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비침지 혈압 패턴이 있는 야간 고혈압 환자가 있는 CKD의 취침 시간 Potassium Losartan

2018년 7월 19일 업데이트: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nondipping 혈압 패턴을 가진 만성 신장 질환 환자에 대한 취침 시간 투여에 따른 Potassium Losartan의 효과

Nondipping 혈압 (BP) 패턴은 만성 신장 질환 (CKD)에 대한 잠재적인 독립적인 위험 요소입니다. 로자탄 칼륨의 취침 시간 투여가 항고혈압 및 CKD 환자의 예후에 이점이 있는지 여부는 명확하지 않습니다. nondipping BP 패턴 또는 dipping BP 패턴을 가진 환자가 이 연구에 등록되었으며, nondipping BP 패턴을 가진 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 취침 또는 각성 용량의 칼륨 로자탄으로 치료했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nondipping BP 패턴 또는 dipping BP 패턴을 가진 환자가 이 연구에 등록되었으며, nondipping BP 패턴을 가진 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 취침 또는 각성 용량의 칼륨 로자탄으로 치료했습니다. 취침 시간에 항고혈압제를 복용한 모든 환자는 ABPM 2주 전에 약물을 중단했습니다. 담금질이 없는 BP 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 취침 시 또는 각성 시 칼륨 로자탄을 투여했습니다. 약물 투여 시간에 따라 dipping BP가 있는 환자를 dipper group, nondipping BP가 있는 환자를 각성 용량군 또는 취침전 용량군으로 명명하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

189

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cheng Wang, Doctor
  • 전화번호: 18520762959
  • 이메일: wt770716@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cheng Wang, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 야간 혈압은 SBP≥120mmHg 및/또는 DBP≥70mmHg이고;
  • CKD의 존재;
  • 추정 GFR(eGFR) < 90 mL/min ⁄ 1.73 m2(신장 질환 연구 방정식의 수정 식단 사용) 그러나 > 30 mL/min ⁄1.73 m2;
  • 참여 환자로부터 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임신;
  • 종양;
  • 전염병;
  • 신대체;
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사;
  • 야간 또는 교대 근무;
  • 스테로이드 또는 호르몬 요법으로 치료;
  • 지난 3개월 동안 eGFR >30%의 급성 변화;
  • 후천성 면역 결핍 증후군의 존재;
  • CV 장애(불안정 협심증, 심부전, 생명을 위협하는 부정맥, 심방 세동, 신부전 및 등급 III 또는 IV 망막병증);
  • 외래 혈압 모니터링(ABPM)에 대한 편협함;
  • 모든 연구 요구 사항을 전달하고 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고혈압에 대한 취침 시간 투여 ARB
포타슘 로사르탄은 비침지 혈압 패턴에 이점이 있습니다.
의약품: 칼륨 로자탄
취침 전 또는 각성 용량의 칼륨 로사르탄으로 치료
다른 이름들:
  • 케시야
실험적: 예후를 위한 취침 시간 투여 ARB
로자탄 칼륨의 취침 시간 투여는 CKD 환자의 예후에 이점이 있습니다
의약품: 칼륨 로자탄
취침 전 또는 각성 용량의 칼륨 로사르탄으로 치료
다른 이름들:
  • 케시야

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 사건 및 심혈관 사건
기간: 5 년
2배 크레아틴 또는 신대체, 심근경색, 심부전, 뇌졸중, 혈관 재건, 말초 혈관 질환, 비외상성 절단
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백뇨
기간: 5 년
24시간 단백뇨 >1g
5 년
신장 기능
기간: 5 년
eGFR<30ml/분/1.73m2
5 년
경동맥 내막의 두께
기간: 5 년
cIMT >1mm
5 년
좌심실 중량 지수
기간: 5 년
LVMI >115g/m2(남성) 和 >95g/m2(여성)
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 연구 의자: Shaoxuan Liu, GCP office

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZDWY.SNK.002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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