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Losartana de potássio na hora de dormir em pacientes com DRC com hipertensão noturna e padrão de pressão arterial ininterrupta

19 de julho de 2018 atualizado por: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efeito do losartan de potássio com dosagem antes de dormir em pacientes com doença renal crônica com padrão de pressão arterial sem queda

O padrão de pressão arterial (PA) sem queda é um potencial fator de risco independente para doença renal crônica (DRC). Não está claro se a administração de losartana potássica ao deitar traz benefícios anti-hipertensivos e prognóstico de pacientes com DRC. Pacientes com padrão de PA sem queda ou padrão de PA com queda foram incluídos neste estudo, e os pacientes com padrão de PA sem queda foram divididos aleatoriamente em dois grupos e tratados com doses de losartan de potássio ao deitar ou ao acordar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com padrão de PA sem queda ou padrão de PA com queda foram incluídos neste estudo, e os pacientes com padrão de PA sem queda foram divididos aleatoriamente em dois grupos e tratados com doses de losartan de potássio ao deitar ou ao acordar. Qualquer paciente que tomasse qualquer medicamento anti-hipertensivo na hora de dormir suspenderia os medicamentos por 2 semanas antes da MAPA. Os pacientes com PA sem queda foram então divididos aleatoriamente em dois grupos e receberam uma dose de losartana potássica antes de dormir ou ao acordar. Os pacientes com PA dipping foram chamados de grupo dipper, enquanto os pacientes com PA não dipping foram chamados de grupo dose ao despertar ou grupo dose ao deitar, de acordo com o horário de administração do medicamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cheng Wang, Doctor
  • Número de telefone: 18520762959
  • E-mail: wt770716@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cheng Wang, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PA noturna é PAS≥120mmHg e/ou PAD≥70mmHg;
  • presença de DRC;
  • TFG estimada (eGFR) <90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (usando a equação Modificação da Dieta no Estudo de Doença Renal), mas >30 mL⁄ min ⁄1,73 m2;
  • consentimento informado assinado pelos pacientes participantes.

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • tumor;
  • infecção;
  • substituição renal;
  • história de abuso de drogas ou álcool;
  • trabalho noturno ou em turnos;
  • tratamento com esteróides ou terapia hormonal;
  • alterações agudas na eGFR >30% nos últimos 3 meses;
  • presença de síndrome de imunodeficiência adquirida;
  • distúrbios CV (angina de peito instável, insuficiência cardíaca, arritmia com risco de vida, fibrilação atrial, insuficiência renal e retinopatia grau III ou IV);
  • intolerância à monitorização ambulatorial da PA (MAPA);
  • incapacidade de se comunicar e cumprir todos os requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: dosagem de BRA antes de dormir para hipertensão
losartan de potássio tem benefício para o padrão de PA sem queda
tratados com doses de losartana potássica ao deitar ou ao acordar
Outros nomes:
  • Kesiya
EXPERIMENTAL: dosagem de BRA antes de dormir para o prognóstico
A administração de losartana potássica na hora de dormir traz benefícios para o prognóstico de pacientes com DRC
tratados com doses de losartana potássica ao deitar ou ao acordar
Outros nomes:
  • Kesiya

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos renais e eventos cardiovasculares
Prazo: 5 anos
creatina dupla ou reposição renal, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, reconstrução vascular, doença vascular periférica, amputação não traumática
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteinúria
Prazo: 5 anos
Proteinúria 24h >1g
5 anos
função renal
Prazo: 5 anos
eGFR <30ml/min/1,73m2
5 anos
Espessura da membrana medial da artéria carótida
Prazo: 5 anos
cIMT >1mm
5 anos
Índice de peso do ventrículo esquerdo
Prazo: 5 anos
IMVE >115g/m2 (homem) e >95g/m2 (mulher)
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shaoxuan Liu, GCP office

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em losartana potássica

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