Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ restitusjon etter thoraxkirurgi (POLO)

1. august 2018 oppdatert av: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Postoperativ utvinning og langsiktig utfall etter thoraxkirurgi

Det er utviklet et spørreskjema spesielt utviklet ved bruk av dybdeintervjuer med pasienter som har gjennomgått operasjon. Dette spørreskjemaet vil bli brukt for langvarig oppfølging av pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi. 200 pasienter vil bli bedt om å fylle ut dette spørreskjemaet preoperativt samt 3 og 12 måneder etter operasjonen for å vurdere symptombyrden etter operasjonen med spesifikt mål å studere postoperativ smerte samt andre fysiske, psykiske og kognitive problemer som kan påvirke pasienten og deres daglige. aktiviteter, helse, tilbake til jobb, familieliv og økonomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I Sverige gjennomgår rundt 400 000 pasienter kirurgiske operasjoner på sykehus. En stor andel, rundt 20 %, utvikler vedvarende postoperative smerter som påvirker deres livskvalitet og deres restitusjon mot et normalt liv.

Det er utviklet et spørreskjema spesielt utviklet ved bruk av dybdeintervjuer med pasienter som har gjennomgått operasjon. Dette spørreskjemaet vil bli brukt for langvarig oppfølging av pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi. 200 pasienter vil bli bedt om å fylle ut dette spørreskjemaet preoperativt samt 3 og 12 måneder etter operasjonen for å vurdere symptombyrden etter operasjonen med spesifikt mål å studere postoperativ smerte samt andre fysiske, psykiske og kognitive problemer som kan påvirke pasienten og deres daglige. aktiviteter, helse, tilbake til jobb, familieliv og økonomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, S-413 45
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planla å gjennomgå torakotomi eller torakoskopi ved Sahgrenska Universitetssykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi (thorakotomi eller thorakoskopi) som aksepterer å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Thoraxkirurgi
Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med preoperativt vurdert med et studiespesifikt spørreskjema
Tidsramme: Smerter 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med preoperativt
Smerter 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med før operasjonen
Smerter 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ funksjonssvikt etter operasjon vurdert med et studiespesifikt spørreskjema
Tidsramme: Status 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med før operasjonen
Fysiske, psykiske og kognitive problemer ble vurdert med et studiespesifikt spørreskjema 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med preoperativt
Status 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med før operasjonen
Postoperativ funksjonssvikt 12 måneder etter operasjonen vurdert med et studiespesifikt spørreskjema 12 måneder etter operasjonen
Tidsramme: Status 12 måneder etter operasjon sammenlignet med før operasjon
Fysiske, psykiske og kognitive problemer 12 måneder etter operasjonen
Status 12 måneder etter operasjon sammenlignet med før operasjon
Postoperativ smerte 12 måneder etter operasjonen sammenlignet med preoperativt vurdert med et studiespesifikt spørreskjema
Tidsramme: Smerter 12 måneder etter operasjonen sammenlignet med preoperativt
Smerter 12 måneder etter operasjonen sammenlignet med før operasjonen
Smerter 12 måneder etter operasjonen sammenlignet med preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUA-74206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere