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Thérapie neurodéveloppementale-Approche Bobath au début de l'AVC ; Sûr et efficace

18 juillet 2018 mis à jour par: Gokhan Yazici
La rééducation précoce initiée après un AVC doit être basée sur les principes d'apprentissage moteur et la plasticité neuronale. Pour atteindre l'apprentissage moteur et la plasticité neurale, des exercices consistant en un entraînement intense et répétitif doivent être donnés en fonction du niveau fonctionnel des patients. L'approche de traitement neurodéveloppemental-Bobath (NDT_B) est basée sur les principes d'apprentissage moteur. Dans la littérature, les études montrant les effets précoces du NDT-B sur la récupération fonctionnelle sont insuffisantes. Le but de cette étude était d'étudier les effets NDT-B appliqués au début de l'AVC, sur le contrôle postural, le mouvement fonctionnel, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsque la littérature est examinée, on peut voir que les preuves sont limitées. Des études portant sur les effets de l'approche de Bobath au début de l'AVC indiquent que le NDT-B est fiable et réalisable. Cependant, aucune de ces études n'a examiné les effets du NDT-B dans l'AVC aigu à terme sur la fonctionnalité et la vie quotidienne. De plus, dans toutes ces études, il a également été indiqué que d'autres études devraient être menées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Pression artérielle systolique entre 120 et 220 mmHg
  • Saturation en oxygène > 92 % (avec ou sans support O2)
  • Une fréquence cardiaque de 40 à 100 battements/min
  • Une température corporelle <38,5°C
  • Un niveau d'invalidité ≤4 selon l'échelle de Rankin modifiée
  • Ceux qui pouvaient répondre aux commandes verbales

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC
  • Troubles neurologiques progressifs concomitants
  • Maladie coronarienne aiguë
  • Insuffisance cardiaque grave
  • Maladies rhumatologiques concomitantes
  • Une fracture ou un trouble orthopédique aigu qui empêcherait la mobilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie neurodéveloppementale-Groupe Bobath
Les principes et les exercices de l'approche Bobath seront effectués 5 jours par semaine avec des physiothérapeutes et tous les jours avec des soignants. La kinésithérapie sera initiée le plus tôt possible selon les principes de la méthode par des thérapeutes NDT-B expérimentés. Des exercices seront mis en place selon l'état des patients et seront utilisés pour maintenir et améliorer la force musculaire et l'endurance. Le côté non affecté et le côté affecté seront inclus dans la réhabilitation. Les exercices donnés sont conçus pour être simples, compréhensibles, axés sur les tâches et répétitifs, conformément à l'approche Bobath et à l'état fonctionnel du patient à ce moment-là. Afin de prévenir l'amnésie motrice et la négligence du côté affecté, un positionnement correct et une entrée sensorielle seront fournis dès la première séance.
Autre: Thérapie neurodéveloppementale-Groupe Bobath
Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) est l'un des modèles les plus couramment utilisés pour la gestion thérapeutique et le traitement des patients victimes d'un AVC. La philosophie de base qui sous-tend cette approche est que; les lésions du système nerveux central entraînent des troubles de la coordination des mouvements et de la posture associés à des problèmes de tonus musculaire qui entraînent directement des limitations fonctionnelles. Selon l'approche NDT-B, la pratique joue un rôle important dans le traitement car plus de pratique conduit à un meilleur apprentissage moteur et augmente la plasticité neuronale. Selon le CND-B, la durée du traitement ne doit pas se limiter à des séances de rééducation, mais doit être conçue pour être impliquée tout au long de la journée et doit être adaptée à la vie quotidienne des patients.
Comparateur actif: Groupe de réadaptation standard (groupe SR)
Les patients seront inclus dans des séances de rééducation standard, 5 jours par semaine. Les séances de rééducation seront réalisées par des kinésithérapeutes cliniques standards selon la routine hospitalière. Le programme de rééducation consistera en des exercices d'amplitude de mouvement articulaire au lit et des applications de mobilisation au chevet du patient. Les patients seront inclus dans le programme de réadaptation le plus tôt possible et le programme se poursuivra jusqu'à ce que les patients soient sortis.
Autre: Groupe de réadaptation standard (groupe SR)
La réadaptation standard pour les accidents vasculaires cérébraux comprend la routine de physiothérapie et de réadaptation des hôpitaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des mouvements de réadaptation post-AVC
Délai: Changement par rapport aux mouvements fonctionnels de base à 10 jours
Le Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale (STREAM) a été utilisé pour évaluer les mouvements fonctionnels et la mobilité. L'échelle se compose de deux sous-sections et un total de 30 tests évaluant la performance et la qualité des mouvements volontaires des membres de l'individu (20 tests) et des activités de mobilité de base (10 tests). Le score total sera utilisé pour l'évaluation dans cette étude. La note totale est de 70. Un score élevé indique une déficience motrice moindre, tandis qu'un score inférieur indique une déficience motrice accrue.
Changement par rapport aux mouvements fonctionnels de base à 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de déficience du tronc
Délai: Changement par rapport à l'équilibre assis et au contrôle postural de base à 10 jours
L'échelle de déficience du tronc (TIS) a été utilisée pour évaluer l'équilibre assis et le contrôle postural. TIS se compose de 3 sections et de 17 tests évaluant l'équilibre et la coordination assis statique-dynamique. Le score total sera utilisé pour l'évaluation dans cette étude. La note totale est de 23. Un score élevé indique un meilleur contrôle du tronc, tandis qu'un score inférieur indique un mauvais contrôle postural du tronc.
Changement par rapport à l'équilibre assis et au contrôle postural de base à 10 jours
La classification fonctionnelle de la marche
Délai: Changement par rapport au niveau de base de l'ambulance fonctionnelle à 10 jours
La classification fonctionnelle de la marche (FAC) est une méthode de classification de la mobilité de la marche chez les patients atteints de troubles neurologiques. Le FAC comporte six catégories allant de 0 à 5. Un score plus élevé indique l'indépendance de la marche, tandis qu'un score plus bas indique que la personne a une marche non fonctionnelle. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel.
Changement par rapport au niveau de base de l'ambulance fonctionnelle à 10 jours
L'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à l'équilibre fonctionnel de base à 10 jours
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel. BBS se compose de 14 tests évaluant l'équilibre pendant; changements posturaux, à différentes positions et pendant le mouvement. Chaque test est noté de 0 à 4. Le score total sera utilisé pour l'évaluation dans cette étude. Le score le plus élevé est 56 ; 0-20 points indiquent un trouble de l'équilibre (risque élevé de chutes), 21-40 points indiquent un équilibre acceptable (risque modéré de chutes), 41-56 points indiquent un bon équilibre (faible risque de chutes)
Changement par rapport à l'équilibre fonctionnel de base à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gokhan Yazici

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 196

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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