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Récupération postopératoire après chirurgie thoracique (POLO)

1 août 2018 mis à jour par: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Récupération postopératoire et résultat à long terme après une chirurgie thoracique

Un questionnaire spécifiquement développé à partir d'entretiens approfondis avec des patients opérés a été développé. Ce questionnaire sera utilisé pour le suivi à long terme des patients subissant une chirurgie thoracique. 200 patients seront invités à remplir ce questionnaire en préopératoire ainsi qu'à 3 et 12 mois après la chirurgie pour évaluer la charge des symptômes après la chirurgie dans le but spécifique d'étudier la douleur postopératoire ainsi que d'autres problèmes physiques, mentaux et cognitifs pouvant affecter le patient et son quotidien. activités, santé, retour au travail, vie familiale et économie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

En Suède, environ 400 000 patients subissent des opérations chirurgicales dans les hôpitaux. Une grande proportion, environ 20 %, développent des douleurs postopératoires persistantes qui affectent leur qualité de vie et leur rétablissement vers une vie normale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Gothenburg, Suède, S-413 45
    - Recrutement
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Contact:
      
      Stefan Lundin, MD PhD
      
      Numéro de téléphone: +46 708744379
      
      E-mail: stefan.lundin@gu.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une thoracotomie ou une thoracoscopie à l'hôpital universitaire de Sahgrenska

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une chirurgie thoracique (thoracotomie ou thoracoscopie) qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie thoracique Patients subissant une chirurgie thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur postopératoire 3 mois après la chirurgie par rapport à la douleur préopératoire évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude Délai: Douleur à 3 mois après la chirurgie par rapport à avant l'opération	Douleur à 3 mois après la chirurgie par rapport à avant la chirurgie	Douleur à 3 mois après la chirurgie par rapport à avant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déficience fonctionnelle postopératoire après chirurgie évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude Délai: Etat à 3 mois après l'intervention par rapport à avant l'intervention	Les problèmes physiques, mentaux et cognitifs ont été évalués à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude 3 mois après la chirurgie par rapport à la période préopératoire	Etat à 3 mois après l'intervention par rapport à avant l'intervention
Déficience fonctionnelle postopératoire 12 mois après la chirurgie évaluée avec un questionnaire spécifique à l'étude 12 mois après la chirurgie Délai: Statut 12 mois après la chirurgie par rapport à avant la chirurgie	Problèmes physiques, mentaux et cognitifs 12 mois après la chirurgie	Statut 12 mois après la chirurgie par rapport à avant la chirurgie
Douleur postopératoire 12 mois après la chirurgie par rapport à la douleur préopératoire évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude Délai: Douleur à 12 mois après la chirurgie par rapport à la période préopératoire	Douleur à 12 mois après la chirurgie par rapport à avant la chirurgie	Douleur à 12 mois après la chirurgie par rapport à la période préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

LUA-74206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .