Neuroinflammatorikus válasz és fejfájás szabályozása szubarachnoidális vérzés utáni betegeknél (HASH4-CSF)
2024. január 8. frissítette: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Neuroinflammatorikus válasz és fejfájás szabályozása szubarachnoidális vérzés után (HASH4-CSF) - Megfigyelési vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a neuroinflammatorikus válasz és a subarachnoidális vérzést követő fejfájás közötti kapcsolat meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A tartós fejfájás jelentős egészségügyi probléma, amely az aneurizmális subarachnoidális vérzést (SAH) túlélő betegek 20%-át érinti.
Ez a fejfájás évekig tarthat, súlyosan befolyásolva az életminőséget.
A laboratóriumi bizonyítékok arra utalnak, hogy a tartós fejfájás a vérzéses sérülésre adott, a szükségesnél erőteljesebb idegi gyulladásos maladaptív válasz eredménye lehet.
E vizsgálat célja a kulcsfontosságú immunmodulátorok mérése ezen betegek vérében és agy-gerincvelői folyadékában, hogy meghatározzuk neuroinflammatorikus válaszuk nagyságát és dinamikáját.
Ezen túlmenően a kutatók megfigyelési adatokat gyűjtenek és elemeznek a fejfájás kezelésében alkalmazott gyógyszerek sikeréről, különös tekintettel a dexametazon gyulladáscsökkentő szerre, az akut fejfájás kezelésében és a tartós fejfájás kialakulásának megelőzésében az SAH utáni betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult betegek nem traumás szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek, akiket külső kamrai drennel kezelnek tüneti hydrocephalus miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem traumás szubarachnoidális vérzés
- Életkor > 18 év
- Külső kamrai drenázssal kezelve
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Életkor < 18 év
- Traumás SAH
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A neuroinflammatorikus válasz jellemzése a CSF-ben és a nem traumás SAH-ban szenvedő betegek vérében.
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A neuroinflammatorikus válasz és a fejfájás súlyossága/jelenléte közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A neuroinflammatorikus válasz és a krónikus fejfájás kialakulása közötti összefüggés meghatározása.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A neuroinflammatorikus válasz összehasonlítása a CSF-ben és a vérben dexametazonnal kezelt betegeknél más fájdalomcsillapítókkal kezelt SAH után.
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A dexametazon és más fájdalomcsillapítók összehasonlítása az életminőség javítására való képességük tekintetében.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1100316-599
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .