Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Losartan potassique au coucher sur CKD avec des patients souffrant d'hypertension nocturne avec un schéma de tension artérielle non plongeant

19 juillet 2018 mis à jour par: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effet du losartan potassique avec dosage au coucher sur les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec un schéma de tension artérielle non plongeant

Le schéma de pression artérielle (TA) sans baisse est un facteur de risque indépendant potentiel de maladie rénale chronique (MRC). On ne sait pas si l'administration au coucher de losartan potassique a un effet bénéfique sur l'antihypertension et le pronostic des patients atteints d'IRC. Les patients présentant un schéma de PA non plongeant ou un schéma de PA plongeant ont été inclus dans cette étude, et les patients présentant un schéma de PA non plongeant ont été divisés au hasard en deux groupes et traités avec des doses de losartan potassique au coucher ou au réveil.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant un schéma de PA non plongeant ou un schéma de PA plongeant ont été inclus dans cette étude, et les patients présentant un schéma de PA non plongeant ont été divisés au hasard en deux groupes et traités avec des doses de losartan potassique au coucher ou au réveil. Tous les patients qui prenaient des médicaments antihypertenseurs au coucher retireraient les médicaments pendant 2 semaines avant la MAPA. Les patients atteints de TA non plongeante ont ensuite été divisés au hasard en deux groupes et ont reçu une dose de losartan potassique au coucher ou au réveil. Les patients avec une pression artérielle plongeante étaient appelés le groupe de la louche, tandis que les patients avec une pression artérielle non plongeante étaient appelés le groupe de dose au réveil ou le groupe de dose au coucher, selon l'heure de l'administration du médicament.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

189

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cheng Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 18520762959
  • E-mail: wt770716@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Shaoxuan Liu
          • Numéro de téléphone: 0756-2528188
          • E-mail: zdwygcp@126.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cheng Wang, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la TA nocturne est SBP≥120mmHg et/ou DBP≥70mmHg；
  • présence d'IRC ;
  • DFG estimé (DFGe)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (à l'aide de l'équation de l'étude sur la modification de l'alimentation dans les maladies rénales) mais > 30 mL⁄ min ⁄1,73 m2 ;
  • consentement éclairé signé des patients participants.

Critère d'exclusion:

  • grossesse;
  • tumeur;
  • infection;
  • remplacement rénal;
  • antécédents d'abus de drogues ou d'alcool ;
  • travail de nuit ou posté;
  • traitement avec des stéroïdes ou une hormonothérapie;
  • modifications aiguës du DFGe > 30 % au cours des 3 derniers mois ;
  • présence d'un syndrome d'immunodéficience acquise ;
  • Troubles CV (angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque, arythmie menaçant le pronostic vital, fibrillation auriculaire, insuffisance rénale et rétinopathie de grade III ou IV) ;
  • intolérance à la surveillance ambulatoire de la TA (MPA) ;
  • incapacité à communiquer et à se conformer à toutes les exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: doser au coucher les ARA pour l'hypertension
le losartan de potassium présente des avantages pour le modèle de TA non plongeant
Médicament: losartan potassique
traité avec des doses de losartan potassique au coucher ou au réveil
Autres noms:
  • Kesiya
EXPÉRIMENTAL: dosage au coucher ARA pour le pronostic
l'administration au coucher de losartan potassique présente des avantages pour le pronostic des patients atteints d'IRC
Médicament: losartan potassique
traité avec des doses de losartan potassique au coucher ou au réveil
Autres noms:
  • Kesiya

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements rénaux et événements cardiovasculaires
Délai: 5 années
créatine doublée ou remplacement rénal, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, reconstruction vasculaire, maladie vasculaire périphérique, amputation non traumatique
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
protéinurie
Délai: 5 années
Protéinurie 24h >1g
5 années
fonction rénale
Délai: 5 années
DFGe<30 ml/min/1,73 m2
5 années
Épaisseur de la membrane médiale de l'artère carotide
Délai: 5 années
cIMT > 1 mm
5 années
Indice de poids du ventricule gauche
Délai: 5 années
IMVG >115g/m2 (homme) 和 >95g/m2 (femme)
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shaoxuan Liu, GCP office

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZDWY.SNK.002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur losartan potassique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner