- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03602664
Recupero postoperatorio dopo chirurgia toracica (POLO)
Recupero postoperatorio e risultati a lungo termine dopo la chirurgia toracica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In Svezia circa 400.000 pazienti vengono sottoposti a interventi chirurgici negli ospedali. Un'ampia percentuale, circa il 20%, sviluppa dolore postoperatorio persistente che influisce sulla qualità della vita e sul recupero verso una vita normale.
È stato sviluppato un questionario appositamente sviluppato utilizzando interviste approfondite con pazienti che hanno subito un intervento chirurgico. Questo questionario verrà utilizzato per il monitoraggio a lungo termine nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica. A 200 pazienti verrà chiesto di compilare questo questionario prima dell'intervento e 3 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare il carico sintomatologico dopo l'intervento chirurgico con l'obiettivo specifico di studiare il dolore postoperatorio e altri problemi fisici, mentali e cognitivi che possono influenzare il paziente e il loro quotidiano attività, salute, rientro al lavoro, vita familiare ed economia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, S-413 45
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contatto:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Numero di telefono: +46 708744379
- Email: stefan.lundin@gu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica (toracotomia o toracoscopia) che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgia toracica
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio 3 mesi dopo l'intervento rispetto a quello preoperatorio valutato con un questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Dolore a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Dolore a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Dolore a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compromissione funzionale postoperatoria dopo l'intervento chirurgico valutata con un questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Stato a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'operazione
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I problemi fisici, mentali e cognitivi sono stati valutati con un questionario specifico dello studio 3 mesi dopo l'intervento chirurgico rispetto al preoperatorio
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Stato a 3 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'operazione
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Compromissione funzionale postoperatoria 12 mesi dopo l'intervento chirurgico valutata con un questionario specifico per lo studio 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Stato 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Problemi fisici, mentali e cognitivi 12 mesi dopo l'intervento
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Stato 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Dolore postoperatorio 12 mesi dopo l'intervento rispetto a quello preoperatorio valutato con un questionario specifico per lo studio
Lasso di tempo: Dolore a 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Dolore a 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Dolore a 12 mesi dopo l'intervento rispetto a prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUA-74206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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