Nevroinflammatorisk respons og hodepinekontroll hos pasienter etter subaraknoidalblødning (HASH4-CSF)
8. januar 2024 oppdatert av: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Nevroinflammatorisk respons og hodepinekontroll hos pasienter etter subaraknoidalblødning (HASH4-CSF) - en observasjonsforsøk
Hensikten med denne studien er å bestemme forholdet mellom den nevroinflammatoriske responsen og hodepinesmerter etter subaraknoidal blødning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Vedvarende hodepine er et betydelig medisinsk problem som påvirker 20 % av pasientene som overlever en aneurysmal subaraknoidalblødning (SAH).
Denne hodepinen kan vare i årevis, og påvirke livskvaliteten alvorlig.
Laboratoriebevis tyder på at den vedvarende hodepinen kan være et resultat av en maladaptiv nevroinflammatorisk respons på blødningsskaden som er kraftigere enn nødvendig.
Målet med denne studien er å måle viktige immunmodulatorer i blodet og cerebrospinalvæsken til disse pasientene for å bestemme omfanget og dynamikken til deres nevroinflammatoriske respons.
I tillegg vil etterforskerne samle inn og analysere observasjonsdata om suksessen til medisiner for å behandle hodepine, med et spesifikt fokus på det antiinflammatoriske middelet deksametason, for å håndtere akutte hodepinesmerter og forhindre utvikling av vedvarende hodepine hos pasienter etter SAH.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte pasienter er pasienter med en ikke-traumatisk subaraknoidal blødning som behandles med eksternt ventrikkeldren for symptomatisk hydrocephalus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning
- Alder > 18 år
- Behandlet med ekstern ventrikkeldrenasje
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Alder < 18 år
- Traumatisk SAH
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering av den nevroinflammatoriske responsen i CSF og blod hos pasienter med ikke-traumatisk SAH.
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
|
Bestemmelse av korrelasjon mellom nevroinflammatorisk respons og alvorlighetsgrad/tilstedeværelse av hodepinesmerter.
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
|
Bestemmelse av korrelasjon mellom nevroinflammatorisk respons og utvikling av kronisk hodepine.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av nevroinflammatorisk respons i CSF og blod hos pasienter behandlet med deksametason versus andre analgetika etter SAH.
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
|
Sammenligning av deksametason versus andre analgetika i deres evne til å forbedre mål på livskvalitet.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1100316-599
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .