Resposta Neuroinflamatória e Controle da Cefaléia em Pacientes Após Hemorragia Subaracnóidea (HASH4-CSF)
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Resposta neuroinflamatória e controle da dor de cabeça em pacientes após hemorragia subaracnóidea (HASH4-CSF) - um estudo observacional
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a resposta neuroinflamatória e a dor de cabeça após hemorragia subaracnóidea.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
A cefaleia persistente é um problema médico significativo que afeta 20% dos pacientes que sobrevivem a uma hemorragia subaracnóidea (SAH) aneurismática.
Essa dor de cabeça pode durar anos, afetando gravemente a qualidade de vida.
Evidências laboratoriais sugerem que a cefaléia persistente pode ser resultado de uma resposta neuroinflamatória mal-adaptativa à lesão hemorrágica mais vigorosa do que o necessário.
O objetivo deste estudo é medir os principais imunomoduladores no sangue e no líquido cefalorraquidiano desses pacientes, a fim de determinar a magnitude e a dinâmica de sua resposta neuroinflamatória.
Além disso, os investigadores irão coletar e analisar dados observacionais sobre o sucesso dos medicamentos para tratar a dor de cabeça, com foco específico no agente antiinflamatório dexametasona, no controle da dor de cabeça aguda e na prevenção do desenvolvimento de dores de cabeça persistentes em pacientes após HSA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes elegíveis são pacientes com hemorragia subaracnóidea não traumática tratados com dreno ventricular externo para hidrocefalia sintomática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia subaracnóidea não traumática
- Idade > 18 anos
- Tratado com drenagem ventricular externa
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Idade < 18 anos
- SAH traumática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Caracterização da resposta neuroinflamatória no LCR e no sangue de pacientes com HAS não traumática.
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Determinação da correlação entre a resposta neuroinflamatória e a gravidade/presença de dor de cabeça.
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Determinação da correlação entre a resposta neuroinflamatória e o desenvolvimento de cefaléia crônica.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da resposta neuroinflamatória no LCR e no sangue em pacientes tratados com dexametasona versus outros analgésicos pós-HAS.
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Comparação de dexametasona versus outros analgésicos em sua capacidade de melhorar as medidas de qualidade de vida.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1100316-599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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