Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurodevelopmental Therapy-Bobath Approach in The Early Term of Stroke; Biztonságos és hatékony

2018. július 18. frissítette: Gokhan Yazici
A stroke után megkezdett korai rehabilitációnak a motoros tanulási elveken és az idegi plaszticitáson kell alapulnia. A motoros tanulás és az idegi plaszticitás eléréséhez intenzív és ismétlődő edzésből álló gyakorlatokat kell végezni a páciens funkcionális szintjének megfelelően. A neurodevelopmentalis kezelés-Bobath (NDT_B) megközelítés motoros tanulási elveken alapul. Az irodalomban nem megfelelőek azok a tanulmányok, amelyek az NDT-B korai távú hatásait mutatják a funkcionális helyreállításra. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a stroke korai szakaszában alkalmazott NDT-B hatását a testtartás szabályozására, a funkcionális mozgásra, az egyensúlyra és a mindennapi tevékenységekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irodalom vizsgálatakor látható, hogy a bizonyítékok korlátozottak. A Bobath-módszer hatásait a stroke korai szakaszában vizsgáló tanulmányok szerint az NDT-B megbízható és megvalósítható. Azonban egyik tanulmány sem vizsgálta az NDT-B hatását akut stroke esetén a funkcionalitásra és a mindennapi életvitelre. Ezen túlmenően, ezekben a tanulmányokban azt is megállapították, hogy további vizsgálatokat kell végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek
  • A szisztolés vérnyomás 120 és 220 Hgmm között van
  • Oxigéntelítettség >92% (O2-támogatással vagy anélkül)
  • 40-100 ütés/perc pulzusszám
  • Testhőmérséklet <38,5°C
  • ≤4 rokkantsági szint a módosított Rankin-skála szerint
  • Akik válaszolni tudtak a szóbeli parancsokra

Kizárási kritériumok:

  • A korábbi stroke története
  • Egyidejű progresszív neurológiai zavarok
  • Akut koszorúér-betegség
  • Súlyos szívelégtelenség
  • Egyidejű reumatológiai betegségek
  • Törés vagy akut ortopédiai rendellenesség, amely megakadályozná a mobilizációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurodevelopmental Therapy-Bobath csoport
A Bobath-megközelítés alapelveit és gyakorlatait a hét 5 napján végezzük fizikoterapeutákkal és mindennap gondozókkal. A fizioterápiát tapasztalt NDT-B terapeuták a lehető legkorábban kezdik meg a módszer alapelvei szerint. A gyakorlatokat a betegek állapotának megfelelően hajtják végre, és az izomerő és állóképesség fenntartására és javítására használják fel. A nem érintett és az érintett oldal is részt vesz a rehabilitációban. Az elvégzett gyakorlatok egyszerűek, érthetőek, feladatorientáltak és ismétlődőek, összhangban a Bobath-szemlélettel és a beteg akkori funkcionális állapotával. A motoros amnézia és az érintett oldal elhanyagolásának megelőzése érdekében az első kezelés óta biztosítják a helyes pozicionálást és szenzoros bemenetet.
Egyéb: Neurodevelopmental Therapy-Bobath csoport
A Neurodevelopmental Therapy-Bobath (NDT-B) az egyik leggyakrabban használt modell a stroke-os betegek terápiás kezelésére és kezelésére. Ennek a megközelítésnek az alapfilozófiája az, hogy; a központi idegrendszer elváltozásai a mozgás- és testtartás-koordináció károsodását okozzák, és izomtónus-problémákkal járnak, amelyek közvetlenül funkcionális korlátokhoz vezetnek. Az NDT-B megközelítés szerint a gyakorlatnak nagy szerepe van a kezelésben, mivel a több gyakorlás jobb motoros tanuláshoz vezet, és növeli az idegi plaszticitást. Az NDT-B szerint a kezelés időtartama nem korlátozódhat a rehabilitációs alkalmakra, hanem úgy kell megtervezni, hogy az egész napra kiterjedjen, és igazodjon a betegek mindennapi életéhez.
Aktív összehasonlító: Standart Rehabilitációs Csoport (SR csoport)
A betegeket heti 5 alkalommal szokásos rehabilitációs kezeléseken vesznek részt. A rehabilitációs foglalkozásokat standard klinikai gyógytornászok végzik a kórházi rutin szerint. A rehabilitációs program ágyon belüli ízületi gyakorlatokból és ágy melletti mobilizációs alkalmazásokból áll. A betegeket a lehető legkorábban bevonják a rehabilitációs programba, és a program a betegek elbocsátásáig folytatódik
Egyéb: Standart Rehabilitációs Csoport (SR csoport)
A stroke általános rehabilitációja a kórházak fizioterápiás és rehabilitációs rutinjából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke-rehabilitációs mozgásértékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonal funkcionális mozgásaihoz képest 10 napon belül
A funkcionális mozgások és mobilitás felmérésére a Stroke Rehabilitation Assessment of Movement Scale-t (STREAM) használták. A skála két alszakaszból és összesen 30 tesztből áll, amelyek az egyén akaratlagos végtagmozgásának (20 teszt) és alapvető mobilitási tevékenységeinek (10 teszt) teljesítményét és minőségét értékelik. Ebben a tanulmányban az összpontszámot használjuk fel az értékeléshez. Az összpontszám 70. A magas pontszám kevésbé, míg az alacsonyabb pontszám fokozott motoros károsodást jelez.
Változás az alapvonal funkcionális mozgásaihoz képest 10 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törzskárosodás skála
Időkeret: Változás az alaphelyzetben lévő ülő egyensúlyról és testtartási kontrollról 10 napon belül
A Trunk Impairment skálát (TIS) használták az ülés egyensúlyának és a testtartás szabályozásának értékelésére. A TIS 3 részből és 17 tesztből áll, amelyek a statikus-dinamikus ülés egyensúlyát és koordinációját értékelik. Ebben a tanulmányban az összpontszámot használjuk fel az értékeléshez. Az összpontszám 23. A magasabb pontszám a törzs jobb kontrollját, míg az alacsonyabb pontszám a rossz testtartási törzskontrollt jelzi.
Változás az alaphelyzetben lévő ülő egyensúlyról és testtartási kontrollról 10 napon belül
A funkcionális ambuláció osztályozása
Időkeret: Változás a funkcionális mentőautó alapszintjéhez képest 10 napon
A Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAC) egy módszer a járási mobilitás osztályozására neurológiailag károsodott betegeknél. A FAC-nak hat kategóriája van, 0 és 5 között. A magasabb pontszám az ambuláció függetlenségét jelzi, míg az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy a személy nem funkcionális mozgást végez. Ez a 6 pontos skála az ambuláns állapotot értékeli úgy, hogy meghatározza, mennyi emberi támogatásra van szüksége a betegnek járás közben, függetlenül attól, hogy használ-e személyi kisegítő eszközt vagy sem.
Változás a funkcionális mentőautó alapszintjéhez képest 10 napon
A Berg-mérleg skála
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális egyensúlyhoz képest 10 napon belül
A Berg Balance Scale-t (BBS) használták a funkcionális egyensúly értékelésére. A BBS 14 tesztből áll, amelyek az egyensúlyt értékelik; testtartási változások, különböző pozíciókban és mozgás közben. Minden tesztet 0-tól 4-ig értékelnek. Ebben a vizsgálatban az összpontszámot használjuk fel az értékeléshez. A legmagasabb pontszám 56; A 0-20 pont egyensúlyzavart (nagy az esés kockázata), a 21-40 pont az elfogadható egyensúlyt (közepes esésveszély), a 41-56 pont a jó egyensúlyt (alacsony elesési kockázat) jelzi.
Változás a kiindulási funkcionális egyensúlyhoz képest 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gokhan Yazici

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gokhan Yazici, Ph.D., Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Ankara, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 196

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Neurodevelopmental Therapy-Bobath csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel