acceptansåtgärder inkluderar 5-min. sessionsbetygsundersökningar (på mobila enheter) och de 10 kvalitativa intervjuerna.
Effektivitet. MHPs kommer att rapportera sin ålder, kön, specialisering, år av klinisk praktik och HBT-fall. Vi kommer att mäta attityder, kunskap och kliniska färdigheter; och förekomsten av explicit och implicit stigma och homofobi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien
- ARAS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rumänska praktiserande MHP (psykologer eller psykiatriker) eller MHP under utbildning
Exklusions kriterier:
- Alla de som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Personträning för HBT:s mental hälsa
Personlig träning HBT-psykiatrisk hälsa: Deltagare som randomiserats till det personliga tillståndet kommer att få utbildning i HBT-bekräftande mentalvårdsrådgivning ansikte mot ansikte.
|
Personlig träning i HBT:s mental hälsa: Hälften av deltagarna tilldelades slumpmässigt att få utbildningen i HBT:s mental hälsa personligen.
|
Experimentell: Mobil träning HBT mental hälsa
Mobil träning HBT-psykologisk hälsa: Deltagare som randomiserats till det mobila träningsvillkoret kommer att få utbildning i HBT-bekräftande rådgivning om mental hälsa medan de är på webben.
|
Mobil webbutbildning HBT-psykiatrisk hälsa: Hälften av deltagarna utsågs slumpmässigt till att få utbildningen i HBT-psykiatrisk hälsa på ett mobilt sätt (på webben).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i attityder gentemot hbt-patienter som bedömts av attityd-subskalan på Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsram: Förändring i negativa attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Attityd-subscalen av Sexual Orientation Provider Competency Scale mäter leverantörers negativa attityder till HBT-klienter.
Den består av 10 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''.
En högre poäng indikerar mer negativa attityder.
|
Förändring i negativa attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Förändringar i kunskap för HBT-kompetenta praktiker som bedöms av Kunskapsunderskalan av Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsram: Förändring av kunskap (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Kunskapsunderskalan på Sexual Orientation Provider Competency Scale mäter leverantörers hbt-kunskap om frågor som är specifika för hbt-klienter.
Den består av 8 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''.
En högre poäng indikerar mer kunskap.
|
Förändring av kunskap (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Förändringar i kliniska färdigheter som bedöms av underskalan Clinical Skills i Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsram: Förändring i kliniska färdigheter (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Clinical Skills Subscale of the Sexual Orientation Provider Competency Scale mäter leverantörers kliniska färdigheter i att ta itu med HBT-problem med psykisk hälsa.
Den består av 8 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''.
Artikel 7 var omvänd kodad.
En högre poäng indikerar fler kliniska färdigheter.
|
Förändring i kliniska färdigheter (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Förändringar i homofobiska attityder gentemot HBT-patienter enligt bedömningen av Modern Homonegativity Scale
Tidsram: Förändring i homofobiska attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
The Modern Homonegativity Scale mäter leverantörers homofobiska attityder till HBT-individer.
Den består av 11 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''.
Punkterna 5 och 8 var omvänd kodade.
En högre poäng indikerar högre homofoba attityder.
|
Förändring i homofobiska attityder (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Förändringar i implicit partisk attityd gentemot homosexuella (homosexuella eller lesbiska) individer som bedömts av Sexual Orientation Implicit Association Test (Sexual Orientation IAT)
Tidsram: Förändring i implicit bias (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Sexual Orientation IAT mäter leverantörers implicita partiskhet mot homosexuella (homosexuella eller lesbiska) individer.
Den består av en dubbelkategoriseringsuppgift i reaktionstid där deltagarna uppmanas att kategorisera positiva (t.ex. "glada") eller negativa (t.ex. "äckliga") koncept och bilder av homosexuella eller heterosexuella par.
Poäng varierar mellan -1 och +1, med poäng stängda till 0 indikerar opartisk attityd gentemot båda grupperna, poäng närmare -1 indikerar lägre implicit partiskhet mot homosexuella individer.
|
Förändring i implicit bias (medelpoäng) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HBT-klient-case belastning
Tidsram: Förändring (ökning) av antalet HBT-klienter (totalt antal rapporterat) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter utbildning)
|
Antalet hbt-klienter som en psykiatrisk specialist har.
Högre interventionseffekt indikeras av en ökning av HBT-klientbelastningen vid varje uppföljningsutvärderingspunkt efter utbildningen.
|
Förändring (ökning) av antalet HBT-klienter (totalt antal rapporterat) från baslinjen till varje uppföljningsutvärderingspunkt (4, 8 och 12 månader efter utbildning)
|
Intervention Genomförbarhet mätt av sessionsnärvaro
Tidsram: Genomförbarhet (sessionsnärvaro) kommer att mätas vid baslinjen, och de två boosters vid 6 månader och 12 månader efter baslinjen. En indikator på hög genomförbarhet inkluderar 120 deltagare för utbildningen och två boosters.
|
Genomförbarhetsåtgärder inkluderar uppgifter om närvaro vid sessioner.
Dessa siffror bör helst vara så nära 120 för träningssessionerna och boostersessionerna (6 och 12 månader efter träning) som möjligt för att indikera hög genomförbarhet för intervention.
|
Genomförbarhet (sessionsnärvaro) kommer att mätas vid baslinjen, och de två boosters vid 6 månader och 12 månader efter baslinjen. En indikator på hög genomförbarhet inkluderar 120 deltagare för utbildningen och två boosters.
|
Interventionsacceptabilitet mätt med sessionsbetygsundersökningar
Tidsram: Sessionsbetygen kommer att ske i slutet av träningen. Träningen bestod av 2 dagar och hölls cirka två veckor efter baslinjen.
|
Acceptansåtgärder inkluderar 5-minuters undersökningar av utbildningens kvalitet.
Den består av 9 objekt betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1, ''håller inte med'' till 5, ''håller helt med''.
Ju högre poäng desto högre acceptans.
|
Sessionsbetygen kommer att ske i slutet av träningen. Träningen bestod av 2 dagar och hölls cirka två veckor efter baslinjen.
|
Intervention Acceptabilitet mätt med kvalitativa intervjuer
Tidsram: De 10 kvalitativa intervjuerna kommer att äga rum i slutet av studien (12 månader efter utbildning).
|
Acceptansmått inkluderar 10 kvalitativa telefonintervjuer med slumpmässigt utvalda praktikanter.
Dessa kan inte kvantifieras, men teman kommer att identifieras (t.ex. begreppstydlighet, lämpligt innehåll, saknad information) som indikerar positiva och negativa aspekter som identifierats av intervjupersonerna, informerar om hur acceptabel utbildningen var och vilka förändringar som behöver göras för framtida iterationer av den .
|
De 10 kvalitativa intervjuerna kommer att äga rum i slutet av studien (12 månader efter utbildning).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RutgersU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Personträning för HBT:s mental hälsa
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Lång covid | Hjärndimma | Postakut covid-19 syndrom