Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bedtijd Kalium Losartan op CKD met nachtelijke hypertensie Patiënten met een niet-dippend bloeddrukpatroon

19 juli 2018 bijgewerkt door: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effect van kaliumlosartan met dosering voor het slapengaan op patiënten met chronische nierziekte met een niet-dippend bloeddrukpatroon

Niet-dippend bloeddrukpatroon (BP) is een potentiële onafhankelijke risicofactor voor chronische nierziekte (CKD). Of toediening van kaliumlosartan voor het slapengaan gunstig is voor antihypertensie en de prognose van CKD-patiënten is niet duidelijk. Patiënten met een niet-dippend bloeddrukpatroon of een dalend bloeddrukpatroon werden in deze studie opgenomen en de patiënten met een niet-dippend bloeddrukpatroon werden willekeurig in twee groepen verdeeld en behandeld met doses kaliumlosartan voor het slapengaan of bij het ontwaken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een niet-dippend bloeddrukpatroon of een dalend bloeddrukpatroon werden in deze studie opgenomen en de patiënten met een niet-dippend bloeddrukpatroon werden willekeurig in twee groepen verdeeld en behandeld met doses kaliumlosartan voor het slapengaan of bij het ontwaken. Alle patiënten die voor het slapengaan antihypertensiemedicatie hadden, zouden de medicijnen 2 weken vóór ABPM stopzetten. Patiënten met niet-onderdompelende bloeddruk werden vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen en kregen een dosis kaliumlosartan voor het slapengaan of bij het ontwaken. Patiënten met onderdompelende bloeddruk werden de dipper-groep genoemd, terwijl de patiënten met niet-onderdompelende bloeddruk de ontwakingsdosisgroep of bedtijddosisgroep werden genoemd, afhankelijk van het tijdstip van toediening van het geneesmiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

189

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheng Wang, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bloeddruk 's nachts is SBP≥120 mmHg en/of DBP≥70 mmHg;
  • aanwezigheid van CKD;
  • geschatte GFR (eGFR)<90 ml⁄ min ⁄ 1,73 m2 (met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease Study-vergelijking) maar >30 ml⁄ min ⁄ 1,73 m2;
  • ondertekende geïnformeerde toestemming van deelnemende patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • tumor;
  • infectie;
  • niervervanging;
  • geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik;
  • nacht- of ploegendienst;
  • behandeling met steroïden of hormonale therapie;
  • acute veranderingen in eGFR >30% in de afgelopen 3 maanden;
  • aanwezigheid van verworven immunodeficiëntiesyndroom;
  • CV aandoeningen (onstabiele angina pectoris, hartfalen, levensbedreigende aritmie, atriumfibrilleren, nierfalen en graad III of IV retinopathie);
  • intolerantie voor ambulante bloeddrukmeting (ABPM);
  • onvermogen om te communiceren en te voldoen aan alle studievereisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: bedtijd dosering ARB voor hypertensie
kaliumlosartan heeft voordelen voor het niet-dippende bloeddrukpatroon
Geneesmiddel: kalium losartan
behandeld met doses kaliumlosartan voor het slapen gaan of wakker worden
Andere namen:
  • Kesia
EXPERIMENTEEL: bedtijd dosering ARB voor de prognose
Toediening van kaliumlosartan voor het slapengaan is gunstig voor de prognose van CKD-patiënten
Geneesmiddel: kalium losartan
behandeld met doses kaliumlosartan voor het slapen gaan of wakker worden
Andere namen:
  • Kesia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niergebeurtenissen en cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
verdubbelde creatine of niervervanging, myocardinfarct, hartfalen, beroerte, vasculaire reconstructie, perifere vasculaire ziekte, niet-traumatische amputatie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proteïnurie
Tijdsspanne: 5 jaar
24 uur proteïnurie >1g
5 jaar
nierfunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
eGFR<30ml/min/1.73m2
5 jaar
Dikte van het mediale membraan van de halsslagader
Tijdsspanne: 5 jaar
cIMT >1 mm
5 jaar
Gewichtsindex linkerventrikel
Tijdsspanne: 5 jaar
LVMI >115g/m2 (man) en >95g/m2 (vrouw)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shaoxuan Liu, GCP office

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZDWY.SNK.002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kalium losartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren