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Ein LGBT-Kompetenzprogramm für psychiatrische Fachkräfte in Rumänien

31. Januar 2020 aktualisiert von: Corina Lelutiu-Weinberger, Rutgers University

Steigerung der Kompetenz des Anbieters für die Behandlung stressbedingter psychischer Erkrankungen in Umgebungen mit geringen Ressourcen

Lesben, Schwule, Bisexuelle und Transgender-Personen (LGBTI) weisen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine erhöhte Morbidität auf, was auf die Diskriminierung im Gesundheitswesen und den Mangel an LGBT-spezifischem Fachwissen zurückzuführen ist, insbesondere in Ländern mit hoher Stigmatisierung. Aus Angst heraus verbergen rumänische LGBTI ihre Identität und berichten von deutlich mehr Hindernissen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung als Heterosexuelle. Eine schlechte psychische Gesundheit, insbesondere Angst und Depression, ist bei rumänischen LGBTI-Personen erhöht und mit einer schlechten körperlichen Gesundheit verbunden (z. B. HIV-Risiko, Alkoholmissbrauch). LGBT-kompetente Fachkräfte für psychische Gesundheit (MHPs) sind in Rumänien jedoch fast nicht vorhanden, und daher können die negativen Auswirkungen von Homophobie auf die psychische Gesundheit nicht gemildert werden. Angesichts der Tatsache, dass ein kürzlich in Rumänien getestetes Pilotprojekt eines persönlichen LGBT-affirmativen MHP-Trainings eine signifikante Aufnahmefähigkeit und erhöhte Kompetenz unter MHPs zeigte, ist dieses Training reif, um seine Machbarkeit und Wirksamkeit bei der Schaffung signifikanter Veränderungen durch mobile Bereitstellung in einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen (RCT). Der Nachweis der Wirksamkeit dieses ersten mobilen Schulungs- und Supervisionsmodells hat ein hohes Potenzial für eine kostengünstige und schnelle grenzenlose Verbreitung. Ziel 1 wird die relative Durchführbarkeit und Wirksamkeit des mHealth-MHP-Trainings testen, indem ein RCT durchgeführt wird, das ein mobiles Training (MT) des MHP-LGBT-Kompetenzprogramms (n = 60) mit dem entsprechenden Präsenztraining (IPT) (n = 60) vergleicht ) kürzlich pilotiert. Inhalt und Struktur beider Programme sind identisch (2-tägige Schulungen und zwei Booster im Abstand von 6 Monaten). Zu Beginn, nach 4, 8 und 12 Monaten werden die LGBT-bezogenen Einstellungen aller MHPs, das Wissen über LGBT-Gesundheitsbedürfnisse und die klinische Praxis sowie die LGBT-Fallzahl auf mobile Weise bewertet. In Ziel 2 wird die Wirksamkeit eines begleitenden mHealth-Supervisions- und Beratungsprogramms zur Aufrechterhaltung der LGBT-Kompetenz und zur Verbesserung einer LGBT-freundlichen Praxis getestet. Die Hälfte der MHPs in jeder Gruppe erhält ein mHealth-Supervisions- und Expertenberatungsprogramm, bestehend aus monatlichen zweistündigen virtuellen Gruppentreffen zur Diskussion von Fallstudien, um den zusätzlichen Nutzen der mobilen Supervision zu ermitteln. Am Ende der Studie werden 10 MHPs interviewbasiertes Programm-Feedback geben. In Ziel 3 werden die Forscher mHealth-Forschungskapazitäten unter MHPs aufbauen, indem sie zeigen, wie mobile Datenerfassungstools in die klinische Praxis integriert werden können, um den Fortschritt der Patienten für personalisierte Behandlungspläne zu überwachen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer und Verfahren. Partnerkonsortium. Der PI hat strategisch vier Arten von Partnern ausgewählt, um die Nachhaltigkeit unseres Trainings zu maximieren. Die Multidisziplinarität des Studienteams wird das Potenzial für die Reichweite in Bereichen erhöhen, die für die Veränderung der Landschaft der psychischen Gesundheit für LGBTI in Rumänien von entscheidender Bedeutung sind. Zunächst ging das Team eine Partnerschaft mit einem Multi-Dienstleister ein, der rumänischen Vereinigung gegen AIDS (ARAS), einer 1992 gegründeten nichtstaatlichen gemeinnützigen Organisation zur Unterstützung der Gesundheit von versteckten und gefährdeten Gruppen, einschließlich LGBTI. ARAS beabsichtigt, die Tiefe und Breite seiner LGBT-Kompetenz im Bereich psychische Gesundheit zu erweitern. Zweitens hat das Team die wesentliche Unterstützung von Akademikern (Hyperion University und den Professoren Călugaru und Dumitriu) erhalten, die an vorderster Front für den sozialen Wandel stehen. Drittens haben sich einzelne MHPs in Privatpraxis, die mit wichtigen Verbänden verbunden sind, als Verbindungspersonen zu ihren angeschlossenen Organisationen (z. B. Bellanima Center for Psychotherapy and Psychiatry) verpflichtet, um die Teilnahme an Schulungen zu erleichtern. Viertens setzt das Team seine fruchtbare Zusammenarbeit mit seinem technischen Entwickler Data Center Solutions (DCS) fort, der die mobile Plattform aufgebaut hat, auf der das Team Live-Therapien für DMDN lieferte, Echtzeitdaten zu psychischer Gesundheit und Verhalten sammelte und Materialien zur sexuellen Gesundheit verbreitete . DCS ist Experte für Informationstechnologie für Gesundheitssysteme (medizinisches E-Learning; Gesundheitsförderung für Patienten) und wird unsere mHealth-Schulungsplattform aufbauen.

Einschlusskriterien. Teilnahmeberechtigt sind 120 praktizierende MHPs (Psychologen oder Psychiater) oder MHPs in Ausbildung in Rumänien.

Rekrutierung. Das Partnerkonsortium wird das Projekt über Web-Postings, Listservs und Eblasts in seinen nationalen Kreisen bekannt machen. Facebook-Anzeigen waren die erfolgreichste Rekrutierungsquelle für DMDN. Das Team wird somit in der Lage sein, alle Regionen Rumäniens abzudecken. Darüber hinaus hält das Team aufgrund der Pilotarbeit Kontakt zu fast 100 MHPs aus Bukarest (der Hauptstadt) und anderen Städten (z. B. Sibiu, Iasi, Cluj Napoca, Timisoara). Obwohl sie nicht zur Teilnahme berechtigt sind, weil sie Kontakt mit dem Programm hatten, werden sie, wie in ihren Unterstützungsschreiben angegeben, zukünftige Schulungen in ihren Kreisen der individuellen Praxis und beruflichen Zugehörigkeiten (z Therapieverband Rumäniens).

Screening und Zustimmung. Studienanzeigen werden mit dem elektronischen Screener von Qualtrics verknüpft, auf den von jedem Mobilgerät aus leicht zugegriffen werden kann. MHPs nehmen an der 5-minütigen Umfrage (Anhang 2) teil, um die Eignung zu bestimmen, und werden randomisiert entweder der MT-Gruppe oder der IPT-Gruppe (basierend auf Alter und geografischer Region) zugeteilt. Die Studie veranschlagte Reisestipendien für ein Drittel der MHPs, von denen das Team erwartet, dass sie außerhalb von Bukarest leben, damit die Reisekosten ihre Teilnahme am IPT nicht behindern und um sicherzustellen, dass jede Gruppe geografisch unvoreingenommene Stichproben einbezieht. Bemerkenswerterweise umfasste das Pilotprojekt nicht aus Bukarest stammende Einwohner. Für diejenigen, die nicht an den Schulungen teilnehmen können, werden alternative Schulungstermine angeboten. Gruppenzuordnung, Schulungstermine, -orte und ein Link zu einer Qualtrics Baseline (BL)-Umfrage werden vor der Schulung gesendet. Das BL enthält die Einwilligungserklärung mit unseren Ansprechpartnern für Rückfragen. Das Team testete diese Verfahren im Pilotprojekt, bei dem der PI Studienfragen von MHPs per E-Mail beantwortete.

Sechzig MHPs werden randomisiert, um einen 2-tägigen IPT in Bukarest zu erhalten, und 60 MHPs werden randomisiert dem entsprechenden 3-tägigen MT auf einer von DCS entworfenen Plattform, die mit jedem mobilen Gerät kompatibel ist, und mit Dokumentenfreigabe und Sprachkonferenzen Fähigkeiten. Die didaktischen Schulungen werden durch die Beantwortung von MHP-Fragen (Sprache oder Text) unterbrochen.

Betreuung und Beratung. Nach dem ersten Follow-up (4 Monate nach dem Training) erhalten die Hälfte der IPT-MHPs und die Hälfte der MT-MHPs (n = 30 pro Gruppe, insgesamt n = 60) eine 2-stündige monatliche mobile Supervision unter Verwendung eines Forumsformats auf unserer mobile Plattform für 8 Monate. DCS wird eine Gruppen-Chat-Funktion entwickeln, ähnlich der, die sie für eine frühere Pilotstudie entwickelt haben. Die monatliche Live-Supervision findet auf dieser Plattform nach den 4-Monats- und vor den 12-Monats-Assessments statt. Dieses System wird MHPs eine vollautomatisierte und interaktive mobile Plattform bieten, über die sie an der Supervision teilnehmen sowie Fragen einreichen und Antworten für die Fallberatung von den Experten (Dr. Pachankis und DMDN-Interventionspsychologen) innerhalb von 48 Stunden. Darüber hinaus erhalten MHPs monatlich Fallstudien über unsere mobile Website mit Antwortoptionen, in denen sie gefragt werden, wie sie dem Kunden am besten helfen können (z Verhaltensweisen wie exzessives Trinken mit gesunden Alternativen). Fälle werden in der Supervision ausführlich besprochen. Am Ende der Studie erhalten diejenigen, die keine Supervision erhalten haben, Zugang zu allen Fallstudien und der mobilen Beratungsseite, um Gerechtigkeit zu erreichen.

Booster. Wir werden 6 bzw. 12 Monate nach dem Training zwei 2-stündige IPT- und MT-Booster durchführen und einen Überblick über LGBT-affirmative Therapieprinzipien, ihre Einbeziehung in die klinische Praxis, Erläuterungen und Fehlerbehebung geben. Es werden Fallstudien enthalten sein, die allgemeine Probleme behandeln, die von LGBTI aufgeworfen werden.

Maßnahmen zur Einstellung, zum Wissen und zur klinischen Praxis von MHP. Das Mixed-Methods-Design beinhaltet qualitative Interviews (n=10) und 30-min. selbstverwaltete internetbasierte quantitative Umfragen (n=120) durch MHPs, wobei letztere bei BL durchgeführt wurden, und bei Nachuntersuchungen nach 4, 8 und 12 Monaten. Die Umfragen werden identisch sein und auf mobile Art und Weise Änderungen in der LGBT-Einstellung von MHPs, dem Wissen über die Gesundheitsbedürfnisse von LGBT, den Fähigkeiten in der klinischen Praxis und der LGBT-Fallzahl bewerten.

Machbarkeit und Akzeptanz. Durchführbarkeitsmaße umfassen Daten zur Sitzungsteilnahme. Akzeptanzmaßnahmen umfassen 5-min. Umfragen zur Sitzungsbewertung (auf Mobilgeräten) und die 10 qualitativen Interviews.

Wirksamkeit. MHPs geben ihr Alter, Geschlecht, Spezialisierung, Jahre der klinischen Praxis und LGBT-Fallzahl an. Wir werden Einstellungen, Wissen und klinische Fähigkeiten messen; und das Vorhandensein von expliziter und impliziter Stigmatisierung und Homophobie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rumänische praktizierende MHPs (Psychologen oder Psychiater) oder MHPs in Ausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Alle, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Persönliches Training für psychische Gesundheit von LGBT
Persönliches Training LGBT-psychische Gesundheit: Teilnehmer, die randomisiert der persönlichen Bedingung zugeteilt wurden, erhalten ein persönliches Training in LGBT-bejahender psychischer Gesundheitsberatung.
Persönliches Training zur psychischen Gesundheit von LGBT: Die Hälfte der Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um das Training zur psychischen Gesundheit von LGBT persönlich zu erhalten.
Experimental: Mobiles Training für psychische Gesundheit von LGBT
Mobiles Training für psychische Gesundheit von LGBT: Teilnehmer, die randomisiert der Bedingung für mobiles Training zugewiesen wurden, erhalten ein Training in LGBT-bejahender psychischer Gesundheitsberatung, während sie im Internet sind.
Mobiles Web-Training zur psychischen Gesundheit von LGBT: Die Hälfte der Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um das Training zur psychischen Gesundheit von LGBT auf mobile Weise (im Internet) zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Einstellung gegenüber LGBT-Patienten, bewertet durch die Unterskala Einstellungen der Kompetenzskala für Anbieter sexueller Orientierung
Zeitfenster: Veränderung der negativen Einstellungen (Mittelwerte) von der Grundlinie bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Die Unterskala „Einstellungen“ der Kompetenzskala für Anbieter sexueller Orientierung misst die negativen Einstellungen der Anbieter gegenüber LGBT-Kunden. Er besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme voll und ganz zu“ reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf negativere Einstellungen hin.
Veränderung der negativen Einstellungen (Mittelwerte) von der Grundlinie bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Wissensveränderungen für eine kompetente LGBT-Praxis, wie anhand der Wissensunterskala der Kompetenzskala für Anbieter sexueller Orientierung bewertet
Zeitfenster: Veränderung des Wissens (mittlere Punktzahl) von der Grundlinie bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Die Unterskala „Wissen“ der Kompetenzskala für Anbieter sexueller Orientierung misst das LGBT-Wissen der Anbieter zu Themen, die für LGBT-Klienten spezifisch sind. Es besteht aus 8 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme voll und ganz zu“ reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Wissen hin.
Veränderung des Wissens (mittlere Punktzahl) von der Grundlinie bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Änderungen der klinischen Fähigkeiten, wie anhand der Subskala Clinical Skills der Kompetenzskala für Anbieter sexueller Orientierung bewertet
Zeitfenster: Veränderung der klinischen Fähigkeiten (Mittelwerte) vom Ausgangswert bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Die Unterskala für klinische Fähigkeiten der Kompetenzskala für Anbieter sexueller Orientierung misst die klinischen Fähigkeiten der Anbieter im Umgang mit psychischen Gesundheitsproblemen von LGBT. Es besteht aus 8 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme voll und ganz zu“ reicht. Item 7 wurde umgekehrt kodiert. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr klinische Fähigkeiten hin.
Veränderung der klinischen Fähigkeiten (Mittelwerte) vom Ausgangswert bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Änderungen der homophoben Einstellungen gegenüber LGBT-Patienten, bewertet durch die Modern Homonegativity Scale
Zeitfenster: Veränderung der homophoben Einstellungen (Mittelwerte) vom Ausgangswert bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Die Modern Homonegativity Scale misst die homophoben Einstellungen der Anbieter gegenüber LGBT-Personen. Er besteht aus 11 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Items 5 und 8 wurden umgekehrt kodiert. Eine höhere Punktzahl weist auf höhere homophobe Einstellungen hin.
Veränderung der homophoben Einstellungen (Mittelwerte) vom Ausgangswert bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Änderungen der impliziten Vorurteile gegenüber homosexuellen (schwulen oder lesbischen) Personen, wie durch den Test zur impliziten Assoziation zur sexuellen Orientierung (Sexual Orientation IAT) bewertet
Zeitfenster: Änderung der impliziten Verzerrung (Mittelwerte) vom Ausgangswert bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)
Der IAT zur sexuellen Orientierung misst die implizite Voreingenommenheit der Anbieter gegenüber homosexuellen (schwulen oder lesbischen) Personen. Es besteht aus einer doppelten Kategorisierungsaufgabe in Reaktionszeit, bei der die Teilnehmer gebeten werden, positive (z. B. „freudig“) oder negative (z. B. „ekelhaft“) Konzepte und Bilder von homosexuellen oder heterosexuellen Paaren zu kategorisieren. Die Werte liegen zwischen -1 und +1, wobei Werte nahe 0 eine unparteiische Einstellung gegenüber beiden Gruppen anzeigen, Werte näher an -1 eine geringere implizite Voreingenommenheit gegenüber homosexuellen Personen anzeigen.
Änderung der impliziten Verzerrung (Mittelwerte) vom Ausgangswert bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LGBT-Client-Fallbelastung
Zeitfenster: Änderung (Zunahme) der LGBT-Klienten-Falllast (gemeldete Gesamtzahl) von der Baseline bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach der Schulung)
Die Anzahl der LGBT-Klienten, die ein Psychotherapeut hat. Eine höhere Interventionswirkung wird durch eine Zunahme der LGBT-Klientenlast an jedem Folgebewertungspunkt nach dem Training angezeigt.
Änderung (Zunahme) der LGBT-Klienten-Falllast (gemeldete Gesamtzahl) von der Baseline bis zu jedem Folgebewertungspunkt (4, 8 und 12 Monate nach der Schulung)
Durchführbarkeit der Intervention gemessen an Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Die Durchführbarkeit (Sitzungsteilnahme) wird zu Studienbeginn gemessen und die beiden Auffrischungsimpfungen 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn. Ein Indikator für eine hohe Machbarkeit sind 120 Teilnehmer für das Training und zwei Booster.
Durchführbarkeitsmaße umfassen Daten zur Sitzungsteilnahme. Diese Zahlen sollten für die Trainingseinheiten und Auffrischungssitzungen (6 und 12 Monate nach dem Training) idealerweise so nahe wie möglich bei 120 liegen, um eine hohe Interventionsdurchführbarkeit anzuzeigen.
Die Durchführbarkeit (Sitzungsteilnahme) wird zu Studienbeginn gemessen und die beiden Auffrischungsimpfungen 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn. Ein Indikator für eine hohe Machbarkeit sind 120 Teilnehmer für das Training und zwei Booster.
Interventionsakzeptanz gemessen durch Sitzungsbewertungsumfragen
Zeitfenster: Die Session Ratings finden am Ende des Trainings statt. Das Training bestand aus 2 Tagen und fand ungefähr zwei Wochen nach der Grundlinie statt.
Zu den Akzeptanzmessungen gehören 5-minütige Sitzungsbewertungsumfragen zur Qualität des Trainings. Er besteht aus 9 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme voll und ganz zu“ reicht. Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist die Akzeptanz.
Die Session Ratings finden am Ende des Trainings statt. Das Training bestand aus 2 Tagen und fand ungefähr zwei Wochen nach der Grundlinie statt.
Interventionsakzeptanz gemessen durch qualitative Interviews
Zeitfenster: Die 10 qualitativen Interviews finden am Ende der Studie statt (12 Monate nach der Ausbildung).
Zu den Akzeptanzmessungen gehören 10 telefonische qualitative Interviews mit zufällig ausgewählten Auszubildenden. Diese können nicht quantifiziert werden, aber es werden Themen identifiziert (z. B. Konzeptklarheit, inhaltliche Angemessenheit, fehlende Informationen), die auf positive und negative Aspekte hinweisen, die von den Befragten identifiziert wurden, und darüber informieren, wie akzeptabel die Schulung war und welche Änderungen für zukünftige Iterationen vorgenommen werden müssen .
Die 10 qualitativen Interviews finden am Ende der Studie statt (12 Monate nach der Ausbildung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Interessierten sollten sich an den PI wenden, der dann relevante Studieninformationen weitergibt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab August 2019 auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Interessenten sollten sich an den PI wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Persönliches Training für psychische Gesundheit von LGBT

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