뇌졸증 초기에 신경발달치료-Bobath 접근법; 안전하고 효과적인
2018년 7월 18일 업데이트: Gokhan Yazici
뇌졸중 후 시작되는 조기 재활은 운동 학습 원리와 신경 가소성을 기반으로 해야 합니다.
운동 학습과 신경 가소성을 달성하기 위해서는 환자의 기능적 수준에 따라 강렬하고 반복적인 훈련으로 구성된 운동을 제공해야 합니다.
신경 발달 치료-Bobath(NDT_B) 접근법은 운동 학습 원리를 기반으로 합니다.
문헌에서 기능 회복에 대한 NDT-B의 초기 효과를 보여주는 연구는 부적절합니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 초기에 NDT-B를 적용하여 자세 조절, 기능적 움직임, 균형 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문헌을 살펴보면 증거가 제한적이라는 것을 알 수 있습니다.
뇌졸중 초기에 보바스 접근법의 효과를 조사한 연구에서는 NDT-B가 신뢰할 수 있고 실현 가능하다고 밝혔습니다.
그러나 이러한 연구 중 어느 것도 급성기 뇌졸중에서 NDT-B가 기능과 일상 생활에 미치는 영향을 조사하지 않았습니다.
또한, 이러한 모든 연구에서 추가 연구가 수행되어야 한다고 명시되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 수축기 혈압 120~220mmHg
- 산소 포화도 >92%(O2 지원 포함 또는 제외)
- 심박수 40~100회/분
- <38.5°C의 체온
- Modified Rankin Scale에 따른 장애 수준 ≤4
- 구두 명령에 응답할 수 있는 자
제외 기준:
- 이전 뇌졸중의 병력
- 수반되는 진행성 신경 장애
- 급성관상동맥질환
- 심한 심부전
- 수반되는 류마티스 질환
- 가동을 방해하는 골절 또는 급성 정형외과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 발달 치료-Bobath 그룹
Bobath Approach 원리 및 운동은 물리 치료사와 함께 주 5일, 간병인과 함께 매일 수행됩니다.
물리 치료는 숙련된 NDT-B 치료사에 의해 방법의 원칙에 따라 가능한 한 빨리 시작됩니다.
운동은 환자의 상태에 따라 시행되며 근력과 지구력의 유지 및 향상에 활용될 것이다.
영향을 받지 않은 쪽과 영향을 받은 쪽 모두 재활에 포함됩니다.
제공된 운동은 당시 환자의 기능적 상태와 Bobath 접근 방식에 따라 간단하고 이해하기 쉬우며 작업 지향적이고 반복적으로 설계되었습니다.
운동 기억 상실증과 환측 방치를 방지하기 위해 첫 번째 세션부터 올바른 위치 지정 및 감각 입력이 제공됩니다.
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NDT-B(Neurodevelopmental Therapy-Bobath)는 뇌졸중 환자의 치료 관리 및 치료에 가장 일반적으로 사용되는 모델 중 하나입니다.
이 접근 방식의 기본 철학은 다음과 같습니다. 중추 신경계의 병변은 기능적 제한으로 직접 이어지는 근긴장 문제와 결합된 움직임과 자세의 조정에 장애를 일으킵니다.
NDT-B 접근법에 따르면, 더 많은 연습이 더 나은 운동 학습으로 이어지고 신경 가소성이 증가한다는 사실 때문에 연습이 치료에 큰 역할을 합니다.
NDT-B에 따르면 치료 기간은 재활 세션에 국한되어서는 안되며 하루 종일 암시되도록 설계되어야 하며 환자의 일상 생활에 맞게 조정되어야 합니다.
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활성 비교기: Standart 재활 그룹 (SR 그룹)
환자는 주당 5일 표준 재활 세션에 포함됩니다.
재활 세션은 병원 일과에 따라 표준 임상 물리치료사에 의해 수행됩니다.
재활 프로그램은 침상 내 관절 가동 범위 운동과 침상 가동 적용으로 구성됩니다.
환자는 가능한 한 빨리 재활 프로그램에 포함되며 환자가 퇴원할 때까지 프로그램이 계속됩니다.
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뇌졸중에 대한 표준 재활은 병원의 물리 치료 및 재활 루틴으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 척도의 뇌졸중 재활 평가
기간: 10일 기준 기능적 움직임에서 변경
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STREAM(Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale)을 사용하여 기능적 움직임과 이동성을 평가했습니다.
이 척도는 개인의 수의적 사지 움직임(20개 테스트)과 기본 이동 활동(10개 테스트)의 성능과 품질을 평가하는 2개의 하위 섹션과 총 30개의 테스트로 구성됩니다.
총 점수는 이 연구에서 평가에 사용됩니다.
총점은 70점입니다.
점수가 높으면 운동 장애가 적음을 나타내고 점수가 낮으면 운동 장애가 증가했음을 나타냅니다.
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10일 기준 기능적 움직임에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 손상 척도
기간: 10일째의 기준선 앉은 균형 및 자세 제어에서 변경
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TIS(Trunk Impairment scale)는 앉은 자세의 균형과 자세 조절을 평가하는 데 사용되었습니다.
TIS는 정적-동적 착석 균형 및 조정을 평가하는 3개의 섹션과 17개의 테스트로 구성됩니다.
총 점수는 이 연구에서 평가에 사용됩니다.
총점은 23점입니다.
점수가 높을수록 몸통을 더 잘 제어할 수 있음을 나타내고 점수가 낮을수록 몸통 자세 제어가 좋지 않음을 나타냅니다.
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10일째의 기준선 앉은 균형 및 자세 제어에서 변경
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기능적 보행 분류
기간: 10일에 기능적 구급차의 기본 수준에서 변경
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FAC(Functional Ambulation Classification)는 신경학적 장애가 있는 환자의 보행 이동성을 분류하는 방법입니다.
FAC에는 0에서 5까지의 6개 범주가 있습니다. 점수가 높을수록 보행의 독립성을 나타내고 점수가 낮을수록 비기능적 보행이 있음을 나타냅니다.
이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
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10일에 기능적 구급차의 기본 수준에서 변경
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버그 균형 척도
기간: 10일 기준 기능 균형에서 변경
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Berg Balance Scale (BBS)은 기능적 균형을 평가하는 데 사용되었습니다.
BBS는 균형을 평가하는 14가지 테스트로 구성됩니다. 자세 변화, 다양한 위치 및 이동 중.
각 테스트는 0에서 4까지 평가됩니다. 총 점수는 이 연구에서 평가에 사용됩니다.
최고 점수는 56점입니다. 0-20점은 균형 장애(낙상 위험 높음), 21-40점은 허용 가능한 균형(낙상 위험 보통), 41-56점은 좋은 균형(낙상 위험 낮음)을 나타냅니다.
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10일 기준 기능 균형에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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