Risposta neuroinfiammatoria e controllo della cefalea nei pazienti dopo emorragia subaracnoidea (HASH4-CSF)
8 gennaio 2024 aggiornato da: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Risposta neuroinfiammatoria e controllo della cefalea nei pazienti dopo emorragia subaracnoidea (HASH4-CSF) - Uno studio osservazionale
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra la risposta neuroinfiammatoria e il dolore alla cefalea dopo l'emorragia subaracnoidea.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Il mal di testa persistente è un problema medico significativo che colpisce il 20% dei pazienti che sopravvivono a un'emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).
Questo mal di testa può durare anni, compromettendo gravemente la qualità della vita.
Le prove di laboratorio suggeriscono che il mal di testa persistente può essere il risultato di una risposta neuroinfiammatoria disadattativa alla lesione emorragica che è più vigorosa del necessario.
L'obiettivo di questo studio è misurare gli immunomodulatori chiave nel sangue e nel liquido cerebrospinale di questi pazienti al fine di determinare l'entità e la dinamica della loro risposta neuroinfiammatoria.
Inoltre, i ricercatori raccoglieranno e analizzeranno i dati osservazionali sul successo dei farmaci per trattare il mal di testa, con un focus specifico sull'agente antinfiammatorio desametasone, nella gestione del mal di testa acuto e nella prevenzione dello sviluppo di mal di testa persistente nei pazienti dopo SAH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maine
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti eleggibili sono pazienti con emorragia subaracnoidea non traumatica trattati con drenaggio ventricolare esterno per idrocefalo sintomatico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorragia subaracnoidea non traumatica
- Età > 18 anni
- Trattata con drenaggio ventricolare esterno
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Età < 18 anni
- SAH traumatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratterizzazione della risposta neuroinfiammatoria nel liquido cerebrospinale e nel sangue di pazienti con SAH non traumatico.
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Determinazione della correlazione tra la risposta neuroinfiammatoria e la gravità/presenza del dolore cefalea.
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Determinazione della correlazione tra la risposta neuroinfiammatoria e lo sviluppo della cefalea cronica.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto della risposta neuroinfiammatoria nel liquido cerebrospinale e nel sangue nei pazienti trattati con desametasone rispetto ad altri analgesici post SAH.
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Confronto tra desametasone e altri analgesici nella loro capacità di migliorare le misure della qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1100316-599
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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