Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia neurorozwojowa – metoda Bobath we wczesnym okresie udaru mózgu; Bezpieczny i skuteczny

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Gokhan Yazici
Wczesna rehabilitacja rozpoczynana po udarze mózgu powinna opierać się na zasadach uczenia się motorycznego i plastyczności nerwowej. Aby osiągnąć zdolność uczenia się motorycznego i plastyczności neuronów, należy stosować intensywne i powtarzalne ćwiczenia dostosowane do poziomu funkcjonalnego pacjentów. Podejście do leczenia neurorozwojowego Bobath (NDT_B) opiera się na zasadach uczenia się motorycznego. W literaturze nie ma wystarczających badań wykazujących wczesny wpływ NDT-B na powrót do sprawności. Celem tego badania było zbadanie wpływu NDT-B zastosowanego we wczesnym okresie udaru mózgu na kontrolę postawy, ruch funkcjonalny, równowagę i czynności życia codziennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zbadaniu literatury można zauważyć, że dowody są ograniczone. Badania oceniające wpływ podejścia Bobath we wczesnym stadium udaru stwierdzają, że metoda NDT-B jest wiarygodna i wykonalna. Jednak żadne z tych badań nie dotyczyło wpływu NDT-B w ostrym udarze mózgu na funkcjonalność i codzienne życie. Dodatkowo we wszystkich tych badaniach stwierdzono również, że należy przeprowadzić dalsze badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Skurczowe ciśnienie krwi między 120 a 220 mmHg
  • Nasycenie tlenem >92% (z lub bez wspomagania O2)
  • Tętno od 40 do 100 uderzeń na minutę
  • Temperatura ciała <38,5°C
  • Stopień niepełnosprawności ≤4 według Zmodyfikowanej Skali Rankina
  • Ci, którzy potrafili reagować na polecenia słowne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poprzedniego udaru
  • Współistniejące postępujące zaburzenia neurologiczne
  • Ostra choroba wieńcowa
  • Ciężka niewydolność serca
  • Współistniejące choroby reumatologiczne
  • Złamanie lub ostra choroba ortopedyczna uniemożliwiająca mobilizację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Neurorozwojowa-grupa Bobath
Zasady podejścia Bobath i ćwiczenia będą wykonywane 5 dni w tygodniu z fizjoterapeutami i codziennie z opiekunami. Fizjoterapia zostanie rozpoczęta możliwie najwcześniej według zasad metody przez doświadczonych terapeutów NDT-B. Ćwiczenia będą realizowane w zależności od stanu pacjentów i będą wykorzystywane do utrzymania i poprawy siły i wytrzymałości mięśniowej. Rehabilitacją zostanie objęta zarówno strona zdrowa, jak i chora. Podane ćwiczenia mają być proste, zrozumiałe, zadaniowe i powtarzalne, zgodnie z podejściem Bobath i stanem funkcjonalnym pacjenta w tym czasie. Aby zapobiec amnezji ruchowej i zaniedbaniu dotkniętej strony, od pierwszej sesji zapewnione zostanie prawidłowe ułożenie i bodźce sensoryczne.
Inny: Terapia Neurorozwojowa-grupa Bobath
Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) jest jednym z najczęściej stosowanych modeli postępowania terapeutycznego i leczenia pacjentów z udarem mózgu. Podstawowa filozofia leżąca u podstaw tego podejścia jest taka; zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym powodują zaburzenia koordynacji ruchu i postawy połączone z problemami w napięciu mięśniowym, co bezpośrednio prowadzi do ograniczeń funkcjonalnych. Zgodnie z podejściem NDT-B praktyka odgrywa ogromną rolę w leczeniu, ponieważ więcej praktyki prowadzi do lepszego uczenia się motorycznego i zwiększa plastyczność neuronów. Według NDT-B czas trwania leczenia nie powinien ograniczać się do sesji rehabilitacyjnych, ale powinien być rozplanowany w ciągu dnia i dostosowany do codziennego życia pacjentów.
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Rehabilitacyjna (grupa SR)
Pacjenci będą objęci standardowymi turnusami rehabilitacyjnymi, 5 dni w tygodniu. Sesje rehabilitacyjne będą prowadzone przez standardowych fizjoterapeutów klinicznych zgodnie z rutyną szpitalną. Program rehabilitacji będzie składał się ze wspólnego zakresu ćwiczeń ruchowych w łóżku i zastosowań mobilizacyjnych przy łóżku pacjenta. Pacjenci zostaną włączeni do programu rehabilitacji tak wcześnie, jak to możliwe i będzie on kontynuowany do czasu wypisu pacjentów ze szpitala
Inny: Standardowa Grupa Rehabilitacyjna (grupa SR)
Standardowa rehabilitacja po udarze składa się z rutynowej fizjoterapii i rehabilitacji w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rehabilitacji poudarowej w skali ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych ruchów funkcjonalnych po 10 dniach
Do oceny ruchów funkcjonalnych i mobilności wykorzystano Skalę Oceny Ruchu w Rehabilitacji Udarowej (STREAM). Skala składa się z dwóch podsekcji i łącznie 30 testów oceniających wydajność i jakość dobrowolnych ruchów kończyn (20 testów) oraz podstawowych czynności ruchowych (10 testów). Łączny wynik zostanie wykorzystany do oceny w tym badaniu. Łączny wynik to 70. Wysoki wynik wskazuje na mniejsze upośledzenie motoryczne, podczas gdy niższy wynik wskazuje na zwiększone upośledzenie motoryczne.
Zmiana od podstawowych ruchów funkcjonalnych po 10 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Zmiana równowagi w pozycji siedzącej i kontroli postawy po 10 dniach
Do oceny równowagi w pozycji siedzącej i kontroli postawy zastosowano skalę upośledzenia tułowia (TIS). TIS składa się z 3 sekcji i 17 testów oceniających równowagę statyczno-dynamiczną i koordynację podczas siedzenia. Łączny wynik zostanie wykorzystany do oceny w tym badaniu. Łączny wynik to 23. Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę tułowia, podczas gdy niższy wynik wskazuje na słabą kontrolę posturalną tułowia.
Zmiana równowagi w pozycji siedzącej i kontroli postawy po 10 dniach
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego funkcjonalnej karetki po 10 dniach
Funkcjonalna klasyfikacja chodu (FAC) to metoda klasyfikacji mobilności chodu u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. FAC ma sześć kategorii od 0 do 5. Wyższy wynik wskazuje na niezależność w poruszaniu się, podczas gdy niższy wynik wskazuje, że dana osoba porusza się niefunkcjonalnie. Ta 6-punktowa skala ocenia stan poruszania się, określając, jakiego wsparcia ze strony człowieka potrzebuje pacjent podczas chodzenia, niezależnie od tego, czy korzysta z osobistego urządzenia wspomagającego.
Zmiana z poziomu podstawowego funkcjonalnej karetki po 10 dniach
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pierwotnej równowagi funkcjonalnej po 10 dniach
Do oceny równowagi funkcjonalnej zastosowano Skalę Równowagi Berga (BBS). BBS składa się z 14 testów oceniających równowagę podczas; zmiany postawy, w różnych pozycjach i podczas ruchu. Każdy test jest oceniany w skali od 0 do 4. Łączny wynik zostanie wykorzystany do oceny w tym badaniu. Najwyższy wynik to 56; 0-20 pkt oznacza zaburzenie równowagi (duże ryzyko upadków), 21-40 pkt oznacza równowagę akceptowalną (ryzyko upadków umiarkowane), 41-56 pkt oznacza dobrą równowagę (niskie ryzyko upadków)
Zmiana w stosunku do pierwotnej równowagi funkcjonalnej po 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gokhan Yazici

Śledczy

  • Główny śledczy: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Terapia Neurorozwojowa-grupa Bobath

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj