就寝時のカリウム ロサルタン 夜間高血圧症の CKD 患者 血圧パターンが低下しない患者
2018年7月19日 更新者：Cheng Wang、Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ノンディッピング血圧パターンの慢性腎臓病患者に対する就寝前投与によるロサルタンカリウムの効果
非浸漬血圧 (BP) パターンは、慢性腎臓病 (CKD) の潜在的な独立した危険因子です。
ロサルタンカリウムの就寝前投与が抗高血圧に利益をもたらすかどうか、およびCKD患者の予後は明らかではありません.
非浸潤性血圧パターンまたは浸潤性血圧パターンの患者がこの研究に登録され、非浸潤性血圧パターンの患者は無作為に2つのグループに分けられ、就寝時または覚醒時の用量のロサルタンカリウムで治療されました。
調査の概要
詳細な説明
非浸潤性血圧パターンまたは浸潤性血圧パターンの患者がこの研究に登録され、非浸潤性血圧パターンの患者は無作為に2つのグループに分けられ、就寝時または覚醒時の用量のロサルタンカリウムで治療されました。
就寝時に降圧薬を服用していた患者は、ABPMの2週間前に薬を中止しました.
次に、非浸潤性血圧の患者を無作為に 2 つのグループに分け、就寝時または起床時にロサルタン カリウムを投与しました。
血圧が低下している患者をひしゃく群、血圧が低下していない患者を投薬時期に応じて覚醒時投与群または就寝時投与群と呼んだ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheng Wang, Doctor
- 電話番号：18520762959
- メール：wt770716@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ye Zhu, Doctor
- 電話番号：13600365603
- メール：yezhu84@hotmail.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Shaoxuan Liu
- 電話番号：0756-2528188
- メール：zdwygcp@126.com
-
コンタクト：
- Ye Ming
- 電話番号：0756-2528188
- メール：zdwygcp@126.com
-
主任研究者：
- Cheng Wang, Doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 夜間血圧はSBP≧120mmHgおよび/またはDBP≧70mmHgです。
- CKDの存在;
- 推定 GFR (eGFR) < 90 mL⁄ 分 ⁄ 1.73 m2 (腎疾患研究における食事の修正の式を使用) ただし、>30 mL⁄ 分 ⁄ 1.73 m2;
- 参加患者からの署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 妊娠;
- 腫瘍;
- 感染;
- 腎置換;
- 薬物またはアルコール乱用の歴史;
- 夜勤または交替勤務。
- ステロイドまたはホルモン療法による治療;
- 過去 3 か月で eGFR の急激な変化が 30% を超える;
- 後天性免疫不全症候群の存在;
- CV障害（不安定狭心症、心不全、生命を脅かす不整脈、心房細動、腎不全、およびグレードIIIまたはIVの網膜症）;
- 外来血圧モニタリング（ABPM）に対する不耐性;
- すべての研究要件を伝達し、遵守することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高血圧に対する就寝時投与ARB
カリウム ロサルタンは非浸潤性血圧パターンに効果があります
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ロサルタンカリウムの就寝時または起床時の用量で治療
他の名前：
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実験的：予後のための就寝時のARB投与
ロサルタンカリウムの就寝前投与はCKD患者の予後に有益である
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ロサルタンカリウムの就寝時または起床時の用量で治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎イベントおよび心血管イベント
時間枠：5年
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クレアチン倍増または腎代替、心筋梗塞、心不全、脳卒中、血管再建、末梢血管疾患、非外傷性切断
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク尿
時間枠：5年
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24時間タンパク尿＞1g
|
5年
|
|
腎機能
時間枠：5年
|
eGFR<30ml/分/1.73m2
|
5年
|
|
頸動脈の内側膜の厚さ
時間枠：5年
|
cIMT >1mm
|
5年
|
|
左心室重量指数
時間枠：5年
|
LVMI >115g/m2 (男性) 和 >95g/m2 (女性)
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shaoxuan Liu、GCP office
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年11月1日
一次修了 (予期された)
2023年6月30日
研究の完了 (予期された)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月19日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZDWY.SNK.002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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