Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokehitysterapia-Bobath-lähestymistapa aivohalvauksen varhaisessa vaiheessa; Turvallinen ja tehokas

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gokhan Yazici
Aivohalvauksen jälkeen aloitettavan varhaisen kuntoutuksen tulee perustua motorisiin oppimisperiaatteisiin ja hermoplastisuuteen. Motorisen oppimisen ja hermoplastisuuden saavuttamiseksi tulee tehdä intensiivistä ja toistuvaa harjoittelua potilaan toimintatason mukaan. Hermoston kehityshoito-Bobath (NDT_B) -lähestymistapa perustuu motorisiin oppimisperiaatteisiin. Kirjallisuudessa tutkimukset, jotka osoittavat NDT-B:n varhaisen aikavälin vaikutukset toiminnalliseen palautumiseen, ovat riittämättömiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää NDT-B:n vaikutuksia aivohalvauksen alkuvaiheessa asennonhallintaan, toiminnalliseen liikkeeseen, tasapainoon ja päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kirjallisuutta tarkastellaan, voidaan nähdä, että näyttöä on rajoitetusti. Bobath-lähestymistavan vaikutuksia aivohalvauksen varhaisvaiheessa tutkivissa tutkimuksissa todetaan, että NDT-B on luotettava ja toteuttamiskelpoinen. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole tutkinut NDT-B:n vaikutuksia akuutissa aivohalvauksessa toimivuuteen ja päivittäiseen elämään. Lisäksi kaikissa näissä tutkimuksissa todettiin myös, että lisätutkimuksia tulisi tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Systolinen verenpaine 120-220 mmHg
  • Happisaturaatio >92 % (O2-tuen kanssa tai ilman)
  • Syke 40-100 lyöntiä/min
  • Kehonlämpö alle 38,5 astetta
  • Vammaisuustaso ≤4 modifioidun Rankin-asteikon mukaan
  • Ne, jotka pystyivät vastaamaan sanallisiin käskyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemman aivohalvauksen historia
  • Samanaikaiset etenevät neurologiset häiriöt
  • Akuutti sepelvaltimotauti
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Samanaikaiset reumatologiset sairaudet
  • Murtuma tai akuutti ortopedinen sairaus, joka estäisi mobilisaation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurokehitysterapia-Bobath-ryhmä
Bobath Approach -periaatteet ja harjoitukset suoritetaan 5 päivänä viikossa fysioterapeuttien kanssa ja päivittäin hoitajien kanssa. Fysioterapia aloitetaan mahdollisimman aikaisessa vaiheessa menetelmän periaatteiden mukaisesti kokeneiden NDT-B-terapeuttien toimesta. Harjoituksia toteutetaan potilaan tilan mukaan ja niitä käytetään lihasvoiman ja kestävyyden ylläpitämiseen ja parantamiseen. Sekä terveet että sairaat osapuolet otetaan mukaan kuntoutukseen. Annetut harjoitukset on suunniteltu yksinkertaisiksi, ymmärrettäviksi, tehtäväkeskeisiksi ja toistettaviksi Bobath-lähestymistavan ja potilaan senhetkisen toimintatilan mukaisesti. Motorisen muistinmenetyksen ja sairastuneen puolen laiminlyönnin estämiseksi oikea asento ja sensorinen syöttö tarjotaan ensimmäisestä istunnosta lähtien.
Muut: Neurokehitysterapia-Bobath-ryhmä
Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) on yksi yleisimmin käytetyistä malleista terapeuttisessa hallinnassa ja hoidossa potilailla, joilla on aivohalvaus. Tämän lähestymistavan taustalla oleva perusfilosofia on, että; keskushermoston vauriot aiheuttavat liikkeen koordinaation ja asennon häiriöitä yhdistettynä lihasjännitysongelmiin, jotka johtavat suoraan toiminnallisiin rajoituksiin. NDT-B-lähestymistavan mukaan harjoittelulla on suuri rooli hoidossa, koska harjoittelun lisääminen johtaa parempaan motoriseen oppimiseen ja lisää hermojen plastisuutta. NDT-B:n mukaan hoidon kestoa ei tule rajoittaa kuntoutusistuntoihin, vaan se tulee suunnitella siten, että se kestää koko päivän ja mukautetaan potilaan jokapäiväiseen elämään.
Active Comparator: Standard Rehabilitation Group (SR-ryhmä)
Potilaat otetaan mukaan normaaleihin kuntoutusistuntoihin 5 päivänä viikossa. Kuntoutustunteja tekevät normaalit kliiniset fysioterapeutit sairaalan rutiinin mukaisesti. Kuntoutusohjelma koostuu sängyssä suoritettavista nivelliikkeistä ja vuodemobilisaatiosovelluksista. Potilaat otetaan mukaan kuntoutusohjelmaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja ohjelma jatkuu potilaiden kotiutumiseen saakka
Muut: Standard Rehabilitation Group (SR-ryhmä)
Aivohalvauksen peruskuntoutus koostuu sairaaloiden fysioterapia- ja kuntoutusrutiineista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen kuntoutusliikkeiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisista liikkeistä 10 päivän kohdalla
Toiminnallisten liikkeiden ja liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scalea (STREAM). Asteikko koostuu kahdesta alaosasta ja yhteensä 30 testistä, jotka arvioivat yksilön vapaaehtoisten raajan liikkeiden (20 testiä) ja perusliikkuvuuden (10 testiä) suorituskykyä ja laatua. Kokonaispisteitä käytetään arvioinnissa tässä tutkimuksessa. Kokonaispistemäärä on 70. Korkea pistemäärä tarkoittaa vähemmän motorista vajaatoimintaa, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä motorista vajaatoimintaa.
Muutos perustason toiminnallisista liikkeistä 10 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Muutos perusistasapainosta ja asennon hallinnasta 10 päivän kohdalla
Runkovaurio-asteikkoa (TIS) käytettiin arvioimaan istuma-asentoa ja asennonhallintaa. TIS koostuu 3 osasta ja 17 testistä, jotka arvioivat staattis-dynaamista tasapainoa ja koordinaatiota. Kokonaispisteitä käytetään arvioinnissa tässä tutkimuksessa. Kokonaispistemäärä on 23. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa vartalon hallintaa, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa huonoa asentovartalon hallintaa.
Muutos perusistasapainosta ja asennon hallinnasta 10 päivän kohdalla
Funktionaalinen ambulaatioluokitus
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisen ambulanssin perustasosta 10 päivän kohdalla
Functional Ambulation Classification (FAC) on menetelmä neurologisesti heikentyneen potilaiden kävelyn liikkuvuuden luokitteluun. FAC:ssa on kuusi luokkaa, jotka vaihtelevat välillä 0–5. Korkeampi pistemäärä osoittaa riippumattomuutta liikkumisessa, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on ei-toiminnallinen liikkuminen. Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilaa määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessä riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Muutos toiminnallisen ambulanssin perustasosta 10 päivän kohdalla
Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta tasapainosta 10 päivän kohdalla
Toiminnallisen tasapainon arvioinnissa käytettiin Berg Balance Scalea (BBS). BBS koostuu 14 testistä, jotka arvioivat tasapainoa aikana; asennon muutokset eri asennoissa ja liikkeen aikana. Jokainen testi on arvosteltu 0–4. Kokonaispisteitä käytetään arvioinnissa tässä tutkimuksessa. Korkein pistemäärä on 56; 0-20 pistettä tarkoittaa tasapainohäiriötä (suuri kaatumisriski), 21-40 pistettä hyväksyttävää tasapainoa (kohtalainen kaatumisriski), 41-56 pistettä hyvää tasapainoa (pieni kaatumisriski)
Muutos perustason toiminnallisesta tasapainosta 10 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gokhan Yazici

Tutkijat

  • Päätutkija: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Neurokehitysterapia-Bobath-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa