Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroutviklingsterapi-Bobath-tilnærming i den tidlige perioden av hjerneslag; Trygg og effektiv

18. juli 2018 oppdatert av: Gokhan Yazici
Tidlig rehabilitering igangsatt etter hjerneslag bør være basert på motoriske læringsprinsipper og nevral plastisitet. For å oppnå motorisk læring og nevral plastisitet bør det gis øvelser bestående av intens og repeterende trening i henhold til pasientenes funksjonsnivå. Nevroutviklingsbehandling-Bobath (NDT_B)-tilnærmingen er basert på motoriske læringsprinsipper. I litteraturen er studier som viser de tidlige virkningene av NDT-B på funksjonell utvinning utilstrekkelige. Målet med denne studien var å undersøke effektene NDT-B ble brukt i den tidlige perioden av hjerneslag, på postural kontroll, funksjonell bevegelse, balanse og dagliglivets aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når litteraturen undersøkes, kan man se at evidens er begrenset. Studier som undersøker effekten av Bobath-tilnærmingen på tidlig sikt ved hjerneslag, viser at NDT-B er pålitelig og gjennomførbar. Ingen av disse studiene har imidlertid undersøkt effekten av NDT-B ved akutt hjerneslag på funksjonalitet og dagligliv. I tillegg ble det i alle disse studiene også uttalt at ytterligere studier burde gjennomføres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Systolisk blodtrykk mellom 120 og 220 mmHg
  • Oksygenmetning >92 % (med eller uten O2-støtte)
  • En hjertefrekvens på 40 til 100 slag/min
  • En kroppstemperatur på <38,5°C
  • Et funksjonshemmingsnivå på ≤4 i henhold til Modified Rankin Scale
  • De som kunne svare på verbale kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere slag
  • Samtidig progressive nevrologiske forstyrrelser
  • Akutt koronarsykdom
  • Alvorlig hjertesvikt
  • Samtidige revmatologiske sykdommer
  • Et brudd eller en akutt ortopedisk lidelse som ville hindre mobilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevroutviklingsterapi-Bobath gruppe
Bobath-tilnærmingsprinsipper og øvelser vil bli utført 5 dager i uken med fysioterapeuter og hver dag med omsorgspersoner. Fysioterapi vil bli igangsatt så tidlig som mulig etter metodens prinsipper av erfarne NDT-B terapeuter. Øvelser vil bli gjennomført i henhold til pasientenes status og vil bli brukt til å opprettholde og forbedre muskelstyrke og utholdenhet. Både upåvirket og berørt side vil inngå i rehabilitering. Øvelsene som gis er laget for å være enkle, forståelige, oppgaveorienterte og repeterende, i samsvar med Bobath-tilnærmingen og den funksjonelle tilstanden til pasienten på det tidspunktet. For å forhindre motorisk hukommelsestap og neglisjering av den berørte siden, vil korrekt posisjonering og sensoriske input gis siden den første økten.
Annen: Nevroutviklingsterapi-Bobath gruppe
Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) er en av de mest brukte modellene for terapeutisk behandling og behandling hos pasienter med hjerneslag. Den grunnleggende filosofien som ligger til grunn for denne tilnærmingen er at; lesjoner i sentralnervesystemet forårsaker svekkelser i koordinering av bevegelse og holdning kombinert med problemer i muskeltonus som fører direkte til funksjonelle begrensninger. I følge NDT-B-tilnærmingen har praksis en stor rolle i behandlingen på grunn av at mer trening fører til bedre motorisk læring og øker nevral plastisitet. I følge NDT-B skal behandlingens varighet ikke begrenses til rehabiliteringsøkter, men utformes for å være underforstått gjennom hele dagen og tilpasses pasientenes daglige liv.
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsgruppe (SR-gruppe)
Pasienter vil bli inkludert i standard rehabiliteringsøkter, 5 dager per uke. Rehabiliteringsøktene vil bli utført av vanlige kliniske fysioterapeuter i henhold til sykehusets rutine. Rehabiliteringsprogrammet vil bestå av bevegelsesøvelser i sengen og mobiliseringsapplikasjoner ved sengekanten. Pasientene vil bli inkludert i rehabiliteringsprogrammet så tidlig som mulig og programmet vil fortsette til pasientene skrives ut
Annen: Standard rehabiliteringsgruppe (SR-gruppe)
Standardrehabilitering ved hjerneslag består av sykehusenes fysioterapi- og rehabiliteringsrutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonelle bevegelser etter 10 dager
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale (STREAM) ble brukt til å vurdere funksjonelle bevegelser og mobilitet. Skalaen består av to underseksjoner og totalt 30 tester som evaluerer ytelsen og kvaliteten på individets frivillige lembevegelser (20 tester) og grunnleggende mobilitetsaktiviteter (10 tester). Totalpoengsummen vil bli brukt til vurdering i denne studien. Den totale poengsummen er 70. En høy skåre indikerer mindre motorisk svekkelse, mens en lavere skåre indikerer økt motorisk svikt.
Endring fra Baseline funksjonelle bevegelser etter 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment-skalaen
Tidsramme: Bytt fra Baseline sittebalanse og postural kontroll etter 10 dager
Trunk Impairment-skalaen (TIS) ble brukt til å vurdere sittebalanse og postural kontroll. TIS består av 3 seksjoner og 17 tester som evaluerer statisk-dynamisk sittebalanse og koordinasjon. Totalpoengsummen vil bli brukt til vurdering i denne studien. Den totale poengsummen er 23. En høyere skåre indikerer bedre kontroll over stammen, mens en lavere skåre indikerer dårlig postural trunkkontroll.
Bytt fra Baseline sittebalanse og postural kontroll etter 10 dager
Klassifiseringen av funksjonell ambulasjon
Tidsramme: Endring fra baselinenivå for funksjonell ambulanse etter 10 dager
Functional Ambulation Classification (FAC) er en metode for å klassifisere gangmobilitet hos nevrologisk svekkede pasienter. FAC har seks kategorier fra 0 til 5. En høyere poengsum indikerer uavhengighet i ambulasjon, mens en lavere poengsum indikerer at personen har ikke-funksjonell ambulasjon. Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.
Endring fra baselinenivå for funksjonell ambulanse etter 10 dager
Berg Balanseskalaen
Tidsramme: Endring fra Baseline funksjonell balanse ved 10 dager
Berg Balance Scale (BBS) ble brukt for å vurdere funksjonell balanse. BBS består av 14 tester som evaluerer balanse under; holdningsendringer, i ulike posisjoner og under bevegelse. Hver test er rangert fra 0 til 4. Den totale poengsummen vil bli brukt til vurdering i denne studien. Høyeste poengsum er 56; 0-20 poeng indikerer balanseforstyrrelse (høy risiko for fall), 21-40 poeng indikerer akseptabel balanse (moderat risiko for fall), 41-56 poeng indikerer god balanse (lav risiko for fall)
Endring fra Baseline funksjonell balanse ved 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gokhan Yazici

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroutviklingsterapi-Bobath gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere