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Um programa de competência LGBT para profissionais de saúde mental na Romênia

31 de janeiro de 2020 atualizado por: Corina Lelutiu-Weinberger, Rutgers University

Aumentar a competência do provedor para tratar condições de saúde mental relacionadas ao estresse em locais com poucos recursos

Indivíduos lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros (LGBTI) apresentam maior morbidade em comparação com a população em geral, o que é atribuído à discriminação na saúde e à falta de conhecimento específico sobre LGBT, especialmente em países de alto estigma. Motivados pelo medo, os LGBTI romenos escondem suas identidades e relatam significativamente mais barreiras ao acesso à saúde do que os heterossexuais. Problemas de saúde mental, especificamente ansiedade e depressão, são elevados para LGBTI romenos e associados a problemas de saúde física (por exemplo, risco de HIV, abuso de álcool). No entanto, profissionais de saúde mental competentes para LGBT (MHPs) são quase inexistentes na Romênia e, portanto, o impacto negativo da homofobia na saúde mental não pode ser amenizado. Dado que um piloto de um treinamento MHP afirmativo para LGBT recentemente testado na Romênia mostrou receptividade significativa e maior competência entre os MHPs, esse treinamento está pronto para testar sua viabilidade e eficácia na criação de mudanças significativas por meio de entrega móvel, em um estudo controlado randomizado (RCT). A comprovação da eficácia deste primeiro modelo móvel de treinamento e supervisão tem alto potencial para uma disseminação sem limites rápida e econômica. O Objetivo 1 testará a viabilidade e eficácia relativas do treinamento mHealth MHP, realizando um RCT comparando um treinamento móvel (MT) do programa de competência MHP LGBT (n = 60) com o treinamento presencial equivalente (IPT) (n = 60 ) pilotou recentemente. O conteúdo e a estrutura de ambos os programas serão idênticos (treinamentos de 2 dias e dois reforços com intervalo de 6 meses). Na linha de base, 4, 8 e 12 meses, todas as atitudes relacionadas a LGBT dos MHPs, conhecimento das necessidades de saúde LGBT e prática clínica e número de casos LGBT serão avaliados de forma móvel. No objetivo 2, testará a eficácia de um programa de supervisão e consulta de mHealth para manter a competência LGBT e melhorar a prática amigável para LGBT. Metade dos MHPs em cada grupo receberá supervisão de mHealth e programa de consulta de especialistas, consistindo em reuniões mensais de grupo virtual de 2 horas para discutir estudos de caso, a fim de determinar o benefício adicional da supervisão móvel. No final do estudo, 10 MHPs fornecerão feedback do programa baseado em entrevistas. No Objetivo 3, os investigadores desenvolverão a capacidade de pesquisa em mHealth entre MHPs, demonstrando como integrar ferramentas móveis de coleta de dados na prática clínica para monitorar o progresso do cliente para planos de tratamento personalizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes e Procedimentos. Consórcio parceiro. O PI escolheu estrategicamente quatro tipos de parceiros de forma a maximizar a sustentabilidade da nossa formação. A multidisciplinaridade da equipe de estudo aumentará o potencial de alcance em domínios que são fundamentais para mudar o panorama da saúde mental para LGBTI na Romênia. Primeiro, a equipe fez parceria com um prestador de serviços múltiplos, a Associação Romena contra a AIDS (ARAS), uma organização não governamental sem fins lucrativos fundada em 1992 para apoiar a saúde de grupos ocultos e vulneráveis, incluindo LGBTI. ARAS pretende expandir a profundidade e amplitude de sua competência LGBT em saúde mental. Em segundo lugar, a equipe recebeu o apoio essencial de acadêmicos (Hyperion University e professores Călugaru e Dumitriu), que são agentes de vanguarda para a mudança social. Em terceiro lugar, MHPs individuais em prática privada que estão conectados com associações importantes assinaram como contatos com suas organizações afiliadas (por exemplo, Centro Bellanima de Psicoterapia e Psiquiatria) para facilitar a participação no treinamento. Em quarto lugar, a equipe continua sua colaboração frutífera com seu desenvolvedor técnico, Data Center Solutions (DCS), que construiu a plataforma móvel na qual a equipe forneceu terapia ao vivo para DMDN, coletou dados comportamentais e de saúde mental em tempo real e disseminou materiais de saúde sexual . A DCS é especialista em tecnologia da informação de sistemas de saúde (e-learning médico; promoção da saúde do paciente) e construirá nossa plataforma de treinamento mHealth.

Critério de inclusão. 120 MHPs praticantes romenos (psicólogos ou psiquiatras) ou MHPs em treinamento serão elegíveis para participar.

Recrutamento. O Consórcio de Parceiros anunciará o projeto via web-postings, listservs e eblasts para seus círculos nacionais. Os anúncios do Facebook foram a fonte de recrutamento mais bem-sucedida para a DMDN. A equipe poderá, assim, abranger todas as regiões da Romênia. Além disso, devido ao trabalho piloto, a equipe está mantendo contato com cerca de 100 MHPs de Bucareste (a capital) e outras cidades (por exemplo, Sibiu, Iasi, Cluj Napoca, Timisoara). Embora não sejam elegíveis para participar porque tiveram contato com o programa, eles divulgarão, conforme indicado por suas Cartas de Apoio, treinamentos futuros entre seus círculos de prática individual e afiliações profissionais (por exemplo, Colegiado de Psicólogos Romeno, o Cognitive Behavioral Associação de Terapia da Romênia).

Triagem e Consentimento. Os anúncios do estudo serão vinculados ao rastreador eletrônico da Qualtrics, facilmente acessado de qualquer dispositivo móvel. Os MHPs responderão à pesquisa de 5 minutos (Apêndice 2) para determinar a elegibilidade e serão randomizados para o grupo MT ou IPT (com base na idade e região geográfica). O estudo estipêndios de viagem orçados para um terço dos MHPs, que a equipe espera viver fora de Bucareste, de modo que os custos de viagem não impeçam sua participação no IPT e para garantir que cada grupo inclua amostras que sejam imparciais geograficamente. Notavelmente, o piloto incluiu não residentes de Bucareste. Datas de treinamento alternativas serão oferecidas para aqueles que não puderem comparecer aos treinamentos. Atribuição de grupo, datas de treinamento, locais e link para uma pesquisa de linha de base (BL) da Qualtrics serão enviados antes do treinamento. O BL contém o termo de consentimento com nossos contatos para dúvidas. A equipe testou esses procedimentos no piloto, durante o qual o PI respondeu às perguntas do estudo dos MHPs por e-mail.

Sessenta MHPs serão randomizados para receber um IPT de 2 dias em Bucareste, e 60 MHPs serão randomizados para o MT equivalente de 3 dias, em uma plataforma projetada pela DCS compatível com qualquer dispositivo móvel e com compartilhamento de documentos e conferência de voz capacidades. As formações didáticas serão intercaladas com o esclarecimento de dúvidas do MHP (voz ou texto).

Supervisão e Consulta. Após o primeiro acompanhamento (4 meses após o treinamento), metade dos MHPs do IPT e metade dos MHPs do MT (n=30 por grupo, total n=60) receberão supervisão móvel mensal de 2 horas usando um formato de fórum em nosso plataforma móvel por 8 meses. A DCS projetará um recurso de bate-papo em grupo, semelhante ao que eles criaram para um estudo piloto anterior. A supervisão mensal ao vivo ocorrerá nesta plataforma após as avaliações de 4 meses e antes das avaliações de 12 meses. Este sistema fornecerá aos MHPs uma plataforma móvel totalmente automatizada e interativa através da qual eles participarão da supervisão, bem como enviarão perguntas e receberão respostas para consulta de casos dos especialistas (Dr. Psicólogos de intervenção Pachankis e DMDN) em 48 horas. Além disso, MHPs receberão estudos de caso por meio de nosso site móvel, mensalmente, com opções de resposta perguntando a eles qual é a melhor abordagem para ajudar o cliente (por exemplo, situações comuns de estresse LGBT, como sair do armário, negociar segurança sexual, reduzir o isolamento ou substituir comportamentos como beber em excesso com alternativas saudáveis). Os casos são totalmente discutidos durante a supervisão. No final do estudo, aqueles que não receberam supervisão terão acesso a todos os estudos de caso e ao site de consulta móvel para alcançar a equidade.

Impulsionadores. Realizaremos dois reforços IPT e MT de 2 horas, respectivamente, 6 e 12 meses após o treinamento, e forneceremos uma visão geral dos princípios da terapia afirmativa LGBT, sua incorporação na prática clínica, esclarecimentos e solução de problemas. Serão incluídos estudos de caso cobrindo questões comuns levantadas por LGBTI.

Medidas de Atitudes MHP, Conhecimento e Prática Clínica. O projeto de métodos mistos envolve entrevistas qualitativas (n = 10) e 30 min. inquéritos quantitativos auto-administrados com base na Internet (n = 120) por MHPs, sendo este último administrado no BL e nos acompanhamentos de 4, 8 e 12 meses. As pesquisas serão idênticas e avaliarão, de forma móvel, mudanças nas atitudes LGBT dos MHPs, conhecimento das necessidades de saúde LGBT, habilidades práticas clínicas e número de casos LGBT.

Viabilidade e Aceitabilidade. As medidas de viabilidade incluem dados sobre a frequência das sessões. As medidas de aceitabilidade incluem 5 min. pesquisas de classificação de sessões (em dispositivos móveis) e as 10 entrevistas qualitativas.

Eficácia. Os MHPs relatarão sua idade, gênero, especialização, anos de prática clínica e número de casos LGBT. Mediremos atitudes, conhecimentos e habilidades clínicas; e a presença de estigma e homofobia explícitos e implícitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • MHPs praticantes romenos (psicólogos ou psiquiatras) ou MHPs em treinamento

Critério de exclusão:

  • Todos aqueles que não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento presencial saúde mental LGBT
Treinamento presencial em saúde mental LGBT: Os participantes randomizados para a condição presencial receberão treinamento em aconselhamento de saúde mental afirmativo LGBT face a face.
Treinamento presencial em saúde mental LGBT: Metade dos participantes foi designada aleatoriamente para receber o treinamento em saúde mental LGBT pessoalmente.
Experimental: Treinamento móvel em saúde mental LGBT
Saúde mental LGBT de treinamento móvel: Os participantes randomizados para a condição de treinamento móvel receberão treinamento em aconselhamento afirmativo de saúde mental LGBT enquanto estiverem na web.
Treinamento em saúde mental LGBT na web móvel: Metade dos participantes foi designada aleatoriamente para receber o treinamento em saúde mental LGBT no modo móvel (na web).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas atitudes em relação aos pacientes LGBT avaliadas pela Subescala de Atitudes da Escala de Competência do Provedor de Orientação Sexual
Prazo: Mudança nas atitudes negativas (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
A Subescala de Atitudes da Escala de Competência do Provedor de Orientação Sexual mede as atitudes negativas dos provedores em relação aos clientes LGBT. É composto por 10 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1, ''discordo totalmente'' a 5, ''concordo totalmente''. Uma pontuação mais alta indica mais atitudes negativas.
Mudança nas atitudes negativas (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
Mudanças no conhecimento para a prática competente LGBT, conforme avaliado pela Subescala de Conhecimento da Escala de Competência do Provedor de Orientação Sexual
Prazo: Mudança no conhecimento (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
A Subescala de Conhecimento da Escala de Competência do Provedor de Orientação Sexual mede o conhecimento LGBT dos provedores sobre questões específicas para clientes LGBT. É composto por 8 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1, ''discordo totalmente'' a 5, ''concordo totalmente''. Uma pontuação mais alta indica mais conhecimento.
Mudança no conhecimento (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
Mudanças nas habilidades clínicas avaliadas pela subescala de Habilidades Clínicas da Escala de Competência do Provedor de Orientação Sexual
Prazo: Mudança nas habilidades clínicas (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
A Subescala de Habilidades Clínicas da Escala de Competência do Provedor de Orientação Sexual mede as habilidades clínicas dos provedores em lidar com questões de saúde mental LGBT. É composto por 8 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1, ''discordo totalmente'' a 5, ''concordo totalmente''. O item 7 foi codificado inversamente. Uma pontuação mais alta indica mais habilidades clínicas.
Mudança nas habilidades clínicas (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
Mudanças nas atitudes homofóbicas em relação a pacientes LGBT avaliadas pela Modern Homonegativity Scale
Prazo: Mudança nas atitudes homofóbicas (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
A Modern Homonegativity Scale mede as atitudes homofóbicas dos provedores em relação a indivíduos LGBT. É composto por 11 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1, ''discordo totalmente'' a 5, ''concordo totalmente''. Os itens 5 e 8 foram codificados inversamente. Uma pontuação mais alta indica atitudes homofóbicas mais altas.
Mudança nas atitudes homofóbicas (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
Mudanças nas atitudes de preconceito implícito em relação a indivíduos homossexuais (gays ou lésbicas) conforme avaliado pelo Teste de Associação Implícita de Orientação Sexual (IAT de Orientação Sexual)
Prazo: Mudança no viés implícito (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
O IAT de Orientação Sexual mede o preconceito implícito dos provedores contra indivíduos homossexuais (gays ou lésbicas). Consiste em uma tarefa de categorização dupla em tempo de reação, na qual os participantes são solicitados a categorizar conceitos e imagens positivos (por exemplo, "alegre") ou negativos (por exemplo, "nojento") de casais homossexuais ou heterossexuais. As pontuações variam entre -1 e +1, com pontuações próximas a 0 indicando atitudes imparciais em relação a qualquer um dos grupos, pontuações mais próximas de -1 indicando menor viés implícito em relação a indivíduos homossexuais.
Mudança no viés implícito (pontuações médias) desde o início até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de casos de clientes LGBT
Prazo: Mudança (aumento) na carga de casos de clientes LGBT (número total relatado) desde a linha de base até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
O número de clientes LGBT que um profissional de saúde mental tem. O maior impacto da intervenção é indicado por aumentos na carga de clientes LGBT em cada ponto de avaliação de acompanhamento pós-treinamento.
Mudança (aumento) na carga de casos de clientes LGBT (número total relatado) desde a linha de base até cada ponto de avaliação de acompanhamento (4, 8 e 12 meses após o treinamento)
Viabilidade da intervenção medida pela frequência da sessão
Prazo: A viabilidade (assiduidade à sessão) será medida na linha de base e os dois reforços aos 6 meses e 12 meses após a linha de base. Um indicador de alta viabilidade inclui 120 participantes para o treinamento e dois reforços.
As medidas de viabilidade incluem dados sobre a frequência das sessões. Idealmente, esses números devem ser o mais próximo possível de 120 para as sessões de treinamento e sessões de reforço (6 e 12 meses após o treinamento) para indicar alta viabilidade de intervenção.
A viabilidade (assiduidade à sessão) será medida na linha de base e os dois reforços aos 6 meses e 12 meses após a linha de base. Um indicador de alta viabilidade inclui 120 participantes para o treinamento e dois reforços.
Aceitabilidade da intervenção medida por pesquisas de classificação de sessão
Prazo: As avaliações das sessões terão lugar no final da formação. O treinamento consistiu em 2 dias e foi realizado aproximadamente duas semanas após a linha de base.
As medidas de aceitabilidade incluem pesquisas de classificação de sessão de 5 minutos sobre a qualidade do treinamento. É composto por 9 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1, ''discordo totalmente'' a 5, ''concordo totalmente''. Quanto maior a pontuação, maior a aceitabilidade.
As avaliações das sessões terão lugar no final da formação. O treinamento consistiu em 2 dias e foi realizado aproximadamente duas semanas após a linha de base.
Aceitabilidade da intervenção medida por entrevistas qualitativas
Prazo: As 10 entrevistas qualitativas terão lugar no final do estudo (12 meses após a formação).
As medidas de aceitabilidade incluem 10 entrevistas qualitativas por telefone com estagiários selecionados aleatoriamente. Estes não podem ser quantificados, mas serão identificados temas (por exemplo, clareza de conceito, adequação de conteúdo, informações ausentes) indicativos de aspectos positivos e negativos identificados pelos entrevistados, informando o quão aceitável foi o treinamento e quais mudanças precisam ser feitas para futuras iterações dele .
As 10 entrevistas qualitativas terão lugar no final do estudo (12 meses após a formação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os interessados ​​devem entrar em contato com o PI que compartilhará as informações relevantes do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis em agosto de 2019, por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os interessados ​​deverão contactar o PI.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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