Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроразвивающая терапия-подход Бобата в раннем сроке инсульта; Безопасный и эффективный

18 июля 2018 г. обновлено: Gokhan Yazici
Ранняя реабилитация, начатая после инсульта, должна основываться на принципах двигательного обучения и нейронной пластичности. Для достижения моторного обучения и нейронной пластичности упражнения, состоящие из интенсивных и повторяющихся тренировок, должны выполняться в соответствии с функциональным уровнем пациентов. Подход Бобата для лечения неврологического развития (NDT_B) основан на принципах двигательного обучения. В литературе исследований, показывающих ранние эффекты NDT-B на функциональное восстановление, недостаточно. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние NDT-B, применяемого в раннем периоде инсульта, на постуральный контроль, функциональное движение, баланс и повседневную активность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При изучении литературы можно увидеть, что доказательства ограничены. Исследования, изучающие влияние подхода Бобата на ранние сроки инсульта, утверждают, что NDT-B надежен и осуществим. Однако ни в одном из этих исследований не изучалось влияние NDT-B при остром инсульте на функциональность и повседневную жизнь. Кроме того, во всех этих исследованиях также указывалось, что необходимо провести дальнейшие исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Систолическое артериальное давление от 120 до 220 мм рт.ст.
  • Насыщение кислородом >92% (с поддержкой O2 или без нее)
  • Частота сердечных сокращений от 40 до 100 ударов в минуту
  • Температура тела <38,5°C
  • Уровень инвалидности ≤4 по модифицированной шкале Рэнкина
  • Те, кто мог реагировать на словесные команды

Критерий исключения:

  • История предыдущего инсульта
  • Сопутствующие прогрессирующие неврологические расстройства
  • Острая коронарная болезнь
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Сопутствующие ревматологические заболевания
  • Перелом или острое ортопедическое заболевание, препятствующее мобилизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейроразвивающая терапия-группа Бобата
Принципы и упражнения Bobath Approach будут выполняться 5 дней в неделю с физиотерапевтами и каждый день с опекунами. Физиотерапия будет начата как можно раньше в соответствии с принципами метода опытными терапевтами NDT-B. Упражнения будут выполняться в зависимости от состояния пациентов и будут использоваться для поддержания и улучшения мышечной силы и выносливости. В реабилитацию будут включены как здоровая, так и пораженная сторона. Приведенные упражнения должны быть простыми, понятными, целенаправленными и повторяемыми, в соответствии с подходом Бобата и функциональным состоянием пациента в данный момент. Чтобы предотвратить двигательную амнезию и игнорирование пораженной стороны, правильное позиционирование и сенсорный ввод будут обеспечены с первого сеанса.
Другой: Нейроразвивающая терапия-группа Бобата
Нейроразвивающая терапия Бобата (NDT-B) является одной из наиболее часто используемых моделей терапевтического ведения и лечения пациентов с инсультом. Основная философия, лежащая в основе этого подхода, такова; поражения центральной нервной системы вызывают нарушения координации движений и осанки в сочетании с проблемами мышечного тонуса, которые непосредственно приводят к функциональным ограничениям. Согласно подходу NDT-B, большую роль в лечении играет практика, поскольку больше практики приводит к лучшему моторному обучению и повышает нейронную пластичность. Согласно NDT-B, продолжительность лечения не должна ограничиваться реабилитационными сеансами, а должна быть рассчитана на проведение в течение дня и должна быть адаптирована к повседневной жизни пациентов.
Активный компаратор: Стандартная реабилитационная группа (группа СР)
Пациенты будут включены в стандартные сеансы реабилитации, 5 дней в неделю. Сеансы реабилитации будут проводиться стандартными клиническими физиотерапевтами в соответствии с распорядком дня больницы. Реабилитационная программа будет состоять из ряда двигательных упражнений в постели и упражнений для мобилизации у постели больного. Пациенты будут включены в программу реабилитации как можно раньше, и программа будет продолжаться до выписки пациентов.
Другой: Стандартная реабилитационная группа (группа СР)
Стандартная реабилитация при инсульте состоит из физиотерапии и реабилитационных процедур в больницах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реабилитационная шкала оценки движения после инсульта
Временное ограничение: Изменение функциональных движений по сравнению с исходным уровнем через 10 дней
Для оценки функциональных движений и подвижности использовали шкалу оценки движения при реабилитации после инсульта (STREAM). Шкала состоит из двух подразделов и в общей сложности 30 тестов, оценивающих производительность и качество произвольных движений конечностей человека (20 тестов) и базовых двигательных действий (10 тестов). Общий балл будет использоваться для оценки в этом исследовании. Общий балл 70. Высокий балл указывает на меньшие двигательные нарушения, а более низкий балл указывает на усиление двигательных нарушений.
Изменение функциональных движений по сравнению с исходным уровнем через 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Изменение баланса сидя и постурального контроля по сравнению с исходным через 10 дней
Шкала нарушений туловища (TIS) использовалась для оценки баланса сидя и постурального контроля. TIS состоит из 3 разделов и 17 тестов, оценивающих статодинамический баланс и координацию сидя. Общий балл будет использоваться для оценки в этом исследовании. Общий балл 23. Более высокий балл указывает на лучший контроль туловища, а более низкий балл указывает на плохой постуральный контроль туловища.
Изменение баланса сидя и постурального контроля по сравнению с исходным через 10 дней
Классификация функциональной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной скорой помощи через 10 дней
Функциональная классификация ходьбы (FAC) — это метод классификации подвижности походки у пациентов с неврологическими нарушениями. FAC имеет шесть категорий в диапазоне от 0 до 5. Более высокий балл указывает на независимость в передвижении, а более низкий балл указывает на то, что у человека нефункциональное передвижение. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет.
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной скорой помощи через 10 дней
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение функционального баланса по сравнению с исходным уровнем через 10 дней
Шкала баланса Берга (BBS) использовалась для оценки функционального баланса. BBS состоит из 14 тестов, оценивающих баланс во время; постуральные изменения в различных положениях и во время движения. Каждый тест оценивается от 0 до 4. Общий балл будет использоваться для оценки в этом исследовании. Наивысший балл — 56; 0-20 баллов - нарушение равновесия (высокий риск падений), 21-40 баллов - приемлемый баланс (умеренный риск падений), 41-56 баллов - хороший баланс (низкий риск падений).
Изменение функционального баланса по сравнению с исходным уровнем через 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gokhan Yazici

Следователи

  • Главный следователь: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейроразвивающая терапия-группа Бобата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться