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Postoperative Erholung nach Thoraxchirurgie (POLO)

1. August 2018 aktualisiert von: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Postoperative Erholung und Langzeitergebnisse nach einer Thoraxchirurgie

Es wurde ein Fragebogen entwickelt, der speziell anhand ausführlicher Interviews mit Patienten entwickelt wurde, die sich einer Operation unterzogen haben. Dieser Fragebogen wird zur Langzeitbeobachtung von Patienten verwendet, die sich einer Thoraxoperation unterziehen. 200 Patienten werden gebeten, diesen Fragebogen präoperativ sowie 3 und 12 Monate nach der Operation auszufüllen, um die Symptombelastung nach der Operation zu beurteilen, mit dem besonderen Ziel, postoperative Schmerzen sowie andere körperliche, geistige und kognitive Probleme zu untersuchen, die den Patienten und seinen Alltag beeinträchtigen können Aktivitäten, Gesundheit, Rückkehr zur Arbeit, Familienleben und Wirtschaft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Schweden werden rund 400.000 Patienten in Krankenhäusern operiert. Ein großer Teil, etwa 20 %, entwickelt anhaltende postoperative Schmerzen, die ihre Lebensqualität und ihre Rückkehr zu einem normalen Leben beeinträchtigen.

Es wurde ein Fragebogen entwickelt, der speziell anhand ausführlicher Interviews mit Patienten entwickelt wurde, die sich einer Operation unterzogen haben. Dieser Fragebogen wird zur Langzeitbeobachtung von Patienten verwendet, die sich einer Thoraxoperation unterziehen. 200 Patienten werden gebeten, diesen Fragebogen präoperativ sowie 3 und 12 Monate nach der Operation auszufüllen, um die Symptombelastung nach der Operation zu beurteilen, mit dem besonderen Ziel, postoperative Schmerzen sowie andere körperliche, geistige und kognitive Probleme zu untersuchen, die den Patienten und seinen Alltag beeinträchtigen können Aktivitäten, Gesundheit, Rückkehr zur Arbeit, Familienleben und Wirtschaft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, S-413 45
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Thorakotomie oder Thorakoskopie im Sahgrenska-Universitätskrankenhaus geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Thoraxoperation (Thorakotomie oder Thorakoskopie) unterziehen und der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brustchirurgie
Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu präoperativ anhand eines studienspezifischen Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Schmerzen 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu präoperativ
Schmerzen 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu vor der Operation
Schmerzen 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Funktionsbeeinträchtigung nach der Operation, bewertet mit einem studienspezifischen Fragebogen
Zeitfenster: Status 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu vor der Operation
Körperliche, geistige und kognitive Probleme wurden mit einem studienspezifischen Fragebogen 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu präoperativ beurteilt
Status 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu vor der Operation
Postoperative Funktionsbeeinträchtigung 12 Monate nach der Operation, bewertet mit einem studienspezifischen Fragebogen 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Status 12 Monate nach der Operation im Vergleich zu vor der Operation
Körperliche, geistige und kognitive Probleme 12 Monate nach der Operation
Status 12 Monate nach der Operation im Vergleich zu vor der Operation
Postoperative Schmerzen 12 Monate nach der Operation im Vergleich zu präoperativ anhand eines studienspezifischen Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Schmerzen 12 Monate nach der Operation im Vergleich zu präoperativ
Schmerzen 12 Monate nach der Operation im Vergleich zu vor der Operation
Schmerzen 12 Monate nach der Operation im Vergleich zu präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUA-74206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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