Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroontwikkelingstherapie-Bobath-benadering in de vroege periode van een beroerte; Veilig en effectief

18 juli 2018 bijgewerkt door: Gokhan Yazici
Vroegtijdige revalidatie na een beroerte moet gebaseerd zijn op principes van motorisch leren en neurale plasticiteit. Om motorisch leren en neurale plasticiteit te bereiken, moeten oefeningen worden gegeven die bestaan ​​uit intensieve en repetitieve training in overeenstemming met het functionele niveau van de patiënt. De neurologische ontwikkelingsbehandeling-Bobath (NDT_B) benadering is gebaseerd op motorische leerprincipes. In de literatuur zijn studies die de effecten van NDT-B op de vroege termijn op functioneel herstel aantonen, ontoereikend. Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken die NDT-B toepaste in de vroege periode van een beroerte, op houdingsregulatie, functionele beweging, balans en activiteiten van het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de literatuur wordt onderzocht, kan worden gezien dat het bewijs beperkt is. Studies die de effecten van de Bobath-benadering op de vroege termijn bij een beroerte onderzoeken, stellen dat NDT-B betrouwbaar en haalbaar is. Geen van deze onderzoeken heeft echter de effecten van NDT-B bij acute beroerte op functionaliteit en dagelijks leven onderzocht. Bovendien werd in al deze studies ook vermeld dat er verdere studies moesten worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Systolische bloeddruk tussen 120 en 220 mmHg
  • Zuurstofverzadiging >92% (met of zonder O2-ondersteuning)
  • Een hartslag van 40 tot 100 slagen/min
  • Een lichaamstemperatuur van <38,5°C
  • Een handicapniveau van ≤4 volgens de Modified Rankin Scale
  • Degenen die konden reageren op verbale bevelen

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van een eerdere beroerte
  • Gelijktijdige progressieve neurologische stoornissen
  • Acute coronaire ziekte
  • Ernstig hartfalen
  • Gelijktijdige reumatologische aandoeningen
  • Een breuk of een acute orthopedische aandoening die mobilisatie zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuroontwikkelingstherapie-Bobath-groep
Bobath-benadering Principes en oefeningen worden 5 dagen per week uitgevoerd met fysiotherapeuten en elke dag met zorgverleners. Fysiotherapie wordt volgens de principes van de methode zo vroeg mogelijk gestart door ervaren NDT-B therapeuten. Oefeningen zullen worden geïmplementeerd in overeenstemming met de status van de patiënt en zullen worden gebruikt om spierkracht en uithoudingsvermogen te behouden en te verbeteren. Zowel de niet-aangedane als de aangedane zijde wordt opgenomen in de revalidatie. De gegeven oefeningen zijn ontworpen om eenvoudig, begrijpelijk, taakgericht en repetitief te zijn, in overeenstemming met de Bobath-benadering en de functionele toestand van de patiënt op dat moment. Om motorische amnesie en verwaarlozing van de aangedane zijde te voorkomen, wordt vanaf de eerste sessie gezorgd voor een correcte positionering en sensorische input.
Ander: Neuroontwikkelingstherapie-Bobath-groep
Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) is een van de meest gebruikte modellen voor therapeutisch management en behandeling bij patiënten met een beroerte. De basisfilosofie die aan deze benadering ten grondslag ligt, is dat; laesies in het centrale zenuwstelsel veroorzaken stoornissen in de coördinatie van beweging en houding in combinatie met problemen in de spiertonus die direct leiden tot functionele beperkingen. Volgens de NDT-B-benadering speelt oefenen een grote rol in de behandeling omdat meer oefenen leidt tot beter motorisch leren en de neurale plasticiteit vergroot. Volgens NDT-B mag de duur van de behandeling niet beperkt blijven tot revalidatiesessies, maar moet deze zo worden ontworpen dat ze de hele dag door wordt gegeven en moet worden aangepast aan het dagelijks leven van de patiënt.
Actieve vergelijker: Standart Revalidatie Groep (SR groep)
Patiënten zullen worden opgenomen in standaard revalidatiesessies, 5 dagen per week. De revalidatiesessies worden uitgevoerd door standaard klinische fysiotherapeuten volgens de ziekenhuisroutine. Het revalidatieprogramma zal bestaan ​​uit gezamenlijke bewegingsoefeningen in bed en mobilisatietoepassingen aan het bed. De patiënten worden zo vroeg mogelijk opgenomen in het revalidatieprogramma en het programma loopt door totdat de patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen
Ander: Standart Revalidatie Groep (SR groep)
Standaardrevalidatie voor een beroerte bestaat uit de fysiotherapie en revalidatieroutine van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beroerte-revalidatiebeoordeling van bewegingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn functionele bewegingen na 10 dagen
De Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale (STREAM) werd gebruikt om functionele bewegingen en mobiliteit te beoordelen. De schaal bestaat uit twee subsecties en in totaal 30 tests die de prestaties en de kwaliteit van de vrijwillige ledemaatbewegingen van het individu (20 tests) en elementaire mobiliteitsactiviteiten (10 tests) evalueren. De totaalscore wordt gebruikt voor de beoordeling in dit onderzoek. De totaalscore is 70. Een hoge score duidt op minder motorische beperkingen, terwijl een lagere score op meer motorische beperkingen duidt.
Verandering van basislijn functionele bewegingen na 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Trunk Impairment-schaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn zitbalans en houdingscontrole na 10 dagen
De Trunk Impairment Scale (TIS) werd gebruikt om de zitbalans en houdingsregulatie te beoordelen. TIS bestaat uit 3 secties en 17 tests die de statisch-dynamische zitbalans en coördinatie evalueren. De totaalscore wordt gebruikt voor de beoordeling in dit onderzoek. De totaalscore is 23. Een hogere score duidt op een betere controle van de romp, terwijl een lagere score op een slechte posturale rompcontrole duidt.
Verandering van basislijn zitbalans en houdingscontrole na 10 dagen
De functionele ambulante classificatie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline-niveau van functionele ambulance na 10 dagen
De Functional Ambulation Classification (FAC) is een methode voor het classificeren van loopmobiliteit bij patiënten met een neurologische stoornis. De FAC heeft zes categorieën variërend van 0 tot 5. Een hogere score duidt op onafhankelijkheid bij het lopen, terwijl een lagere score aangeeft dat de persoon niet-functioneel kan lopen. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet.
Verandering van Baseline-niveau van functionele ambulance na 10 dagen
De Berg Evenwichtsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn functioneel evenwicht na 10 dagen
De Berg Balance Scale (BBS) werd gebruikt om de functionele balans te beoordelen. BBS bestaat uit 14 tests die het evenwicht evalueren tijdens; houdingsveranderingen, op verschillende posities en tijdens beweging. Elke test krijgt een score van 0 tot 4. De totale score wordt gebruikt voor de beoordeling in dit onderzoek. De hoogste score is 56; 0-20 punten duiden op een evenwichtsstoornis (hoog risico op vallen), 21-40 punten op een acceptabel evenwicht (matig risico op vallen), 41-56 punten op een goed evenwicht (laag risico op vallen)
Verandering van basislijn functioneel evenwicht na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gokhan Yazici

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 196

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Neuroontwikkelingstherapie-Bobath-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren