Калий лозартан перед сном при ХБП с ночной гипертензией Пациенты с непадающим профилем артериального давления
19 июля 2018 г. обновлено: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Влияние лозартана калия при приеме перед сном на пациентов с хронической болезнью почек с непадающим профилем артериального давления
Артериальное давление без падения (АД) является потенциальным независимым фактором риска хронической болезни почек (ХБП).
Неясно, оказывает ли прием лозартана калия перед сном пользу в отношении антигипертензии и прогноза у пациентов с ХБП.
В это исследование были включены пациенты с непадающим АД или падающим паттерном АД, а пациенты с непадающим паттерном АД были случайным образом разделены на две группы и получали лозартан калия в дозах перед сном или после пробуждения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены пациенты с непадающим АД или падающим паттерном АД, а пациенты с непадающим паттерном АД были случайным образом разделены на две группы и получали лозартан калия в дозах перед сном или после пробуждения.
Все пациенты, получавшие какие-либо антигипертензивные препараты перед сном, должны были отменить их за 2 недели до СМАД.
Затем пациенты с АД без погружения были случайным образом разделены на две группы и получали дозу лозартана калия перед сном или после пробуждения.
Пациентов с понижением АД называли группой погружения, в то время как пациентов с АД без погружения называли группой дозы пробуждения или группой дозы перед сном, в зависимости от времени введения препарата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
189
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheng Wang, Doctor
- Номер телефона: 18520762959
- Электронная почта: wt770716@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ye Zhu, Doctor
- Номер телефона: 13600365603
- Электронная почта: yezhu84@hotmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Shaoxuan Liu
- Номер телефона: 0756-2528188
- Электронная почта: zdwygcp@126.com
-
Контакт:
- Ye Ming
- Номер телефона: 0756-2528188
- Электронная почта: zdwygcp@126.com
-
Главный следователь:
- Cheng Wang, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ночное АД составляет САД≥120 мм рт.ст. и/или ДАД≥70 мм рт.ст.;
- наличие ХБП;
- расчетная СКФ (рСКФ) <90 мл/мин/1,73 м2 (используя формулу исследования модификации диеты при заболеваниях почек), но >30 мл/мин/1,73 м2;
- подписанное информированное согласие от участвующих пациентов.
Критерий исключения:
- беременность;
- опухоль;
- инфекционное заболевание;
- замена почки;
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем;
- ночная или сменная работа;
- лечение стероидами или гормональной терапией;
- острые изменения рСКФ >30% за последние 3 мес;
- наличие синдрома приобретенного иммунодефицита;
- сердечно-сосудистые нарушения (нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, жизнеугрожающие аритмии, мерцательная аритмия, почечная недостаточность, ретинопатия III или IV степени);
- непереносимость амбулаторного мониторирования АД (СМАД);
- неумение общаться и выполнять все требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дозировка БРА перед сном при артериальной гипертензии
Калий лозартан имеет преимущество при АД без погружения
|
лечили дозами лозартана калия перед сном или после пробуждения
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дозировка БРА перед сном для прогноза
Назначение лозартана калия перед сном благоприятно влияет на прогноз у пациентов с ХБП.
|
лечили дозами лозартана калия перед сном или после пробуждения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
почечные события и сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
двойной креатин или замена почки, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт, сосудистая реконструкция, заболевание периферических сосудов, нетравматическая ампутация
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
протеинурия
Временное ограничение: 5 лет
|
24-часовая протеинурия >1 г
|
5 лет
|
|
почечная функция
Временное ограничение: 5 лет
|
рСКФ<30 мл/мин/1,73 м2
|
5 лет
|
|
Толщина медиальной оболочки сонной артерии
Временное ограничение: 5 лет
|
ТИМ > 1 мм
|
5 лет
|
|
Индекс массы левого желудочка
Временное ограничение: 5 лет
|
ИММЛЖ > 115 г/м2 (мужчины) > 95 г/м2 (женщины)
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Shaoxuan Liu, GCP office
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hodgkinson J, Mant J, Martin U, Guo B, Hobbs FD, Deeks JJ, Heneghan C, Roberts N, McManus RJ. Relative effectiveness of clinic and home blood pressure monitoring compared with ambulatory blood pressure monitoring in diagnosis of hypertension: systematic review. BMJ. 2011 Jun 24;342:d3621. doi: 10.1136/bmj.d3621.
- Yano Y, Kario K. Nocturnal blood pressure and cardiovascular disease: a review of recent advances. Hypertens Res. 2012 Jul;35(7):695-701. doi: 10.1038/hr.2012.26. Epub 2012 Mar 1.
- Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA, de Leeuw PW, Duprez DA, Fagard RH, Gheeraert PJ, Missault LH, Braun JJ, Six RO, Van Der Niepen P, O'Brien E; Office versus Ambulatory Pressure Study Investigators. Prognostic value of ambulatory blood-pressure recordings in patients with treated hypertension. N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2407-15. doi: 10.1056/NEJMoa022273.
- Hansen TW, Li Y, Boggia J, Thijs L, Richart T, Staessen JA. Predictive role of the nighttime blood pressure. Hypertension. 2011 Jan;57(1):3-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.133900. Epub 2010 Nov 15.
- Coresh J, Selvin E, Stevens LA, Manzi J, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Levey AS. Prevalence of chronic kidney disease in the United States. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2038-47. doi: 10.1001/jama.298.17.2038.
- Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum In: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650.
- Liu ZH. Nephrology in china. Nat Rev Nephrol. 2013 Sep;9(9):523-8. doi: 10.1038/nrneph.2013.146. Epub 2013 Jul 23.
- Zheng Y, Cai GY, Chen XM, Fu P, Chen JH, Ding XQ, Yu XQ, Lin HL, Liu J, Xie RJ, Wang LN, Ni ZH, Liu FY, Yin AP, Xing CY, Wang L, Shi W, Liu JS, He YN, Ding GH, Li WG, Wu GL, Miao LN, Chen N, Su Z, Mei CL, Zhao JY, Gu Y, Bai YK, Luo HM, Lin S, Chen MH, Gong L, Yang YB, Yang XP, Li Y, Wan JX, Wang NS, Li HY, Xi CS, Hao L, Xu Y, Fang JA, Liu BC, Li RS, Wang R, Zhang JH, Wang JQ, Lou TQ, Shao FM, Mei F, Liu ZH, Yuan WJ, Sun SR, Zhang L, Zhou CH, Chen QK, Jia SL, Gong ZF, Guan GJ, Xia T, Zhong LB; Prevalence, Awareness, and Treatment Rates in Chronic Kidney Disease Patients with Hypertension in China (PATRIOTIC) Collaborative Group. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in the non-dialysis chronic kidney disease patients. Chin Med J (Engl). 2013 Jun;126(12):2276-80.
- Luan FL, Norman SP. Intensive blood-pressure control in hypertensive chronic kidney disease. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2564-5; author reply 2565-6. doi: 10.1056/NEJMc1011419. No abstract available.
- Lv J, Ehteshami P, Sarnak MJ, Tighiouart H, Jun M, Ninomiya T, Foote C, Rodgers A, Zhang H, Wang H, Strippoli GF, Perkovic V. Effects of intensive blood pressure lowering on the progression of chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2013 Aug 6;185(11):949-57. doi: 10.1503/cmaj.121468. Epub 2013 Jun 24.
- Fan HQ, Li Y, Thijs L, Hansen TW, Boggia J, Kikuya M, Bjorklund-Bodegard K, Richart T, Ohkubo T, Jeppesen J, Torp-Pedersen C, Dolan E, Kuznetsova T, Stolarz-Skrzypek K, Tikhonoff V, Malyutina S, Casiglia E, Nikitin Y, Lind L, Sandoya E, Kawecka-Jaszcz K, Imai Y, Ibsen H, O'Brien E, Wang J, Staessen JA; International Database on Ambulatory Blood Pressure In Relation to Cardiovascular Outcomes Investigators. Prognostic value of isolated nocturnal hypertension on ambulatory measurement in 8711 individuals from 10 populations. J Hypertens. 2010 Oct;28(10):2036-45. doi: 10.1097/HJH.0b013e32833b49fe.
- ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. 2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC): ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1925-38. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364ca4c. No abstract available.
- O'Brien E, Sheridan J, O'Malley K. Dippers and non-dippers. Lancet. 1988 Aug 13;2(8607):397. doi: 10.1016/s0140-6736(88)92867-x. No abstract available.
- Iimuro S, Imai E, Watanabe T, Nitta K, Akizawa T, Matsuo S, Makino H, Ohashi Y, Hishida A; Chronic Kidney Disease Japan Cohort Study Group. Clinical correlates of ambulatory BP monitoring among patients with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 May;8(5):721-30. doi: 10.2215/CJN.06470612. Epub 2013 Feb 14.
- Hering D. Predictive Role of Nighttime Blood Pressure in Response to Renal Denervation: Evidence From the DENER-HTN Study (Renal Denervation for Hypertension). Hypertension. 2017 Mar;69(3):398-400. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08738. Epub 2017 Jan 23. No abstract available.
- Li Y, Staessen JA, Lu L, Li LH, Wang GL, Wang JG. Is isolated nocturnal hypertension a novel clinical entity? Findings from a Chinese population study. Hypertension. 2007 Aug;50(2):333-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.087767. Epub 2007 Jun 18.
- Sarnak MJ, Levey AS, Schoolwerth AC, Coresh J, Culleton B, Hamm LL, McCullough PA, Kasiske BL, Kelepouris E, Klag MJ, Parfrey P, Pfeffer M, Raij L, Spinosa DJ, Wilson PW; American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Kidney disease as a risk factor for development of cardiovascular disease: a statement from the American Heart Association Councils on Kidney in Cardiovascular Disease, High Blood Pressure Research, Clinical Cardiology, and Epidemiology and Prevention. Hypertension. 2003 Nov;42(5):1050-65. doi: 10.1161/01.HYP.0000102971.85504.7c. No abstract available.
- Pogue V, Rahman M, Lipkowitz M, Toto R, Miller E, Faulkner M, Rostand S, Hiremath L, Sika M, Kendrick C, Hu B, Greene T, Appel L, Phillips RA; African American Study of Kidney Disease and Hypertension Collaborative Research Group. Disparate estimates of hypertension control from ambulatory and clinic blood pressure measurements in hypertensive kidney disease. Hypertension. 2009 Jan;53(1):20-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.115154. Epub 2008 Dec 1.
- Perez-Lloret S, Toblli JE, Cardinali DP, Malateste JC, Milei J. Nocturnal hypertension defined by fixed cut-off limits is a better predictor of left ventricular hypertrophy than non-dipping. Int J Cardiol. 2008 Jul 21;127(3):387-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.04.027. Epub 2007 Jun 15.
- Hermida RC, Ayala DE, Mojon A, Fernandez JR. Bedtime dosing of antihypertensive medications reduces cardiovascular risk in CKD. J Am Soc Nephrol. 2011 Dec;22(12):2313-21. doi: 10.1681/ASN.2011040361. Epub 2011 Oct 24.
- Rahman M, Greene T, Phillips RA, Agodoa LY, Bakris GL, Charleston J, Contreras G, Gabbai F, Hiremath L, Jamerson K, Kendrick C, Kusek JW, Lash JP, Lea J, Miller ER 3rd, Rostand S, Toto R, Wang X, Wright JT Jr, Appel LJ. A trial of 2 strategies to reduce nocturnal blood pressure in blacks with chronic kidney disease. Hypertension. 2013 Jan;61(1):82-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.200477. Epub 2012 Nov 19.
- Verdecchia P, Angeli F, Mazzotta G, Garofoli M, Ramundo E, Gentile G, Ambrosio G, Reboldi G. Day-night dip and early-morning surge in blood pressure in hypertension: prognostic implications. Hypertension. 2012 Jul;60(1):34-42. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.191858. Epub 2012 May 14.
- Schillaci G, Battista F, Settimi L, Schillaci L, Pucci G. Antihypertensive drug treatment and circadian blood pressure rhythm: a review of the role of chronotherapy in hypertension. Curr Pharm Des. 2015;21(6):756-72. doi: 10.2174/1381612820666141024130013.
- Grothues F, Smith GC, Moon JC, Bellenger NG, Collins P, Klein HU, Pennell DJ. Comparison of interstudy reproducibility of cardiovascular magnetic resonance with two-dimensional echocardiography in normal subjects and in patients with heart failure or left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 2002 Jul 1;90(1):29-34. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02381-0.
- Dudeja SK, Dudeja RK. Blood-pressure measurement. N Engl J Med. 2009 May 7;360(19):2034-5; author reply 2035. No abstract available.
- Wang C, Zhang J, Liu X, Li CC, Ye ZC, Peng H, Chen Z, Lou T. Effect of valsartan with bedtime dosing on chronic kidney disease patients with nondipping blood pressure pattern. J Clin Hypertens (Greenwich). 2013 Jan;15(1):48-54. doi: 10.1111/jch.12021. Epub 2012 Oct 9.
- Wang C, Li Y, Zhang J, Ye Z, Zhang Q, Ma X, Peng H, Lou T. Prognostic Effect of Isolated Nocturnal Hypertension in Chinese Patients With Nondialysis Chronic Kidney Disease. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 10;5(10):e004198. doi: 10.1161/JAHA.116.004198.
- Wang C, Deng WJ, Gong WY, Zhang J, Tang H, Peng H, Zhang QZ, Ye ZC, Lou T. High prevalence of isolated nocturnal hypertension in Chinese patients with chronic kidney disease. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 18;4(6):e002025. doi: 10.1161/JAHA.115.002025.
- Wang C, Deng WJ, Gong WY, Zhang J, Zhang QZ, Ye ZC, Lou T. Nocturnal Hypertension Correlates Better With Target Organ Damage in Patients With Chronic Kidney Disease than a Nondipping Pattern. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Oct;17(10):792-801. doi: 10.1111/jch.12589. Epub 2015 Jun 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDWY.SNK.002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лозартан калия
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестныйНеоперабельный рак поджелудочной железыКитай