Neuro-inflammatoire respons en hoofdpijncontrole bij patiënten na subarachnoïdale bloeding (HASH4-CSF)
8 januari 2024 bijgewerkt door: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Neuro-inflammatoire respons en hoofdpijncontrole bij patiënten na subarachnoïdale bloeding (HASH4-CSF) - een observatieonderzoek
Het doel van deze studie is om de relatie tussen de neuro-inflammatoire respons en hoofdpijn na een subarachnoïdale bloeding te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Aanhoudende hoofdpijn is een belangrijk medisch probleem dat 20% van de patiënten treft die een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (SAH) overleven.
Deze hoofdpijn kan jaren aanhouden en de kwaliteit van leven ernstig aantasten.
Laboratoriumgegevens suggereren dat de aanhoudende hoofdpijn het gevolg kan zijn van een onaangepaste neuro-inflammatoire reactie op de bloeding die heviger is dan nodig is.
Het doel van deze studie is om de belangrijkste immunomodulatoren in het bloed en de cerebrospinale vloeistof van deze patiënten te meten om de omvang en dynamiek van hun neuro-inflammatoire respons te bepalen.
Daarnaast zullen de onderzoekers observatiegegevens verzamelen en analyseren over het succes van medicijnen om hoofdpijn te behandelen, met een specifieke focus op het ontstekingsremmende middel dexamethason, bij het beheersen van acute hoofdpijnpijn en het voorkomen van de ontwikkeling van aanhoudende hoofdpijn bij patiënten na SAH.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geschikte patiënten zijn patiënten met een niet-traumatische subarachnoïdale bloeding die worden behandeld met een externe ventriculaire drain voor symptomatische hydrocephalus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding
- Leeftijd > 18 jaar
- Behandeld met externe ventriculaire drainage
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Leeftijd < 18 jaar
- Traumatische SAH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Karakterisering van de neuro-inflammatoire respons in het CSF en het bloed van patiënten met niet-traumatische SAB.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Bepaling van de correlatie tussen de neuro-inflammatoire respons en de ernst/aanwezigheid van hoofdpijn.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Bepaling van de correlatie tussen de neuro-inflammatoire respons en de ontwikkeling van chronische hoofdpijn.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de neuro-inflammatoire respons in de CSF en het bloed bij patiënten behandeld met dexamethason versus andere analgetica na SAB.
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Vergelijking van dexamethason versus andere analgetica wat betreft hun vermogen om de kwaliteit van leven te verbeteren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1100316-599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .