Клинические исследование Послеоперационные осложнения, Послеоперационная боль - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В Швеции около 400 000 пациентов подвергаются хирургическим операциям в больницах. У значительной части, около 20%, развивается постоянная послеоперационная боль, которая влияет на качество их жизни и их возвращение к нормальной жизни.

Была разработана анкета, специально разработанная с использованием подробных интервью с пациентами, перенесшими операцию. Этот вопросник будет использоваться для долгосрочного наблюдения за пациентами, перенесшими торакальную хирургию. 200 пациентов попросят заполнить эту анкету до операции, а также через 3 и 12 месяцев после операции для оценки тяжести симптомов после операции с конкретной целью изучения послеоперационной боли, а также других физических, психических и когнитивных проблем, которые могут повлиять на пациента и его повседневную жизнь. деятельность, здоровье, возвращение к работе, семейную жизнь и экономику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Gothenburg, Швеция, S-413 45
    - Рекрутинг
    - Sahlgrenska University Hospital
    - Контакт:
      
      Stefan Lundin, MD PhD
      
      Номер телефона: +46 708744379
      
      Электронная почта: stefan.lundin@gu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит торакотомия или торакоскопия в Университетской больнице Сахгренска

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие торакальную хирургию (торакотомию или торакоскопию), согласившиеся принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Торакальная хирургия Пациенты, перенесшие торакальную хирургию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационная боль через 3 месяца после операции по сравнению с дооперационной оценкой с помощью специального опросника Временное ограничение: Боль через 3 месяца после операции по сравнению с дооперационной	Боль через 3 месяца после операции по сравнению с дооперационной	Боль через 3 месяца после операции по сравнению с дооперационной

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационные функциональные нарушения после операции, оцениваемые с помощью специального опросника Временное ограничение: Состояние через 3 месяца после операции по сравнению с до операции	Физические, психические и когнитивные проблемы оценивались с помощью специального опросника через 3 месяца после операции по сравнению с дооперационным периодом.	Состояние через 3 месяца после операции по сравнению с до операции
Послеоперационные функциональные нарушения через 12 мес после операции, оцениваемые с помощью специального опросника через 12 мес после операции Временное ограничение: Состояние через 12 месяцев после операции по сравнению с состоянием до операции	Физические, психические и когнитивные проблемы через 12 месяцев после операции	Состояние через 12 месяцев после операции по сравнению с состоянием до операции
Послеоперационная боль через 12 месяцев после операции по сравнению с дооперационной оценкой с помощью специального опросника Временное ограничение: Боль через 12 месяцев после операции по сравнению с дооперационной	Боль через 12 месяцев после операции по сравнению с до операции	Боль через 12 месяцев после операции по сравнению с дооперационной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

Главный следователь: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LUA-74206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Послеоперационное восстановление после торакальной хирургии (POLO)

Послеоперационное восстановление и отдаленные результаты после торакальной хирургии