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くも膜下出血後の患者における神経炎症反応と頭痛の制御 (HASH4-CSF)

2024年1月8日 更新者:Elizabeth Glisic、MaineHealth

くも膜下出血 (HASH4-CSF) 後の患者における神経炎症反応と頭痛制御 - 観察試験

この研究の目的は、くも膜下出血後の神経炎症反応と頭痛の痛みとの関係を明らかにすることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

持続性頭痛は、動脈瘤性くも膜下出血 (SAH) を生き延びた患者の 20% に影響を与える重大な医学的問題です。 この頭痛は何年も続く可能性があり、生活の質に深刻な影響を与えます。 実験室での証拠は、持続的な頭痛は、必要以上に激しい出血損傷に対する不適応な神経炎症反応の結果である可能性があることを示唆しています。 この研究の目的は、神経炎症反応の大きさとダイナミクスを決定するために、これらの患者の血液と脳脊髄液中の主要な免疫調節物質を測定することです。 さらに、研究者は、抗炎症薬デキサメタゾンに特に焦点を当てて、頭痛を治療するための薬物療法の成功に関する観察データを収集および分析し、急性頭痛の痛みを管理し、SAH 後の患者の持続性頭痛の発症を予防します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適格な患者は、症候性水頭症のために外部脳室ドレーンで治療されている非外傷性くも膜下出血の患者です。

説明

包含基準:

  • 非外傷性のくも膜下出血
  • 年齢 > 18 歳
  • 外部脳室ドレナージで治療

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 年齢 < 18 歳
  • 外傷性SAH

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
非外傷性 SAH 患者の CSF および血液中の神経炎症反応の特徴付け。
時間枠:10日間
10日間
神経炎症反応と頭痛の重症度/存在との間の相関関係の決定。
時間枠:10日間
10日間
神経炎症反応と慢性頭痛の発症との間の相関関係の決定。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SAH後にデキサメタゾンで治療された患者と他の鎮痛薬で治療された患者のCSFおよび血液における神経炎症反応の比較。
時間枠:10日間
10日間
生活の質の尺度を改善する能力におけるデキサメタゾンと他の鎮痛薬の比較。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth K Glisic, PharmD、MaineHealth

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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