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Recupero postoperatorio dopo chirurgia toracica (POLO)

1 agosto 2018 aggiornato da: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Recupero postoperatorio e risultati a lungo termine dopo la chirurgia toracica

È stato sviluppato un questionario appositamente sviluppato utilizzando interviste approfondite con pazienti che hanno subito un intervento chirurgico. Questo questionario verrà utilizzato per il monitoraggio a lungo termine nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica. A 200 pazienti verrà chiesto di compilare questo questionario prima dell'intervento e 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il carico sintomatologico dopo l'intervento chirurgico con l'obiettivo specifico di studiare il dolore postoperatorio e altri problemi fisici, mentali e cognitivi che possono influenzare il paziente e il loro quotidiano attività, salute, rientro al lavoro, vita familiare ed economia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

In Svezia circa 400.000 pazienti vengono sottoposti a interventi chirurgici negli ospedali. Un'ampia percentuale, circa il 20%, sviluppa dolore postoperatorio persistente che influisce sulla qualità della vita e sul recupero verso una vita normale.

È stato sviluppato un questionario appositamente sviluppato utilizzando interviste approfondite con pazienti che hanno subito un intervento chirurgico. Questo questionario verrà utilizzato per il monitoraggio a lungo termine nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica. A 200 pazienti verrà chiesto di compilare questo questionario prima dell'intervento e 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il carico sintomatologico dopo l'intervento chirurgico con l'obiettivo specifico di studiare il dolore postoperatorio e altri problemi fisici, mentali e cognitivi che possono influenzare il paziente e il loro quotidiano attività, salute, rientro al lavoro, vita familiare ed economia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, S-413 45
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in programma di sottoporsi a toracotomia o toracoscopia presso l'ospedale universitario di Sahgrenska

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a chirurgia toracica (toracotomia o toracoscopia) che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia toracica
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio 3 mesi dopo l'intervento rispetto a quello preoperatorio valutato con un questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Dolore a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
Dolore a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
Dolore a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione funzionale postoperatoria dopo l'intervento chirurgico valutata con un questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Stato a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'operazione
I problemi fisici, mentali e cognitivi sono stati valutati con un questionario specifico dello studio 3 mesi dopo l'intervento chirurgico rispetto al preoperatorio
Stato a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'operazione
Compromissione funzionale postoperatoria 12 mesi dopo l'intervento chirurgico valutata con un questionario specifico per lo studio 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Stato 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
Problemi fisici, mentali e cognitivi 12 mesi dopo l'intervento
Stato 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
Dolore postoperatorio 12 mesi dopo l'intervento rispetto a quello preoperatorio valutato con un questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Dolore a 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
Dolore a 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
Dolore a 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUA-74206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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