Rekonwalescencja pooperacyjna po operacji klatki piersiowej (POLO)
Rekonwalescencja pooperacyjna i długoterminowe wyniki po operacji klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W Szwecji około 400 000 pacjentów przechodzi operacje chirurgiczne w szpitalach. U dużej części, około 20%, rozwija się uporczywy ból pooperacyjny, który wpływa na jakość ich życia i powrót do normalnego życia.
Opracowano kwestionariusz specjalnie opracowany na podstawie pogłębionych wywiadów z pacjentami, którzy przeszli operację. Kwestionariusz ten będzie służył do długoterminowej obserwacji pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym. 200 pacjentów zostanie poproszonych o wypełnienie tego kwestionariusza przed operacją oraz 3 i 12 miesięcy po operacji w celu oceny nasilenia objawów po operacji w celu zbadania bólu pooperacyjnego oraz innych problemów fizycznych, psychicznych i poznawczych, które mogą mieć wpływ na pacjenta i jego codzienne funkcjonowanie. aktywności zawodowej, zdrowia, powrotu do pracy, życia rodzinnego i gospodarki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, S-413 45
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Numer telefonu: +46 708744379
- E-mail: stefan.lundin@gu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej (torakotomii lub torakoskopii), którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Operacja klatki piersiowej
Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny 3 miesiące po operacji w porównaniu z bólem przedoperacyjnym ocenianym za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Ból po 3 miesiącach od operacji w porównaniu z przed operacją
|
Ból po 3 miesiącach od operacji w porównaniu z przed operacją
|
Ból po 3 miesiącach od operacji w porównaniu z przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne upośledzenie czynnościowe po operacji oceniane za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Stan 3 miesiące po operacji w porównaniu ze stanem przed operacją
|
Problemy fizyczne, psychiczne i poznawcze oceniono za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania 3 miesiące po operacji w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
|
Stan 3 miesiące po operacji w porównaniu ze stanem przed operacją
|
|
Pooperacyjne upośledzenie czynnościowe 12 miesięcy po operacji oceniane za pomocą specjalnego kwestionariusza badania 12 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Stan 12 miesięcy po operacji w porównaniu do stanu przed operacją
|
Problemy fizyczne, psychiczne i poznawcze 12 miesięcy po operacji
|
Stan 12 miesięcy po operacji w porównaniu do stanu przed operacją
|
|
Ból pooperacyjny 12 miesięcy po operacji w porównaniu z bólem przedoperacyjnym ocenianym za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Ból po 12 miesiącach od zabiegu w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
|
Ból po 12 miesiącach od operacji w porównaniu z przed operacją
|
Ból po 12 miesiącach od zabiegu w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Lundin, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUA-74206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .