脳卒中の初期における神経発達療法-ボバースアプローチ;安全で効果的
2018年7月18日 更新者：Gokhan Yazici
脳卒中後に開始される早期のリハビリテーションは、運動学習の原則と神経の可塑性に基づいている必要があります。
運動学習と神経可塑性を達成するために、患者の機能レベルに応じて、集中的で反復的なトレーニングからなる運動を行う必要があります。
神経発達治療ボバース (NDT_B) アプローチは、運動学習の原則に基づいています。
文献では、機能回復に対する NDT-B の早期効果を示す研究は不十分です。
この研究の目的は、NDT-B が脳卒中の早期に適用され、姿勢制御、機能的運動、バランス、および日常生活の活動に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
文献を調べると、証拠が限られていることがわかります。
脳卒中の早期におけるボバースアプローチの効果を調査した研究では、NDT-B は信頼性が高く、実行可能であると述べられています。
しかし、これらの研究のいずれも、急性期脳卒中における NDT-B の機能性と日常生活への影響を調べていません。
さらに、これらの研究のすべてにおいて、さらなる研究を実施する必要があることも述べられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Gazi University Hospital, Department of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 収縮期血圧が120～220mmHg
- 酸素飽和度 >92% (酸素サポートの有無にかかわらず)
- 心拍数 40 ～ 100 回/分
- 体温が 38.5°C 未満
- 修正ランキン尺度によると4以下の障害レベル
- 口頭での指示に対応できる方
除外基準:
- 以前の脳卒中の病歴
- 付随する進行性神経障害
- 急性冠疾患
- 重度の心不全
- 付随するリウマチ性疾患
- 可動性を妨げる骨折または急性整形外科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経発達療法-ボバースグループ
ボバースアプローチの原則と演習は、理学療法士と週 5 日、介護者と毎日行われます。
理学療法は、経験豊富なNDT-Bセラピストによる方法の原則に従って、できるだけ早く開始されます。
患者様の状態に応じた運動を実施し、筋力・持久力の維持・向上を図ります。
影響を受けていない側と影響を受けている側の両方がリハビリテーションに含まれます。
与えられたエクササイズは、ボバースのアプローチとその時の患者の機能状態に応じて、シンプルで理解しやすく、タスク指向で反復的なものになるように設計されています.
運動記憶喪失や患側の無視を防ぐために、最初のセッションから正しいポジショニングと感覚入力が提供されます。
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Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) は、脳卒中患者の治療管理と治療に最も一般的に使用されるモデルの 1 つです。
このアプローチの根底にある基本的な哲学は次のとおりです。中枢神経系の病変は、運動と姿勢の調整に障害を引き起こし、筋緊張の問題と相まって、機能の制限に直接つながります。
NDT-B アプローチによると、より多くの練習がより良い運動学習につながり、神経の可塑性を高めるという事実により、練習は治療において大きな役割を果たします。
NDT-B によると、治療期間はリハビリテーション セッションに限定されるべきではなく、1 日を通して暗示されるように設計され、患者の日常生活に適応されるべきです。
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アクティブコンパレータ：標準リハビリテーショングループ（SRグループ）
患者は、週5日の標準的なリハビリテーションセッションに含まれます。
リハビリセッションは、病院のルーチンに従って、標準的な臨床理学療法士によって行われます。
リハビリテーション プログラムは、ベッド内での関節可動域訓練とベッドサイド モビライゼーション アプリケーションで構成されます。
患者はできるだけ早くリハビリテーションプログラムに参加し、プログラムは患者が退院するまで続きます。
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脳卒中の標準的なリハビリテーションは、病院の理学療法とリハビリテーション ルーチンで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動スケールの脳卒中リハビリテーション評価
時間枠：10日でのベースラインの機能的動きからの変化
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Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale (STREAM) を使用して、機能的な動きと可動性を評価しました。
この尺度は、2 つのサブセクションと、個人の自発的な肢の動き (20 テスト) および基本的な可動性活動 (10 テスト) のパフォーマンスと品質を評価する合計 30 テストで構成されます。
合計スコアは、この研究の評価に使用されます。
合計点は70点です。
スコアが高いほど運動障害が少ないことを示し、スコアが低いほど運動障害が増加していることを示します。
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10日でのベースラインの機能的動きからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹障害スケール
時間枠：ベースラインの座位バランスと姿勢制御からの変化 (10 日目)
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体幹障害スケール (TIS) を使用して、座位バランスと姿勢制御を評価しました。
TIS は 3 つのセクションと 17 のテストで構成され、静的動的座位バランスと調整を評価します。
合計スコアは、この研究の評価に使用されます。
合計点は23点です。
スコアが高いほど体幹のコントロールが良好であることを示し、スコアが低いほど体幹の姿勢コントロールが不十分であることを示します。
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ベースラインの座位バランスと姿勢制御からの変化 (10 日目)
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機能的歩行分類
時間枠：10 日での機能救急車のベースライン レベルからの変化
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Functional Ambulation Classification (FAC) は、神経障害のある患者の歩行可動性を分類する方法です。
FAC には 0 から 5 までの 6 つのカテゴリがあります。スコアが高いほど歩行が自立していることを示し、スコアが低いほど歩行が機能していないことを示します。
この 6 点スケールは、患者が個人用補助器具を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけ人間のサポートを必要とするかを決定することによって、歩行状態を評価します。
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10 日での機能救急車のベースライン レベルからの変化
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バーグバランススケール
時間枠：10 日でのベースライン機能バランスからの変化
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ベルク バランス スケール (BBS) は、機能バランスを評価するために使用されました。
BBS は、その間のバランスを評価する 14 のテストで構成されています。姿勢の変化、さまざまな位置、および運動中。
各テストは 0 ～ 4 で評価されます。合計スコアがこの研究の評価に使用されます。
最高スコアは 56 です。 0 ～ 20 点はバランス障害 (転倒のリスクが高い)、21 ～ 40 点は許容できるバランス (転倒のリスクは中程度)、41 ～ 56 点はバランスが良好 (転倒のリスクが低い) を示します。
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10 日でのベースライン機能バランスからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gokhan Yazici, Ph.D.、Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2018年7月6日
研究の完了 (実際)
2018年7月13日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経発達療法-ボバースグループの臨床試験
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Universidad Rey Juan Carlos完了