Leikkauksen jälkeinen toipuminen rintakehäleikkauksen jälkeen (POLO)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Leikkauksen jälkeinen toipuminen ja pitkäaikainen tulos rintakehäleikkauksen jälkeen
Leikkauksen saaneiden potilaiden syvähaastatteluilla erityisesti kehitetty kyselylomake.
Tätä kyselylomaketta käytetään pitkäaikaisseurannassa potilailla, joille tehdään rintaleikkaus.
200 potilasta pyydetään täyttämään tämä kysely ennen leikkausta sekä 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioidakseen oireiden rasitusta leikkauksen jälkeen. Tarkoituksena on tutkia leikkauksen jälkeistä kipua sekä muita fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa potilaaseen ja hänen päivittäiseen elämäänsä. toiminta, terveys, työhön paluu, perhe-elämä ja talous.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsissa noin 400 000 potilasta joutuu leikkaukseen sairaaloissa. Suurelle osalle, noin 20 %:lle, kehittyy jatkuvaa postoperatiivista kipua, joka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja palautumiseensa kohti normaalia elämää.
Leikkauksen saaneiden potilaiden syvähaastatteluilla erityisesti kehitetty kyselylomake. Tätä kyselylomaketta käytetään pitkäaikaisseurannassa potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. 200 potilasta pyydetään täyttämään tämä kysely ennen leikkausta sekä 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioidakseen oireiden rasitusta leikkauksen jälkeen. Tarkoituksena on tutkia leikkauksen jälkeistä kipua sekä muita fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa potilaaseen ja hänen päivittäiseen elämäänsä. toiminta, terveys, työhön paluu, perhe-elämä ja talous.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, S-413 45
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Puhelinnumero: +46 708744379
- Sähköposti: stefan.lundin@gu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sahgrenskan yliopistollisen sairaalan potilaat, joille suunnitellaan torakotomiaa tai torakoskopiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus (thorakotomia tai torakoskopia), jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintakehäkirurgia
Potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella arvioituun kipuun
Aikaikkuna: Kipu 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna ennen leikkausta
|
Kipu 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna ennen leikkausta
|
Kipu 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen toimintahäiriö leikkauksen jälkeen arvioituna tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tilanne 3 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta
|
Fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia ongelmia arvioitiin tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella 3 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna leikkausta edeltävään.
|
Tilanne 3 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen toimintahäiriö 12 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioituna tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tilanne 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta
|
Fyysiset, henkiset ja kognitiiviset ongelmat 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tilanne 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella arvioituun kipuun
Aikaikkuna: Kipu 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna ennen leikkausta
|
Kipu 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna ennen leikkausta
|
Kipu 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUA-74206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .