Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспалительный ответ и контроль над головной болью у пациентов после субарахноидального кровоизлияния (HASH4-CSF)

8 января 2024 г. обновлено: Elizabeth Glisic, MaineHealth

Нейровоспалительная реакция и контроль над головной болью у пациентов после субарахноидального кровоизлияния (HASH4-CSF) — обсервационное исследование

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между нейровоспалительной реакцией и головной болью после субарахноидального кровоизлияния.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Постоянная головная боль является серьезной медицинской проблемой, которая затрагивает 20% пациентов, переживших аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (САК). Эта головная боль может длиться годами, серьезно влияя на качество жизни. Лабораторные данные свидетельствуют о том, что постоянная головная боль может быть результатом неадекватной нейровоспалительной реакции на кровоизлияние, которая является более сильной, чем необходимо. Целью данного исследования является измерение ключевых иммуномодуляторов в крови и спинномозговой жидкости этих пациентов с целью определения величины и динамики их нейровоспалительного ответа. Кроме того, исследователи будут собирать и анализировать данные наблюдений об эффективности лекарств для лечения головной боли, уделяя особое внимание противовоспалительному средству дексаметазону, в лечении острой головной боли и предотвращении развития стойких головных болей у пациентов после САК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Maine Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящими пациентами являются пациенты с нетравматическим субарахноидальным кровоизлиянием, которым проводят наружный вентрикулярный дренаж по поводу симптоматической гидроцефалии.

Описание

Критерии включения:

Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние
Возраст > 18 лет
Лечение наружным вентрикулярным дренажем

Критерий исключения:

Беременность или лактация
Возраст < 18 лет
Травматический САК

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Характеристика нейровоспалительной реакции в ликворе и крови больных с нетравматическим САК. Временное ограничение: 10 дней	10 дней
Определение корреляции между нейровоспалительной реакцией и выраженностью/наличием головной боли. Временное ограничение: 10 дней	10 дней
Определение корреляции между нейровоспалительной реакцией и развитием хронической головной боли. Временное ограничение: 1 год	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравнение нейровоспалительной реакции в спинномозговой жидкости и крови у пациентов, получавших дексаметазон, по сравнению с другими анальгетиками после САК. Временное ограничение: 10 дней	10 дней
Сравнение дексаметазона с другими анальгетиками по их способности улучшать показатели качества жизни. Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MaineHealth

Следователи

Главный следователь: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1100316-599

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .