Recuperación Postoperatoria Después de la Cirugía Torácica (POLO)
1 de agosto de 2018 actualizado por: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Recuperación posoperatoria y resultado a largo plazo después de la cirugía torácica
Se ha desarrollado un cuestionario desarrollado específicamente a partir de entrevistas en profundidad con pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente.
Este cuestionario se utilizará para el seguimiento a largo plazo en pacientes sometidos a cirugía torácica.
Se pedirá a 200 pacientes que completen este cuestionario antes de la cirugía, así como a los 3 y 12 meses después de la cirugía para evaluar la carga de síntomas después de la cirugía con el objetivo específico de estudiar el dolor posoperatorio, así como otros problemas físicos, mentales y cognitivos que pueden afectar al paciente y su vida diaria. actividades, salud, reincorporación al trabajo, vida familiar y economía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En Suecia, alrededor de 400 000 pacientes se someten a operaciones quirúrgicas en hospitales. Una gran proporción, en torno al 20%, desarrollan dolor postoperatorio persistente que afecta a su calidad de vida y a su recuperación hacia una vida normal.
Se ha desarrollado un cuestionario desarrollado específicamente a partir de entrevistas en profundidad con pacientes que han sido intervenidos quirúrgicamente. Este cuestionario se utilizará para el seguimiento a largo plazo en pacientes sometidos a cirugía torácica. Se pedirá a 200 pacientes que completen este cuestionario antes de la cirugía, así como a los 3 y 12 meses después de la cirugía para evaluar la carga de síntomas después de la cirugía con el objetivo específico de estudiar el dolor posoperatorio, así como otros problemas físicos, mentales y cognitivos que pueden afectar al paciente y su vida diaria. actividades, salud, reincorporación al trabajo, vida familiar y economía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Gothenburg, Suecia, S-413 45
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contacto:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Número de teléfono: +46 708744379
- Correo electrónico: stefan.lundin@gu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para someterse a una toracotomía o toracoscopia en el Hospital Universitario Sahgrenska
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía torácica (toracotomía o toracoscopia) que acepten participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cirugía Torácica
Pacientes sometidos a cirugía torácica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio 3 meses después de la cirugía en comparación con el preoperatorio evaluado con un cuestionario específico del estudio
Periodo de tiempo: Dolor a los 3 meses de la cirugía en comparación con el preoperatorio
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Dolor a los 3 meses de la cirugía en comparación con antes de la cirugía
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Dolor a los 3 meses de la cirugía en comparación con el preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro funcional postoperatorio después de la cirugía evaluado con un cuestionario específico del estudio
Periodo de tiempo: Estado a los 3 meses de la cirugía en comparación con antes de la operación
|
Los problemas físicos, mentales y cognitivos se evaluaron con un cuestionario específico del estudio 3 meses después de la cirugía en comparación con el preoperatorio
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Estado a los 3 meses de la cirugía en comparación con antes de la operación
|
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Deterioro funcional postoperatorio 12 meses después de la cirugía evaluado con un cuestionario específico del estudio 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Estado 12 meses después de la cirugía en comparación con antes de la cirugía
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Problemas físicos, mentales y cognitivos 12 meses después de la cirugía
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Estado 12 meses después de la cirugía en comparación con antes de la cirugía
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Dolor posoperatorio 12 meses después de la cirugía en comparación con el preoperatorio evaluado con un cuestionario específico del estudio
Periodo de tiempo: Dolor a los 12 meses de la cirugía en comparación con el preoperatorio
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Dolor a los 12 meses de la cirugía en comparación con antes de la cirugía
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Dolor a los 12 meses de la cirugía en comparación con el preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUA-74206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .