Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Losartan potasowy przed snem na przewlekłą chorobę nerek u pacjentów z nocnym nadciśnieniem tętniczym z wzorcem ciśnienia krwi bez spadku ciśnienia krwi

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Wpływ losartanu potasu podawanego przed snem na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, u których ciśnienie krwi nie spada

Wzór ciśnienia krwi bez spadków ciśnienia (BP) jest potencjalnym niezależnym czynnikiem ryzyka przewlekłej choroby nerek (CKD). Nie jest jasne, czy podawanie losartanu potasu przed snem ma korzystny wpływ na nadciśnienie i rokowanie u pacjentów z CKD. Do tego badania włączono pacjentów z wzorcem BP bez spadków lub z spadkiem BP, a pacjentów z wzorcem BP bez spadków podzielono losowo na dwie grupy i leczono losartanem potasu w dawkach przed snem lub na przebudzenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączono pacjentów z wzorcem BP bez spadków lub z spadkiem BP, a pacjentów z wzorcem BP bez spadków podzielono losowo na dwie grupy i leczono losartanem potasu w dawkach przed snem lub na przebudzenie. Wszyscy pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe przed snem, odstawialiby je na 2 tygodnie przed ABPM. Pacjenci z BP bez spadku ciśnienia zostali następnie losowo podzieleni na dwie grupy i otrzymali losartan potasu w dawce przed snem lub na przebudzenie. Pacjentów z opadającym BP nazywano grupą z niskim spadkiem ciśnienia tętniczego, natomiast pacjentów z BP bez spadków nazywano grupą dawki przebudzenia lub grupą dawki przed snem, w zależności od czasu podania leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cheng Wang, Doctor
  • Numer telefonu: 18520762959
  • E-mail: wt770716@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cheng Wang, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nocne BP wynosi SBP≥120mmHg i/lub DBP≥70mmHg;
  • obecność CKD;
  • szacowany GFR (eGFR) < 90 ml⁄ min ⁄ 1,73 m2 (za pomocą równania Modification of Diet in Renal Disease Study), ale >30 ml⁄ min ⁄1,73 m2;
  • podpisana świadoma zgoda uczestniczących pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • guz;
  • infekcja;
  • nerkozastępcza;
  • historia nadużywania narkotyków lub alkoholu;
  • zatrudnienie w porze nocnej lub zmianowej;
  • leczenie sterydami lub terapią hormonalną;
  • ostre zmiany eGFR >30% w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • obecność zespołu nabytego niedoboru odporności;
  • zaburzenia sercowo-naczyniowe (niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, zagrażająca życiu arytmia, migotanie przedsionków, niewydolność nerek i retinopatia stopnia III lub IV);
  • nietolerancja ambulatoryjnego monitorowania BP (ABPM);
  • niezdolność do komunikowania się i przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dawkowanie ARB przed snem w nadciśnieniu
losartan potasu ma korzystny wpływ na wzór BP bez spadków
Lek: losartan potasu
leczonych dawkami losartanu potasu na dobranoc lub na przebudzenie
Inne nazwy:
  • Kesiya
EKSPERYMENTALNY: dawkowanie ARB przed snem dla rokowania
podawanie losartanu potasu przed snem ma korzystny wpływ na rokowanie pacjentów z CKD
Lek: losartan potasu
leczonych dawkami losartanu potasu na dobranoc lub na przebudzenie
Inne nazwy:
  • Kesiya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia nerkowe i zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
podwojona kreatyna lub wymiana nerek, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar, rekonstrukcja naczyń, choroba naczyń obwodowych, amputacja nieurazowa
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białkomocz
Ramy czasowe: 5 lat
Białkomocz 24h >1g
5 lat
czynność nerek
Ramy czasowe: 5 lat
eGFR<30ml/min/1,73m2
5 lat
Grubość błony przyśrodkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 5 lat
cIMT >1mm
5 lat
Wskaźnik masy lewej komory
Ramy czasowe: 5 lat
LVMI >115g/m2 (mężczyzna) i >95g/m2 (kobieta)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shaoxuan Liu, GCP office

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDWY.SNK.002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na losartan potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj