- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03602222
루마니아의 정신 건강 전문가를 위한 LGBT 역량 프로그램
자원이 부족한 환경에서 스트레스 관련 정신 건강 상태를 치료하기 위한 제공자 역량 향상
연구 개요
상세 설명
참가자 및 절차. 파트너 컨소시엄. PI는 교육의 지속 가능성을 극대화하기 위해 전략적으로 네 가지 유형의 파트너를 선택했습니다. 연구 팀의 다학제성은 루마니아 LGBTI의 정신 건강 환경을 변화시키는 데 중추적인 영역 전반에 걸쳐 도달 가능성을 높일 것입니다. 첫째, 팀은 LGBTI를 비롯한 숨겨진 취약 계층의 건강을 지원하기 위해 1992년에 설립된 비정부 비영리 단체인 다중 서비스 제공업체인 루마니아 AIDS 협회(ARAS)와 파트너십을 맺었습니다. ARAS는 정신 건강 분야에서 LGBT 역량의 깊이와 폭을 넓힐 계획입니다. 둘째, 팀은 사회 변화를 위한 최전선 요원인 학계(Hyperion University 및 교수 Călugaru 및 Dumitriu)의 필수적인 지원을 받았습니다. 셋째, 주요 협회와 연결된 개인 개업 MHP는 훈련 참여를 용이하게 하기 위해 소속 기관(예: Bellanima Center for Psychotherapy and Psychiatry)에 연락관으로 서명했습니다. 넷째, 팀은 팀이 DMDN을 위한 라이브 치료를 제공하고 실시간 정신 건강 및 행동 데이터를 수집하고 성 건강 자료를 배포하는 모바일 플랫폼을 구축한 기술 개발자인 데이터 센터 솔루션(DCS)과 유익한 협력을 계속하고 있습니다. . DCS는 건강 시스템 정보 기술(의료 e-러닝, 환자 건강 증진)의 전문가이며 mHealth 교육 플랫폼을 구축할 것입니다.
포함 기준. 120명의 루마니아인 개업 MHP(심리학자 또는 정신과 의사) 또는 교육 중인 MHP가 참여할 수 있습니다.
신병 모집. 파트너 컨소시엄은 웹 게시, listserv 및 eblast를 통해 해당 국가 서클에 프로젝트를 광고할 것입니다. Facebook 광고는 DMDN의 가장 성공적인 채용 소스였습니다. 따라서 팀은 루마니아의 모든 지역을 조사할 수 있습니다. 또한 파일럿 작업으로 인해 팀은 부쿠레슈티(수도) 및 기타 도시(예: 시비우, 이아시, 클루지 나포카, 티미소아라)의 약 100개 MHP와 연락을 유지하고 있습니다. 그들은 프로그램에 노출되었기 때문에 참여할 자격이 없지만, 지원 서신에 표시된 대로 개인 실습 및 전문 제휴의 서클(예: 루마니아 심리학자 대학, 인지 행동 루마니아 치료 협회).
심사 및 동의. 연구 광고는 모든 모바일 장치에서 쉽게 액세스할 수 있는 Qualtrics 전자 스크리너에 연결됩니다. MHP는 5분 설문조사(부록 2)를 통해 적격성을 결정하고 MT 그룹 또는 IPT 그룹(연령 및 지역에 따라)에 무작위 배정됩니다. 이 연구는 여행 비용이 IPT 참여를 방해하지 않고 각 그룹이 지리적으로 편향되지 않은 샘플을 포함하도록 팀이 부쿠레슈티 외부에 거주할 것으로 예상하는 MHP의 1/3에 대한 여행 경비를 책정했습니다. 특히 파일럿에는 부쿠레슈티 비거주자가 포함되었습니다. 교육에 참석할 수 없는 사람들을 위해 대체 교육 날짜가 제공됩니다. 그룹 배정, 교육 날짜, 위치 및 Qualtrics 기준선(BL) 설문 조사에 대한 링크는 교육 전에 전송됩니다. BL에는 질문에 대한 연락처가 포함된 동의 양식이 포함되어 있습니다. 팀은 파일럿에서 이러한 절차를 테스트했으며, 그 동안 PI는 이메일을 통해 MHP의 연구 질문에 답변했습니다.
60명의 MHP는 부쿠레슈티에서 2일 IPT를 받도록 무작위 배정되며, 60명의 MHP는 모든 모바일 장치와 호환되고 문서 공유 및 음성 회의가 가능한 DCS 설계 플랫폼에서 동등한 3일 MT에 무작위 배정됩니다. 능력. 교훈적인 훈련은 MHP의 질문(음성 또는 텍스트)에 대한 답변과 함께 배치됩니다.
감독 및 상담. 첫 번째 후속 조치(훈련 후 4개월) 후, IPT MHP의 절반과 MT MHP의 절반(그룹당 n=30, 총 n=60)은 당사의 포럼 형식을 사용하여 매월 2시간 모바일 감독을 받게 됩니다. 모바일 플랫폼 8개월. DCS는 이전 파일럿 연구를 위해 고안한 것과 유사한 그룹 채팅 기능을 설계할 것입니다. 실시간 월간 감독은 4개월 후와 12개월 평가 전에 이 플랫폼에서 발생합니다. 이 시스템은 MHP에게 완전히 자동화된 대화형 모바일 플랫폼을 제공하여 감독에 참여하고 전문가(Dr. Pachankis 및 DMDN 개입 심리학자) 48시간 이내. 또한, MHP는 매월 모바일 웹사이트를 통해 고객을 돕기 위한 최선의 접근 방식을 묻는 응답 옵션과 함께 사례 연구를 받을 것입니다(예: 커밍아웃, 성적 안전 협상, 고립 감소 또는 건강 고갈 대체와 같은 일반적인 LGBT 스트레스 상황). 건강한 대안으로 과도한 음주와 같은 행동). 사례는 감독 중에 완전히 논의됩니다. 연구가 끝나면 감독을 받지 못한 사람들은 형평성을 달성하기 위해 모든 사례 연구와 모바일 상담 사이트에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
부스터. 교육 후 6개월 및 12개월에 각각 2시간짜리 IPT 및 MT 부스터 2개를 개최하고 LGBT 긍정 치료 원칙, 임상 실습에 통합, 설명 및 문제 해결에 대한 개요를 제공합니다. LGBTI가 제기하는 일반적인 문제를 다루는 사례 연구가 포함될 것입니다.
MHP 태도, 지식 및 임상 실습의 척도. 혼합 방법 설계에는 질적 인터뷰(n=10)와 30분이 포함됩니다. MHP에 의한 자체 관리 인터넷 기반 양적 조사(n=120), 후자는 BL에서 관리되고 4, 8 및 12개월 후속 조치입니다. 설문조사는 동일하며 모바일 방식으로 MHP의 LGBT 태도 변화, LGBT 건강 요구에 대한 지식, 임상 실습 기술 및 LGBT 사례 부하를 평가합니다.
타당성 및 수용 가능성. 타당성 측정에는 세션 참석에 대한 데이터가 포함됩니다. 허용 가능성 측정에는 5분이 포함됩니다. 세션 등급 설문조사(모바일 장치) 및 10개의 정성적 인터뷰.
효능. MHP는 연령, 성별, 전문 분야, 임상 실습 기간 및 LGBT 사례를 보고합니다. 우리는 태도, 지식 및 임상 기술을 측정합니다. 그리고 명시적이고 암묵적인 낙인과 동성애혐오의 존재.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- ARAS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 루마니아인 개업 MHP(심리학자 또는 정신과 의사) 또는 교육 중인 MHP
제외 기준:
- 편입 기준에 미달하는 모든 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 교육 LGBT 정신 건강
대면 교육 LGBT 정신 건강: 대면 조건으로 무작위 배정된 참가자는 대면 LGBT 긍정 정신 건강 상담 교육을 받게 됩니다.
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직접 교육 LGBT 정신 건강: 참가자의 절반이 LGBT 정신 건강 교육을 직접 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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실험적: 모바일 교육 LGBT 정신 건강
모바일 교육 LGBT 정신 건강: 모바일 교육 조건에 무작위로 배정된 참가자는 웹에서 LGBT 긍정 정신 건강 상담 교육을 받습니다.
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모바일 웹 교육 LGBT 정신 건강: 참가자의 절반이 모바일 방식(웹에서)으로 LGBT 정신 건강 교육을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 지향 제공자 역량 척도의 태도 하위척도로 평가한 LGBT 환자에 대한 태도 변화
기간: 기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 부정적인 태도(평균 점수)의 변화
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성적 지향 제공자 역량 척도의 태도 하위 척도는 LGBT 클라이언트에 대한 제공자의 부정적인 태도를 측정합니다.
10개의 문항으로 구성된 5점 리커트 척도는 1점 '전적으로 동의하지 않는다'에서 5점인 '전적으로 동의한다'입니다.
점수가 높을수록 더 부정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 부정적인 태도(평균 점수)의 변화
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성적 지향 제공자 역량 척도의 지식 하위척도로 평가한 LGBT 유능한 관행에 대한 지식의 변화
기간: 기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 지식의 변화(평균 점수)
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성적 지향 제공자 역량 척도의 지식 하위 척도는 LGBT 고객에게 특정한 문제에 대한 제공자의 LGBT 지식을 측정합니다.
1점 '강력히 동의하지 않는다'에서 5점 '강력하게 동의한다'까지 5점 리커트 척도로 평가된 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다.
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기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 지식의 변화(평균 점수)
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성적 지향 제공자 역량 척도의 임상 기술 하위 척도로 평가한 임상 기술의 변화
기간: 기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 임상 기술(평균 점수)의 변화
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성적 지향 제공자 역량 척도의 임상 기술 하위 척도는 LGBT 정신 건강 문제를 다루는 제공자의 임상 기술을 측정합니다.
1점 '강력히 동의하지 않는다'에서 5점 '강력하게 동의한다'까지 5점 리커트 척도로 평가된 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 7은 역코딩되었습니다.
점수가 높을수록 더 많은 임상 기술을 나타냅니다.
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기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 임상 기술(평균 점수)의 변화
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Modern Homonegativity Scale로 평가한 LGBT 환자에 대한 동성애혐오적 태도의 변화
기간: 기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8, 12개월)까지 동성애혐오적 태도(평균 점수)의 변화
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현대 동성애 척도는 LGBT 개인에 대한 제공자의 동성애혐오적 태도를 측정합니다.
5점 리커트 척도로 '전적으로 동의하지 않는다' 1점부터 '전적으로 동의한다' 5점까지 총 11문항으로 구성되어 있다.
항목 5와 8은 역코딩되었습니다.
점수가 높을수록 동성애혐오적 태도가 높다는 뜻입니다.
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기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8, 12개월)까지 동성애혐오적 태도(평균 점수)의 변화
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성적 지향 암시적 연관 테스트(Sexual Orientation IAT)로 평가한 동성애자(게이 또는 레즈비언) 개인에 대한 암시적 편견 태도의 변화
기간: 기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 암묵적 편향(평균 점수)의 변화
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성적 지향 IAT는 동성애자(게이 또는 레즈비언) 개인에 대한 공급자의 암묵적 편견을 측정합니다.
이는 참가자에게 동성애 또는 이성애 커플의 긍정적(예: "즐거운") 또는 부정적인(예: "역겨운") 개념 및 이미지를 분류하도록 요청하는 반응 시간 이중 분류 작업으로 구성됩니다.
점수 범위는 -1에서 +1 사이이며 점수가 0에 가까울수록 각 그룹에 대한 공정한 태도를 나타내고 점수가 -1에 가까울수록 동성애자에 대한 암묵적 편견이 낮음을 나타냅니다.
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기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 암묵적 편향(평균 점수)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LGBT 클라이언트 케이스 로드
기간: 기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 LGBT 고객 사례 부하(보고된 총 수)의 변화(증가)
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정신 건강 전문가가 보유한 LGBT 고객의 수.
교육 후 각 후속 평가 지점에서 LGBT 고객 부하가 증가하면 개입 영향이 더 커집니다.
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기준선에서 각 후속 평가 시점(훈련 후 4, 8 및 12개월)까지 LGBT 고객 사례 부하(보고된 총 수)의 변화(증가)
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세션 출석으로 측정된 개입 타당성
기간: 타당성(세션 참석)은 기준선에서 측정되고 두 부스터는 기준선 이후 6개월 및 12개월 후에 측정됩니다. 높은 타당성 지표에는 교육 참석자 120명과 부스터 2개가 포함됩니다.
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타당성 측정에는 세션 참석에 대한 데이터가 포함됩니다.
이 숫자는 이상적으로는 높은 개입 가능성을 나타내기 위해 교육 세션 및 부스터 세션(교육 후 6개월 및 12개월)에 대해 120에 가까워야 합니다.
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타당성(세션 참석)은 기준선에서 측정되고 두 부스터는 기준선 이후 6개월 및 12개월 후에 측정됩니다. 높은 타당성 지표에는 교육 참석자 120명과 부스터 2개가 포함됩니다.
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세션 등급 설문조사로 측정한 개입 수용성
기간: 세션 평가는 교육이 끝날 때 이루어집니다. 교육은 2일로 구성되었으며 베이스라인 후 약 2주 후에 개최되었습니다.
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수용 가능성 측정에는 교육 품질에 대한 5분 세션 평가 조사가 포함됩니다.
1점 '강력히 동의하지 않는다'에서 5점 '강력하게 동의한다'까지 5점 리커트 척도로 평가된 9개의 문항으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 수용도가 높습니다.
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세션 평가는 교육이 끝날 때 이루어집니다. 교육은 2일로 구성되었으며 베이스라인 후 약 2주 후에 개최되었습니다.
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질적 인터뷰로 측정된 중재 수용성
기간: 10회의 질적 인터뷰는 연구가 끝날 때(교육 후 12개월) 진행됩니다.
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수용 가능성 측정에는 무작위로 선택된 훈련생과의 10회의 전화 질적 인터뷰가 포함됩니다.
이를 정량화할 수는 없지만 인터뷰 대상자가 식별한 긍정적 측면과 부정적 측면을 나타내는 주제(예: 개념 명확성, 콘텐츠 적합성, 누락된 정보)를 식별하여 교육이 얼마나 수용 가능한지, 향후 반복을 위해 어떤 변경이 필요한지 알려줍니다. .
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10회의 질적 인터뷰는 연구가 끝날 때(교육 후 12개월) 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RutgersU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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