Abordagem da Terapia de Neurodesenvolvimento-Bobath no Termo Inicial do AVC; Seguro e eficaz
18 de julho de 2018 atualizado por: Gokhan Yazici
A reabilitação precoce iniciada após o AVC deve basear-se nos princípios da aprendizagem motora e na plasticidade neural.
Para atingir o aprendizado motor e a plasticidade neural, exercícios que consistem em treinamento intenso e repetitivo devem ser aplicados de acordo com o nível funcional do paciente.
A abordagem de tratamento de neurodesenvolvimento-Bobath (NDT_B) é baseada em princípios de aprendizagem motora.
Na literatura, os estudos que mostram os efeitos precoces do NDT-B na recuperação funcional são inadequados.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do NDT-B aplicado no início do AVC, no controle postural, movimento funcional, equilíbrio e atividades da vida diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando a literatura é examinada, pode-se ver que as evidências são limitadas.
Estudos que investigam os efeitos da Abordagem Bobath no início do AVC afirmam que o NDT-B é confiável e viável.
No entanto, nenhum desses estudos examinou os efeitos do NDT-B em AVC agudo na funcionalidade e na vida diária.
Além disso, em todos esses estudos também foi afirmado que novos estudos devem ser conduzidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pressão arterial sistólica entre 120 e 220 mmHg
- Saturação de oxigênio >92% (com ou sem suporte de O2)
- Uma frequência cardíaca de 40 a 100 batimentos/min
- Uma temperatura corporal de <38,5°C
- Um nível de incapacidade de ≤4 de acordo com a Escala de Rankin Modificada
- Aqueles que poderiam responder a comandos verbais
Critério de exclusão:
- Uma história de AVC anterior
- Distúrbios neurológicos progressivos concomitantes
- doença coronariana aguda
- Insuficiência cardíaca grave
- Doenças reumatológicas concomitantes
- Uma fratura ou um distúrbio ortopédico agudo que impediria a mobilização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia de neurodesenvolvimento-Bobath
Os princípios e exercícios da Abordagem Bobath serão realizados 5 dias por semana com fisioterapeutas e todos os dias com cuidadores.
A fisioterapia será iniciada o mais cedo possível de acordo com os princípios do método por terapeutas NDT-B experientes.
Os exercícios serão implementados de acordo com o estado dos pacientes e serão usados para manter e melhorar a força e resistência muscular.
Tanto o lado não afetado quanto o afetado serão incluídos na reabilitação.
Os exercícios dados são projetados para serem simples, compreensíveis, orientados para a tarefa e repetitivos, de acordo com a abordagem Bobath e o estado funcional do paciente naquele momento.
A fim de prevenir amnésia motora e negligência do lado afetado, o posicionamento correto e a entrada sensorial serão fornecidos desde a primeira sessão.
|
Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) é um dos modelos mais comumente usados para gestão terapêutica e tratamento em pacientes com acidente vascular cerebral.
A filosofia básica subjacente a esta abordagem é que; lesões no sistema nervoso central causam prejuízos na coordenação de movimento e postura combinados com problemas no tônus muscular que levam diretamente a limitações funcionais.
De acordo com a abordagem NDT-B, a prática tem um grande papel no tratamento devido ao fato de que mais prática leva a um melhor aprendizado motor e aumenta a plasticidade neural.
De acordo com o NDT-B, a duração do tratamento não deve ser limitada a sessões de reabilitação, mas deve ser projetada para ser implícita ao longo do dia e deve ser adaptada à vida diária dos pacientes.
|
|
Comparador Ativo: Grupo Padrão de Reabilitação (grupo SR)
Os pacientes serão incluídos em sessões de reabilitação padrão, 5 dias por semana.
As sessões de reabilitação serão realizadas por fisioterapeutas clínicos padrão de acordo com a rotina hospitalar.
O programa de reabilitação consistirá em exercícios de amplitude de movimento articular na cama e aplicações de mobilização à beira do leito.
Os pacientes serão incluídos no programa de reabilitação o mais cedo possível e o programa continuará até que os pacientes recebam alta
|
A Reabilitação Padrão para AVC consiste na rotina de fisioterapia e reabilitação dos hospitais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Avaliação de Reabilitação de AVC da Escala de Movimento
Prazo: Mudança dos movimentos funcionais da linha de base em 10 dias
|
A Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale (STREAM) foi utilizada para avaliar os movimentos funcionais e a mobilidade.
A escala é composta por duas subseções e um total de 30 testes avaliando o desempenho e a qualidade dos movimentos voluntários dos membros do indivíduo (20 testes) e atividades básicas de mobilidade (10 testes).
A pontuação total será utilizada para avaliação neste estudo.
A pontuação total é 70.
Uma pontuação alta indica menor comprometimento motor, enquanto uma pontuação mais baixa indica maior comprometimento motor.
|
Mudança dos movimentos funcionais da linha de base em 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A escala de comprometimento do tronco
Prazo: Alteração do equilíbrio sentado basal e controle postural em 10 dias
|
A escala de comprometimento do tronco (TIS) foi usada para avaliar o equilíbrio sentado e o controle postural.
O TIS consiste em 3 seções e 17 testes que avaliam o equilíbrio e a coordenação sentada estática-dinâmica.
A pontuação total será utilizada para avaliação neste estudo.
A pontuação total é 23.
Uma pontuação mais alta indica melhor controle do tronco, enquanto uma pontuação mais baixa indica um controle postural do tronco ruim.
|
Alteração do equilíbrio sentado basal e controle postural em 10 dias
|
|
A classificação de deambulação funcional
Prazo: Alteração do nível basal de ambulância funcional em 10 dias
|
A Functional Ambulation Classification (FAC) é um método para classificar a mobilidade da marcha em pacientes com comprometimento neurológico.
O FAC tem seis categorias que variam de 0 a 5. Uma pontuação mais alta indica independência na deambulação, enquanto uma pontuação mais baixa indica que a pessoa tem deambulação não funcional.
Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal.
|
Alteração do nível basal de ambulância funcional em 10 dias
|
|
A Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração do equilíbrio funcional da linha de base em 10 dias
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) foi utilizada para avaliar o equilíbrio funcional.
O BBS consiste em 14 testes que avaliam o equilíbrio durante; alterações posturais, em diferentes posições e durante o movimento.
Cada teste é avaliado de 0 a 4. A pontuação total será utilizada para avaliação neste estudo.
A pontuação mais alta é 56; 0-20 pontos indica um distúrbio de equilíbrio (alto risco de quedas), 21-40 pontos indica um equilíbrio aceitável (risco moderado de quedas), 41-56 pontos indica bom equilíbrio (baixo risco de queda)
|
Alteração do equilíbrio funcional da linha de base em 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de terapia de neurodesenvolvimento-Bobath
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
Riphah International UniversityRecrutamentoParalisia Cerebral Diplegia EspásticaPaquistão
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Recrutamento