Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroutvecklingsterapi-Bobath-metoden i den tidiga terminen av stroke; Säkert och effektivt

18 juli 2018 uppdaterad av: Gokhan Yazici
Tidig rehabilitering som påbörjas efter stroke bör baseras på motoriska inlärningsprinciper och neural plasticitet. För att uppnå motorisk inlärning och neural plasticitet bör övningar bestående av intensiv och repetitiv träning ges enligt patienternas funktionsnivå. Tillvägagångssättet för neuroutvecklingsbehandling-Bobath (NDT_B) bygger på principer för motorisk inlärning. I litteraturen är studier som visar de tidiga effekterna av NDT-B på funktionell återhämtning otillräckliga. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av NDT-B som tillämpades under den tidiga tiden av stroke, på postural kontroll, funktionell rörelse, balans och aktiviteter i det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När litteraturen granskas kan man se att evidensen är begränsad. Studier som undersöker effekterna av Bobath-metoden på ett tidigt stadium vid stroke, visar att NDT-B är tillförlitligt och genomförbart. Ingen av dessa studier har dock undersökt effekterna av NDT-B vid akut stroke på funktionalitet och dagligt liv. I alla dessa studier angavs dessutom att ytterligare studier borde genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Systoliskt blodtryck mellan 120 och 220 mmHg
  • Syremättnad >92 % (med eller utan O2-stöd)
  • En puls på 40 till 100 slag/min
  • En kroppstemperatur på <38,5°C
  • En funktionsnedsättningsnivå på ≤4 enligt Modified Rankin Scale
  • De som kunde svara på verbala kommandon

Exklusions kriterier:

  • En historia av tidigare stroke
  • Samtidigt progressiva neurologiska störningar
  • Akut kranskärlssjukdom
  • Svår hjärtsvikt
  • Samtidiga reumatologiska sjukdomar
  • En fraktur eller en akut ortopedisk störning som skulle förhindra mobilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuroutvecklingsterapi-Bobath grupp
Bobath Approach Principer och övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan med fysioterapeuter och varje dag med vårdgivare. Sjukgymnastik kommer att initieras så tidigt som möjligt enligt metodens principer av erfarna NDT-B-terapeuter. Övningar kommer att genomföras efter patienternas status och kommer att användas för att bibehålla och förbättra muskelstyrka och uthållighet. Både den opåverkade och den drabbade sidan kommer att ingå i rehabiliteringen. Övningarna som ges är utformade för att vara enkla, förståeliga, uppgiftsorienterade och repetitiva, i enlighet med Bobath-metoden och patientens funktionella tillstånd vid den tidpunkten. För att förhindra motorisk minnesförlust och försummelse av den drabbade sidan kommer korrekt positionering och sensorisk input att tillhandahållas sedan den första sessionen.
Övrig: Neuroutvecklingsterapi-Bobath grupp
Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) är en av de mest använda modellerna för terapeutisk hantering och behandling av patienter med stroke. Den grundläggande filosofin som ligger bakom detta tillvägagångssätt är att; lesioner i det centrala nervsystemet orsakar försämringar i koordination av rörelse och hållning i kombination med problem i muskeltonus som direkt leder till funktionsbegränsningar. Enligt NDT-B-metoden har praktiken en stor roll i behandlingen på grund av att mer träning leder till bättre motorisk inlärning och ökar neural plasticitet. Enligt NDT-B ska behandlingens varaktighet inte begränsas till rehabiliteringstillfällen, utan bör utformas för att vara underförstått under hela dagen och anpassas till patienternas dagliga liv.
Aktiv komparator: Standard Rehabiliteringsgrupp (SR-grupp)
Patienterna kommer att inkluderas i standardrehabiliteringssessioner, 5 dagar i veckan. Rehabiliteringstillfällena kommer att utföras av vanliga kliniska sjukgymnaster enligt sjukhusets rutin. Rehabiliteringsprogrammet kommer att bestå av gemensamma rörelseövningar i sängen och mobiliseringsapplikationer vid sängen. Patienterna kommer att inkluderas i rehabiliteringsprogrammet så tidigt som möjligt och programmet kommer att fortsätta tills patienterna skrivs ut
Övrig: Standard Rehabiliteringsgrupp (SR-grupp)
Standardrehabilitering för stroke består av sjukhusens sjukgymnastik- och rehabiliteringsrutin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale
Tidsram: Ändring från Baseline funktionella rörelser efter 10 dagar
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale (STREAM) användes för att bedöma funktionella rörelser och rörlighet. Skalan består av två underavdelningar och totalt 30 test som utvärderar prestationen och kvaliteten på individens frivilliga lemrörelser (20 test) och grundläggande rörlighetsaktiviteter (10 test). Totalpoängen kommer att användas för bedömning i denna studie. Totalpoängen är 70. En hög poäng indikerar mindre motorisk funktionsnedsättning, medan en lägre poäng indikerar ökad motorisk funktionsnedsättning.
Ändring från Baseline funktionella rörelser efter 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Impairment-skalan
Tidsram: Ändra från Baseline sittbalans och postural kontroll efter 10 dagar
Trunk Impairment-skalan (TIS) användes för att bedöma sittbalans och postural kontroll. TIS består av 3 sektioner och 17 tester som utvärderar statisk-dynamisk sittbalans och koordination. Totalpoängen kommer att användas för bedömning i denna studie. Totalpoängen är 23. En högre poäng indikerar bättre kontroll över bålen, medan en lägre poäng indikerar dålig postural bålkontroll.
Ändra från Baseline sittbalans och postural kontroll efter 10 dagar
Klassificeringen av funktionell ambulation
Tidsram: Ändring från baslinjenivå för funktionell ambulans efter 10 dagar
Functional Ambulation Classification (FAC) är en metod för att klassificera gångrörlighet hos neurologiskt nedsatta patienter. FAC har sex kategorier som sträcker sig från 0 till 5. En högre poäng indikerar oberoende i ambulation, medan en lägre poäng indikerar att personen har icke-funktionell ambulation. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte.
Ändring från baslinjenivå för funktionell ambulans efter 10 dagar
Bergs balansvåg
Tidsram: Ändra från Baseline funktionssaldo efter 10 dagar
Berg Balance Scale (BBS) användes för att bedöma funktionell balans. BBS består av 14 tester som utvärderar balans under; posturala förändringar, i olika positioner och under rörelse. Varje test är betygsatt från 0 till 4. Totalpoängen kommer att användas för bedömning i denna studie. Den högsta poängen är 56; 0-20 poäng indikerar balansstörning (hög fallrisk), 21-40 poäng indikerar en acceptabel balans (måttlig fallrisk), 41-56 poäng indikerar bra balans (låg fallrisk)
Ändra från Baseline funktionssaldo efter 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gokhan Yazici

Utredare

  • Huvudutredare: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Neuroutvecklingsterapi-Bobath grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera