Terapia de desarrollo neurológico: abordaje de Bobath en el término temprano del accidente cerebrovascular; Seguro y efectivo
18 de julio de 2018 actualizado por: Gokhan Yazici
La rehabilitación temprana iniciada después de un accidente cerebrovascular debe basarse en los principios del aprendizaje motor y la plasticidad neuronal.
Para lograr el aprendizaje motor y la plasticidad neural se deben realizar ejercicios consistentes en un entrenamiento intenso y repetitivo de acuerdo al nivel funcional de los pacientes.
El enfoque del tratamiento del neurodesarrollo-Bobath (NDT_B) se basa en los principios del aprendizaje motor.
En la literatura, los estudios que muestran los efectos a corto plazo de NDT-B en la recuperación funcional son inadecuados.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del NDT-B aplicado en el término temprano del accidente cerebrovascular, sobre el control postural, el movimiento funcional, el equilibrio y las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se examina la literatura, se puede ver que la evidencia es limitada.
Los estudios que investigan los efectos del enfoque Bobath en el período inicial del accidente cerebrovascular afirman que NDT-B es confiable y factible.
Sin embargo, ninguno de estos estudios ha examinado los efectos del NDT-B en el accidente cerebrovascular agudo a término sobre la funcionalidad y la vida diaria.
Además, en todos estos estudios también se indicó que se deben realizar más estudios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Presión arterial sistólica entre 120 y 220 mmHg
- Saturación de oxígeno >92% (con o sin soporte de O2)
- Una frecuencia cardíaca de 40 a 100 latidos/min.
- Una temperatura corporal de <38.5°C
- Un nivel de discapacidad de ≤4 según la Escala de Rankin Modificada
- Aquellos que podían responder a órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
- Una historia de accidente cerebrovascular anterior
- Trastornos neurológicos progresivos concomitantes
- Enfermedad coronaria aguda
- Insuficiencia cardiaca severa
- Enfermedades reumatológicas concomitantes
- Una fractura o un trastorno ortopédico agudo que impediría la movilización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia del Neurodesarrollo-Grupo Bobath
Los principios y ejercicios del método Bobath se realizarán 5 días a la semana con fisioterapeutas y todos los días con los cuidadores.
La fisioterapia se iniciará lo antes posible de acuerdo con los principios del método por parte de terapeutas experimentados en NDT-B.
Los ejercicios se implementarán de acuerdo con el estado de los pacientes y se utilizarán para mantener y mejorar la fuerza y la resistencia muscular.
Tanto el lado no afectado como el afectado se incluirán en la rehabilitación.
Los ejercicios presentados están diseñados para ser simples, comprensibles, orientados a tareas y repetitivos, de acuerdo con el enfoque de Bobath y el estado funcional del paciente en ese momento.
Con el fin de prevenir la amnesia motora y el descuido del lado afectado, desde la primera sesión se proporcionará la posición correcta y la información sensorial.
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La Terapia de Neurodesarrollo-Bobath (NDT-B) es uno de los modelos más utilizados para el manejo y tratamiento terapéutico en pacientes con ictus.
La filosofía básica que subyace a este enfoque es que; las lesiones en el sistema nervioso central provocan alteraciones en la coordinación del movimiento y la postura combinadas con problemas en el tono muscular que conducen directamente a limitaciones funcionales.
De acuerdo con el enfoque NDT-B, la práctica tiene un gran papel en el tratamiento debido a que más práctica conduce a un mejor aprendizaje motor y aumenta la plasticidad neural.
Según NDT-B, la duración del tratamiento no debe limitarse a las sesiones de rehabilitación, sino que debe diseñarse para que se implique a lo largo del día y debe adaptarse a la vida diaria de los pacientes.
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Comparador activo: Grupo de rehabilitación estándar (grupo SR)
Los pacientes serán incluidos en sesiones de rehabilitación estándar, 5 días a la semana.
Las sesiones de rehabilitación serán realizadas por fisioterapeutas clínicos estándar según la rutina del hospital.
El programa de rehabilitación consistirá en ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones en la cama y aplicaciones de movilización junto a la cama.
Los pacientes serán incluidos en el programa de rehabilitación tan pronto como sea posible y el programa continuará hasta que los pacientes sean dados de alta.
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La Rehabilitación Estándar para el Ictus consiste en la rutina de fisioterapia y rehabilitación de los hospitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación del Movimiento para la Rehabilitación del Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio de movimientos funcionales basales a los 10 días
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Se utilizó la Escala de Evaluación del Movimiento para la Rehabilitación del Accidente Cerebrovascular (STREAM) para evaluar los movimientos funcionales y la movilidad.
La escala consta de dos subsecciones y un total de 30 pruebas que evalúan el desempeño y la calidad de los movimientos voluntarios de las extremidades del individuo (20 pruebas) y actividades básicas de movilidad (10 pruebas).
La puntuación total se utilizará para la evaluación en este estudio.
La puntuación total es 70.
Una puntuación alta indica menos deterioro motor, mientras que una puntuación más baja indica un mayor deterioro motor.
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Cambio de movimientos funcionales basales a los 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia en el equilibrio sentado y el control postural a los 10 días
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Se utilizó la escala de deterioro del tronco (TIS) para evaluar el equilibrio sentado y el control postural.
TIS consta de 3 secciones y 17 pruebas que evalúan el equilibrio y la coordinación estático-dinámico sentado.
La puntuación total se utilizará para la evaluación en este estudio.
La puntuación total es 23.
Una puntuación más alta indica un mejor control del tronco, mientras que una puntuación más baja indica un control postural del tronco deficiente.
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Cambio desde el punto de referencia en el equilibrio sentado y el control postural a los 10 días
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La clasificación de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de ambulancia funcional a los 10 días
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La Clasificación de deambulación funcional (FAC) es un método para clasificar la movilidad de la marcha en pacientes con deterioro neurológico.
El FAC tiene seis categorías que van de 0 a 5. Una puntuación más alta indica independencia en la deambulación, mientras que una puntuación más baja indica que la persona tiene una deambulación no funcional.
Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal.
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Cambio desde el nivel inicial de ambulancia funcional a los 10 días
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La balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio del saldo funcional de referencia a los 10 días
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Se utilizó la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio funcional.
BBS consta de 14 pruebas que evalúan el equilibrio durante; cambios posturales, en diferentes posiciones y durante el movimiento.
Cada prueba se califica de 0 a 4. La puntuación total se utilizará para la evaluación en este estudio.
La puntuación más alta es 56; 0-20 puntos indica un trastorno del equilibrio (alto riesgo de caídas), 21-40 puntos indica un equilibrio aceptable (moderado riesgo de caídas), 41-56 puntos indica buen equilibrio (bajo riesgo de caídas)
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Cambio del saldo funcional de referencia a los 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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