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胸部手術後の術後回復 (POLO)

2018年8月1日 更新者:Stefan Lundin、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

胸部手術後の術後の回復と長期成績

手術を受けた患者への詳細なインタビューを使用して特別に開発された質問票が開発されました。 この質問票は、胸部手術を受ける患者の長期追跡に使用されます。 200人の患者は、手術後の痛みや、患者と日常生活に影響を与える可能性のあるその他の身体的、精神的、認知的問題を研究することを具体的な目的として、手術後の症状負担を評価するために、術前だけでなく術後3か月と12か月後にこの質問票に記入するよう求められます。活動、健康、仕事復帰、家庭生活、経済。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

スウェーデンでは約40万人の患者が病院で外科手術を受けている。 大部分、約 20% が持続的な術後疼痛を発症し、生活の質や通常の生活への回復に影響を及ぼします。

手術を受けた患者への詳細なインタビューを使用して特別に開発された質問票が開発されました。 この質問票は、胸部手術を受ける患者の長期追跡に使用されます。 200人の患者は、手術後の痛みや、患者と日常生活に影響を与える可能性のあるその他の身体的、精神的、認知的問題を研究することを具体的な目的として、手術後の症状負担を評価するために、術前だけでなく術後3か月と12か月後にこの質問票に記入するよう求められます。活動、健康、仕事復帰、家庭生活、経済。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、S-413 45
        • 募集
        • Sahlgrenska University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サグレンスカ大学病院で開胸手術または胸腔鏡検査を受ける予定の患者

説明

包含基準:

胸部手術(開胸術または胸腔鏡検査)を受けており、研究への参加を承諾した患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胸部外科
胸部手術を受ける患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究固有のアンケートで評価した術前と比較した術後 3 か月後の術後疼痛
時間枠:術前と比べて術後3ヶ月の痛み
手術前と比べて術後3ヶ月の痛み
術前と比べて術後3ヶ月の痛み

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究固有のアンケートで評価された手術後の術後機能障害
時間枠:術前と術後3ヶ月の状態の比較
身体的、精神的、認知的問題を、術前と比較して手術後 3 か月後に研究固有の質問で評価しました。
術前と術後3ヶ月の状態の比較
手術後 12 か月の術後機能障害を、手術後 12 か月の研究固有のアンケートで評価
時間枠:手術前と手術後12ヶ月の状態の比較
手術後 12 か月後の身体的、精神的、認知的問題
手術前と手術後12ヶ月の状態の比較
研究固有のアンケートで評価した術前と比較した術後 12 か月後の術後疼痛
時間枠:術前と比較した術後12か月の痛み
手術前と比較した手術後12か月の痛み
術前と比較した術後12か月の痛み

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Lundin, MD PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月5日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月1日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LUA-74206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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