Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaliumlosartan vid sänggåendet vid kronisk nyckling med nattlig hypertonipatienter med blodtrycksmönster som inte dämpar

19 juli 2018 uppdaterad av: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekt av kaliumlosartan med läggdagsdosering på patienter med kronisk njursjukdom med blodtrycksmönster som inte dämpar

Blodtrycksmönster (BP) är en potentiell oberoende riskfaktor för kronisk njursjukdom (CKD). Huruvida administrering av kaliumlosartan vid sänggåendet har fördelar för antihypertoni och prognosen för CKD-patienter är inte klart. Patienter med icke-doppande BP-mönster eller fallande BP-mönster inkluderades i denna studie, och patienterna med icke-doppande BP-mönster delades slumpmässigt in i två grupper och behandlades med läggdags eller uppvaknande doser av kaliumlosartan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med icke-doppande BP-mönster eller fallande BP-mönster inkluderades i denna studie, och patienterna med icke-doppande BP-mönster delades slumpmässigt in i två grupper och behandlades med läggdags eller uppvaknande doser av kaliumlosartan. Alla patienter som hade någon antihypertonimedicin vid sänggåendet skulle dra tillbaka läkemedlen i 2 veckor före ABPM. Patienter med icke-sänkande blodtryck delades sedan slumpmässigt in i två grupper och fick en dos för läggdags eller uppvaknande av kaliumlosartan. Patienter med doppande BP kallades dipper-gruppen, medan patienterna med non-dippande BP kallades för uppvaknandedosgruppen eller läggdagsdosgruppen, beroende på tidpunkten för läkemedelsadministrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cheng Wang, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • natt BP är SBP≥120mmHg och/eller DBP≥70mmHg；
  • förekomst av CKD;
  • uppskattad GFR (eGFR)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (med användning av ekvationen för modifiering av kost vid njursjukdomsstudie) men >30 mL⁄ min ⁄1,73 m2;
  • undertecknat informerat samtycke från deltagande patienter.

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • tumör;
  • infektion;
  • njurersättning;
  • historia av drog- eller alkoholmissbruk;
  • natt- eller skiftarbete;
  • behandling med steroider eller hormonbehandling;
  • akuta förändringar i eGFR >30 % under de senaste 3 månaderna;
  • närvaro av förvärvat immunbristsyndrom;
  • CV-störningar (instabil angina pectoris, hjärtsvikt, livshotande arytmi, förmaksflimmer, njursvikt och grad III eller IV retinopati);
  • intolerans mot ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM);
  • oförmåga att kommunicera och uppfylla alla studiekrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: läggdagsdosering ARB för högt blodtryck
kaliumlosartan har fördelar för det icke-doppande blodtrycksmönstret
Läkemedel: kaliumlosartan
behandlas med läggdags eller uppvaknande doser av kaliumlosartan
Andra namn:
  • Kesiya
EXPERIMENTELL: läggdagsdosering ARB för prognosen
Administrering av kaliumlosartan vid sänggåendet har fördelar för prognosen för CKD-patienter
Läkemedel: kaliumlosartan
behandlas med läggdags eller uppvaknande doser av kaliumlosartan
Andra namn:
  • Kesiya

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
njurhändelser och kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
fördubblat kreatin eller njurersättning, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, vaskulär rekonstruktion, perifer kärlsjukdom, icke-traumatisk amputation
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proteinuri
Tidsram: 5 år
24h proteinuri >1g
5 år
njurfunktion
Tidsram: 5 år
eGFR<30ml/min/1,73m2
5 år
Tjockleken på det mediala membranet i halspulsådern
Tidsram: 5 år
cIMT >1 mm
5 år
Vänster kammare viktindex
Tidsram: 5 år
LVMI >115g/m2 (man) 和 >95g/m2 (kvinna)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Studiestol: Shaoxuan Liu, GCP office

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZDWY.SNK.002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på kaliumlosartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera