脑卒中早期的神经发育治疗-Bobath 方法；安全有效
2018年7月18日 更新者：Gokhan Yazici
中风后开始的早期康复应基于运动学习原则和神经可塑性。
为了实现运动学习和神经可塑性，应根据患者的功能水平进行由高强度和重复性训练组成的运动。
神经发育治疗-Bobath (NDT_B) 方法基于运动学习原理。
在文献中，表明 NDT-B 对功能恢复的早期影响的研究是不充分的。
本研究的目的是调查 NDT-B 应用于卒中早期对姿势控制、功能性运动、平衡和日常生活活动的影响。
研究概览
详细说明
当检查文献时，可以看出证据是有限的。
调查早期 Bobath 方法对中风的影响的研究表明，NDT-B 是可靠和可行的。
然而，这些研究都没有检查 NDT-B 在急性足月卒中对功能和日常生活的影响。
此外，在所有这些研究中，还指出应该进行进一步的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Gazi University Hospital, Department of Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 收缩压在 120 到 220 mmHg 之间
- 氧饱和度 >92%（有或没有 O2 支持）
- 心率为 40 至 100 次/分钟
- 体温 <38.5°C
- 根据改良 Rankin 量表，残疾等级≤4
- 能对口头命令做出反应的人
排除标准：
- 既往中风史
- 伴随进行性神经系统障碍
- 急性冠心病
- 严重心力衰竭
- 伴随的风湿病
- 会妨碍活动的骨折或急性骨科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经发育治疗-Bobath group
Bobath 方法原则和练习将每周 5 天与物理治疗师一起进行，每天与护理人员一起进行。
物理治疗将由经验丰富的 NDT-B 治疗师根据方法原则尽早开始。
锻炼将根据患者的状态进行，并将用于维持和提高肌肉力量和耐力。
未受影响和受影响的一侧都将包括在康复中。
根据 Bobath 方法和患者当时的功能状态，提供的练习设计简单、易于理解、以任务为导向且重复。
为了防止运动健忘症和忽视受影响的一侧，从第一次会议开始将提供正确的定位和感官输入。
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神经发育治疗-Bobath (NDT-B) 是中风患者治疗管理和治疗中最常用的模型之一。
这种方法的基本理念是：中枢神经系统的损伤会导致运动和姿势的协调性受损以及肌肉张力问题，从而直接导致功能受限。
根据 NDT-B 方法，练习在治疗中起着重要作用，因为更多的练习会导致更好的运动学习并增加神经可塑性。
根据 NDT-B，治疗的持续时间不应仅限于康复疗程，而应设计为全天暗示，并应适应患者的日常生活。
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有源比较器：标准康复组（SR组）
患者将参加每周 5 天的标准康复课程。
康复课程将由标准临床物理治疗师根据医院常规进行。
康复计划将包括床上关节活动范围练习和床边动员应用。
患者将尽早纳入康复计划，该计划将持续到患者出院
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中风标准康复包括医院的理疗和康复常规。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动量表的脑卒中康复评估
大体时间：10 天时基线功能运动的变化
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中风康复运动量表 (STREAM) 用于评估功能性运动和活动能力。
该量表由两个小节和总共 30 个测试组成，用于评估个人随意肢体运动（20 个测试）和基本活动能力（10 个测试）的性能和质量。
总分将用于本研究的评估。
总分70分。
高分表示运动障碍较少，而低分表示运动障碍增加。
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10 天时基线功能运动的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干损伤量表
大体时间：10 天时基线坐姿平衡和姿势控制的变化
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躯干损伤量表 (TIS) 用于评估坐姿平衡和姿势控制。
TIS 由 3 个部分和 17 个测试组成，用于评估静态-动态坐姿平衡和协调性。
总分将用于本研究的评估。
总分23分。
较高的分数表示躯干控制较好，而较低的分数表示姿势躯干控制较差。
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10 天时基线坐姿平衡和姿势控制的变化
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功能性步行分类
大体时间：10 天时功能性救护车基线水平的变化
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功能性步行分类 (FAC) 是一种对神经受损患者的步态移动性进行分类的方法。
FAC 有 6 个类别，范围从 0 到 5。较高的分数表示独立行走，而较低的分数表示该人有非功能性行走。
这个 6 分制量表通过确定患者在行走时需要多少人力支持来评估步行状态，无论他们是否使用个人辅助设备。
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10 天时功能性救护车基线水平的变化
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伯格平衡量表
大体时间：10 天时基线功能平衡的变化
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于评估功能平衡。
BBS 由 14 个评估平衡的测试组成；在不同位置和运动过程中的姿势变化。
每个测试的评分从 0 到 4。总分将用于本研究的评估。
最高分56分； 0-20分表示平衡障碍（高跌倒风险），21-40分表示平衡可接受（中等跌倒风险），41-56分表示平衡良好（低跌倒风险）
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10 天时基线功能平衡的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gokhan Yazici, Ph.D.、Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月6日
研究完成 (实际的)
2018年7月13日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月18日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月18日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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