Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sengetid Kalium Losartan på CKD med nattlig hypertensjon pasienter med ikke-dipping blodtrykksmønster

19. juli 2018 oppdatert av: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekt av kaliumlosartan med sengetidsdosering på pasienter med kronisk nyresykdom med blodtrykksmønster som ikke synker

Ikke-dipping blodtrykk (BP) mønster er en potensiell uavhengig risikofaktor for kronisk nyresykdom (CKD). Hvorvidt administrasjon av kaliumlosartan ved sengetid har fordeler for antihypertensjon og prognosen for CKD-pasienter er ikke klart. Pasienter med ikke-senkende BP-mønster eller fallende BP-mønster ble inkludert i denne studien, og pasientene med ikke-dipping BP-mønster ble tilfeldig delt inn i to grupper og behandlet med sengetid eller oppvåkningsdoser av kaliumlosartan.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med ikke-senkende BP-mønster eller fallende BP-mønster ble inkludert i denne studien, og pasientene med ikke-dipping BP-mønster ble tilfeldig delt inn i to grupper og behandlet med sengetid eller oppvåkningsdoser av kaliumlosartan. Alle pasienter som hadde antihypertensjonsmedisiner ved sengetid, ville seponere medisinene i 2 uker før ABPM. Pasienter med ikke-senkende BP ble deretter tilfeldig delt inn i to grupper og fikk en sengetid eller oppvåkningsdose med kaliumlosartan. Pasienter med fallende BP ble kalt dipper-gruppen, mens pasientene med ikke-dipping BP ble kalt oppvåkningsdosegruppen eller sengetidsdosegruppen, i henhold til tidspunktet for medikamentadministrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

189

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cheng Wang, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • natt BP er SBP≥120mmHg og/eller DBP≥70mmHg；
  • tilstedeværelse av CKD;
  • estimert GFR (eGFR)<90 mL⁄ min ⁄ 1,73 m2 (ved bruk av modifikasjon av kosthold i nyresykdomsstudieligningen), men >30 mL⁄ min ⁄1,73 m2;
  • underskrevet informert samtykke fra deltakende pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • svulst;
  • infeksjon;
  • nyreerstatning;
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk;
  • natt- eller skiftarbeid;
  • behandling med steroider eller hormonbehandling;
  • akutte endringer i eGFR >30 % de siste 3 månedene;
  • tilstedeværelse av ervervet immunsviktsyndrom;
  • CV-forstyrrelser (ustabil angina pectoris, hjertesvikt, livstruende arytmi, atrieflimmer, nyresvikt og grad III eller IV retinopati);
  • intoleranse mot ambulatorisk BP-overvåking (ABPM);
  • manglende evne til å kommunisere og overholde alle studiekravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sengetid dosering ARB for hypertensjon
kaliumlosartan har fordeler for det ikke-dippende BP-mønsteret
Legemiddel: kalium losartan
behandles med sengetid eller oppvåkningsdoser av kaliumlosartan
Andre navn:
  • Kesiya
EKSPERIMENTELL: sengetid dosering ARB for prognosen
administrasjon av kaliumlosartan ved sengetid har fordeler for prognosen til CKD-pasienter
Legemiddel: kalium losartan
behandles med sengetid eller oppvåkningsdoser av kaliumlosartan
Andre navn:
  • Kesiya

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyrehendelser og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
doblet kreatin eller nyreerstatning, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, vaskulær rekonstruksjon, perifer vaskulær sykdom, ikke-traumatisk amputasjon
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteinuri
Tidsramme: 5 år
24 timers proteinuri >1g
5 år
nyrefunksjon
Tidsramme: 5 år
eGFR<30ml/min/1,73m2
5 år
Tykkelsen av den mediale membranen i halspulsåren
Tidsramme: 5 år
cIMT >1 mm
5 år
Venstre ventrikkel vektindeks
Tidsramme: 5 år
LVMI >115g/m2 (mann) 和 >95g/m2 (kvinne)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Shaoxuan Liu, GCP office

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZDWY.SNK.002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter med kronisk nyresykdom

Kliniske studier på kalium losartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere