Recuperação pós-operatória após cirurgia torácica (POLO)
1 de agosto de 2018 atualizado por: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Recuperação pós-operatória e resultado a longo prazo após cirurgia torácica
Foi desenvolvido um questionário especificamente desenvolvido a partir de entrevistas em profundidade com pacientes operados.
Este questionário será utilizado para acompanhamento a longo prazo em pacientes submetidos a cirurgia torácica.
200 pacientes serão solicitados a preencher este questionário no pré-operatório, bem como 3 e 12 meses após a cirurgia para avaliar a carga de sintomas após a cirurgia com o objetivo específico de estudar a dor pós-operatória, bem como outros problemas físicos, mentais e cognitivos que podem afetar o paciente e sua vida diária. atividades, saúde, retorno ao trabalho, vida familiar e economia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Na Suécia, cerca de 400.000 pacientes são operados em hospitais. Uma grande proporção, cerca de 20%, desenvolve dor pós-operatória persistente que afeta sua qualidade de vida e sua recuperação para uma vida normal.
Foi desenvolvido um questionário especificamente desenvolvido a partir de entrevistas em profundidade com pacientes operados. Este questionário será utilizado para acompanhamento a longo prazo em pacientes submetidos a cirurgia torácica. 200 pacientes serão solicitados a preencher este questionário no pré-operatório, bem como 3 e 12 meses após a cirurgia para avaliar a carga de sintomas após a cirurgia com o objetivo específico de estudar a dor pós-operatória, bem como outros problemas físicos, mentais e cognitivos que podem afetar o paciente e sua vida diária. atividades, saúde, retorno ao trabalho, vida familiar e economia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, S-413 45
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Número de telefone: +46 708744379
- E-mail: stefan.lundin@gu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes planejados para serem submetidos a toracotomia ou toracoscopia no Sahgrenska University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à cirurgia torácica (toracotomia ou toracoscopia) que aceitarem participar do estudo
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cirurgia toráxica
Pacientes submetidos a cirurgia torácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória 3 meses após a cirurgia em comparação com a avaliação pré-operatória com um questionário específico do estudo
Prazo: Dor aos 3 meses após a cirurgia em comparação com o pré-operatório
|
Dor aos 3 meses após a cirurgia em comparação com antes da cirurgia
|
Dor aos 3 meses após a cirurgia em comparação com o pré-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprometimento funcional pós-operatório após a cirurgia avaliada com um questionário específico do estudo
Prazo: Estado aos 3 meses após a cirurgia em comparação com antes da operação
|
Problemas físicos, mentais e cognitivos foram avaliados com um questionário específico do estudo 3 meses após a cirurgia em comparação com o pré-operatório
|
Estado aos 3 meses após a cirurgia em comparação com antes da operação
|
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Comprometimento funcional pós-operatório 12 meses após a cirurgia avaliado com um questionário específico do estudo 12 meses após a cirurgia
Prazo: Status 12 meses após a cirurgia em comparação com antes da cirurgia
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Problemas físicos, mentais e cognitivos 12 meses após a cirurgia
|
Status 12 meses após a cirurgia em comparação com antes da cirurgia
|
|
Dor pós-operatória 12 meses após a cirurgia em comparação com a avaliação pré-operatória com um questionário específico do estudo
Prazo: Dor aos 12 meses após a cirurgia em comparação com o pré-operatório
|
Dor aos 12 meses após a cirurgia em comparação com antes da cirurgia
|
Dor aos 12 meses após a cirurgia em comparação com o pré-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUA-74206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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