Postoperatief herstel na thoracale chirurgie (POLO)
Postoperatief herstel en langetermijnresultaat na thoracale chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In Zweden ondergaan ongeveer 400.000 patiënten chirurgische ingrepen in ziekenhuizen. Een groot deel, ongeveer 20%, ontwikkelt aanhoudende postoperatieve pijn die hun kwaliteit van leven en hun herstel naar een normaal leven aantast.
Er is een vragenlijst ontwikkeld die specifiek is ontwikkeld aan de hand van diepte-interviews met patiënten die een operatie hebben ondergaan. Deze vragenlijst zal worden gebruikt voor langdurige follow-up bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan. 200 patiënten zullen worden gevraagd om deze vragenlijst preoperatief en 3 en 12 maanden na de operatie in te vullen om de symptoomlast na de operatie te beoordelen met specifiek doel om postoperatieve pijn te bestuderen, evenals andere fysieke, mentale en cognitieve problemen die de patiënt en zijn dagelijkse leven kunnen beïnvloeden. activiteiten, gezondheid, werkhervatting, gezinsleven en economie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, S-413 45
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Telefoonnummer: +46 708744379
- E-mail: stefan.lundin@gu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een thoracale operatie ondergaan (thoracotomie of thoracoscopie) die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Thoracale chirurgie
Patiënten die een borstoperatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn 3 maanden na de operatie in vergelijking met preoperatief beoordeeld met een studiespecifieke vragenlijst
Tijdsspanne: Pijn 3 maanden na de operatie in vergelijking met preoperatief
|
Pijn 3 maanden na de operatie vergeleken met voor de operatie
|
Pijn 3 maanden na de operatie in vergelijking met preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve functiestoornis na operatie beoordeeld met een studiespecifieke vragenlijst
Tijdsspanne: Status 3 maanden na de operatie vergeleken met voor de operatie
|
Fysieke, mentale en cognitieve problemen werden beoordeeld met een studiespecifieke vragenlijst 3 maanden na de operatie in vergelijking met preoperatief
|
Status 3 maanden na de operatie vergeleken met voor de operatie
|
|
Postoperatieve functiestoornis 12 maanden na de operatie beoordeeld met een studiespecifieke vragenlijst 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Status 12 maanden na de operatie vergeleken met voor de operatie
|
Fysieke, mentale en cognitieve problemen 12 maanden na de operatie
|
Status 12 maanden na de operatie vergeleken met voor de operatie
|
|
Postoperatieve pijn 12 maanden na de operatie in vergelijking met preoperatief beoordeeld met een studiespecifieke vragenlijst
Tijdsspanne: Pijn 12 maanden na de operatie in vergelijking met preoperatief
|
Pijn 12 maanden na de operatie vergeleken met voor de operatie
|
Pijn 12 maanden na de operatie in vergelijking met preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUA-74206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .