Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ restitution efter thoraxkirurgi (POLO)

1. august 2018 opdateret af: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Postoperativ restitution og langsigtet resultat efter thoraxkirurgi

Der er udviklet et spørgeskema specifikt udviklet ved hjælp af dybdeinterview med patienter, der er blevet opereret. Dette spørgeskema vil blive brugt til langtidsopfølgning hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi. 200 patienter vil blive bedt om at udfylde dette spørgeskema præoperativt samt 3 og 12 måneder efter operationen for at vurdere symptombyrden efter operationen med specifikt formål at studere postoperative smerter samt andre fysiske, psykiske og kognitive problemer, der kan påvirke patienten og deres daglige aktiviteter, sundhed, tilbagevenden til arbejde, familieliv og økonomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Sverige gennemgår omkring 400.000 patienter kirurgiske operationer på hospitaler. En stor del, omkring 20 %, udvikler vedvarende postoperative smerter, som påvirker deres livskvalitet og deres restitution mod et normalt liv.

Der er udviklet et spørgeskema specifikt udviklet ved hjælp af dybdeinterview med patienter, der er blevet opereret. Dette spørgeskema vil blive brugt til langtidsopfølgning hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi. 200 patienter vil blive bedt om at udfylde dette spørgeskema præoperativt samt 3 og 12 måneder efter operationen for at vurdere symptombyrden efter operationen med specifikt formål at studere postoperative smerter samt andre fysiske, psykiske og kognitive problemer, der kan påvirke patienten og deres daglige aktiviteter, sundhed, tilbagevenden til arbejde, familieliv og økonomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, S-413 45
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagde at gennemgå thorakotomi eller thoracoskopi på Sahgrenska Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi (thorakotomi eller thoracoskopi), som accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Thorax kirurgi
Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte 3 måneder efter operationen sammenlignet med præoperativt vurderet med et undersøgelsesspecifikt spørgeskema
Tidsramme: Smerter 3 måneder efter operationen sammenlignet med præoperativt
Smerter 3 måneder efter operationen sammenlignet med før operationen
Smerter 3 måneder efter operationen sammenlignet med præoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ funktionsnedsættelse efter operation vurderet med et undersøgelsesspecifikt spørgeskema
Tidsramme: Status 3 måneder efter operationen sammenlignet med før operationen
Fysiske, psykiske og kognitive problemer blev vurderet med et undersøgelsesspecifikt spørgeskema 3 måneder efter operationen sammenlignet med præoperativt
Status 3 måneder efter operationen sammenlignet med før operationen
Postoperativ funktionsnedsættelse 12 måneder efter operationen vurderet med et undersøgelsesspecifikt spørgeskema 12 måneder efter operationen
Tidsramme: Status 12 måneder efter operationen sammenlignet med før operationen
Fysiske, psykiske og kognitive problemer 12 måneder efter operationen
Status 12 måneder efter operationen sammenlignet med før operationen
Postoperative smerter 12 måneder efter operationen sammenlignet med præoperativt vurderet med et undersøgelsesspecifikt spørgeskema
Tidsramme: Smerter 12 måneder efter operationen sammenlignet med præoperativt
Smerter 12 måneder efter operationen sammenlignet med før operationen
Smerter 12 måneder efter operationen sammenlignet med præoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUA-74206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner