Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ återhämtning efter thoraxkirurgi (POLO)

1 augusti 2018 uppdaterad av: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Postoperativ återhämtning och långsiktigt resultat efter thoraxkirurgi

Ett frågeformulär speciellt framtaget med hjälp av djupintervjuer med patienter som genomgått operation har tagits fram. Detta frågeformulär kommer att användas för långtidsuppföljning av patienter som genomgår bröstkirurgi. 200 patienter kommer att uppmanas att fylla i detta frågeformulär preoperativt samt 3 och 12 månader efter operationen för att bedöma symtombördan efter operationen med specifikt syfte att studera postoperativ smärta samt andra fysiska, psykiska och kognitiva problem som kan påverka patienten och deras dagliga aktiviteter, hälsa, återgång till arbete, familjeliv och ekonomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I Sverige opereras cirka 400 000 patienter på sjukhus. En stor andel, runt 20 %, utvecklar ihållande postoperativ smärta som påverkar deras livskvalitet och återhämtning mot ett normalt liv.

Ett frågeformulär speciellt framtaget med hjälp av djupintervjuer med patienter som genomgått operation har tagits fram. Detta frågeformulär kommer att användas för långtidsuppföljning av patienter som genomgår bröstkirurgi. 200 patienter kommer att uppmanas att fylla i detta frågeformulär preoperativt samt 3 och 12 månader efter operationen för att bedöma symtombördan efter operationen med specifikt syfte att studera postoperativ smärta samt andra fysiska, psykiska och kognitiva problem som kan påverka patienten och deras dagliga aktiviteter, hälsa, återgång till arbete, familjeliv och ekonomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, S-413 45
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerade att genomgå torakotomi eller torakoskopi på Sahgrenska Universitetssjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår bröstkirurgi (torakotomi eller torakoskopi) som accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstkirurgi
Patienter som genomgår thoraxkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta 3 månader efter operationen jämfört med preoperativt bedömd med ett studiespecifikt frågeformulär
Tidsram: Smärta 3 månader efter operationen jämfört med preoperativt
Smärta 3 månader efter operationen jämfört med före operationen
Smärta 3 månader efter operationen jämfört med preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ funktionsnedsättning efter operation bedömd med ett studiespecifikt frågeformulär
Tidsram: Status 3 månader efter operationen jämfört med före operationen
Fysiska, psykiska och kognitiva problem bedömdes med ett studiespecifikt frågeformulär 3 månader efter operationen jämfört med preoperativt
Status 3 månader efter operationen jämfört med före operationen
Postoperativ funktionsnedsättning 12 månader efter operation bedömd med ett studiespecifikt frågeformulär 12 månader efter operation
Tidsram: Status 12 månader efter operation jämfört med före operation
Fysiska, psykiska och kognitiva problem 12 månader efter operationen
Status 12 månader efter operation jämfört med före operation
Postoperativ smärta 12 månader efter operationen jämfört med preoperativt bedömd med ett studiespecifikt frågeformulär
Tidsram: Smärta 12 månader efter operationen jämfört med preoperativt
Smärta 12 månader efter operationen jämfört med före operationen
Smärta 12 månader efter operationen jämfört med preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUA-74206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera